Interstitiële cystitis veroorzaakt chronische pijn in het blaas- en bekkengebied. Naar schatting hebben meer dan 1 miljoen mensen in de Verenigde Staten, voornamelijk vrouwen, deze aandoening. Elmiron is de enige door de FDA goedgekeurde pil voor de behandeling ervan. Vorig jaar meldde Nieraj Jain van het Emory Eye Center in Atlanta, dat zes patiënten die al ongeveer 15 jaar Elmiron gebruikten, ongebruikelijke veranderingen hadden ontwikkeld in hun macula, het centrale deel van het netvlies dat verantwoordelijk is voor het leveren van helder, scherp, centraal zicht. Omdat niets in de medische voorgeschiedenis of diagnostische testen van de patiënten het subtiele, maar opvallende patroon van afwijkingen verklaarde, waarschuwden Dr. Jain en zijn collega’s dat langdurig gebruik van Elmiron het netvlies kan beschadigen.
Robin A. Vora, M.D , Amar P. Patel, M.D., en Ronald Melles M.D., oogartsen bij Kaiser Permanente, namen die waarschuwing ter harte en keken naar hun patiëntenpopulatie. Zij vonden in eerste instantie een vrouw die langdurig werd behandeld en bij wie ten onrechte de diagnose netvliesdistrofie was gesteld. Dit zorgwekkende geval zette hen ertoe aan de volledige database van 4,3 miljoen patiënten van Kaiser te onderzoeken.
Zij vonden 140 patiënten die elk gemiddeld 5000 pillen hadden geslikt in de loop van 15 jaar. Van deze 140 patiënten, stemden 91 toe om voor een onderzoek te komen. Drs. Vora, Patel en Melles namen gedetailleerde beelden van de achterkant van hun ogen en verdeelden de beelden vervolgens in drie categorieën: normaal, mogelijk abnormaal, definitief abnormaal. Tweeëntwintig van de 91 patiënten vertoonden duidelijke tekenen van toxiciteit van het geneesmiddel. De mate van toxiciteit steeg met de hoeveelheid ingenomen drugs, van 11 procent van degenen die 500 tot 1000 gram gebruikten tot 42 procent van degenen die 1500 gram of meer gebruikten.
“Het is betreurenswaardig,” zei Dr. Vora. “Je hebt een patiënt met een chronische aandoening als interstitiële cystitis, waarvoor geen genezing en geen effectieve behandeling bestaat. Ze krijgen deze medicijnen omdat men denkt dat het weinig bijwerkingen en weinig risico’s heeft, en niemand denkt er meer aan. En jaar na jaar neemt het aantal pillen dat ze slikken toe en toe.”
Omdat het onduidelijk is hoeveel medicatie te veel is, adviseert Dr. Vora patiënten die geen tekenen van toxiciteit vertonen ten minste eenmaal per jaar te screenen op netvliesbeschadiging. Degenen die wel tekenen van schade vertonen, raadt hij aan met hun uroloog of gynaecoloog te praten over het stoppen met de medicatie.
Het goede nieuws is dat als het vroegtijdig wordt ontdekt, de schade kan worden beperkt door te stoppen met de medicatie. In een laat stadium kan de toxiciteit lijken op een laat stadium van droge atrofische leeftijdsgebonden maculadegeneratie en resulteren in permanent gezichtsverlies.