Terwijl de mobiele gezondheidsindustrie blijft floreren en er geen teken is dat deze vertraagt, is ook de bezorgdheid van de FDA over gezondheidsapps toegenomen.
Tegenwoordige zijn er meer dan 40.000 gezondheids- en welzijnsapps op de markt en de inkomsten uit mobiele gezondheidszorg zullen in 2016 naar verwachting in de miljarden lopen.
De bezorgdheid van de FDA komt voort uit het cruciale onderscheid tussen gezondheidsapps en welzijnsapps. Terwijl wellness-apps de algehele gezondheid van de gebruiker verbeteren of bijhouden, worden gezondheidsapps gecategoriseerd als mobiele software die een diagnose stelt, een ziekte bijhoudt of behandelt.
Gezondheidsapps kunnen patiënten buiten het ziekenhuis monitoren, vitale functies bijhouden of zelfs medische beelden analyseren voor artsen.
Omdat veel van deze apps ernstige gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van patiënten, heeft de FDA besloten om in te grijpen en certificering te verplichten. Uiteindelijk hoopt de FDA alle gezondheidsapps te controleren en te reguleren.
Volgens een recente getuigenis van de FDA voor de House Energy and Commerce Subcommittee on Oversight and Investigations, zijn alle apps die worden gebruikt voor het diagnosticeren van kritieke aandoeningen, het reguleren van medicijnafgifte of het bewaken van kritieke zorgfactoren zoals bloedzuurstofniveaus onderhevig aan FDA-controle.
“FDA is van mening dat het belangrijk is om een evenwichtige benadering van mobiele medische apps te hanteren die voortdurende innovatie ondersteunt en tegelijkertijd de juiste bescherming van patiënten garandeert,” zei Christy Foreman, FDA’s directeur van het Office of Device Evaluation, in haar verklaring.
Het agentschap is niet van plan om apps te reguleren die de dagelijkse stappen van een persoon bijhouden, patiënten in staat stellen recepten in te vullen, medische referenties te zoeken, diensten voor elektronische medische dossiers te bieden of soortgelijke diensten aan te bieden.
Ook zullen ze geen toezicht houden op mobiele apparaten, zoals iPhones en tablets, waarop medische apps kunnen draaien.
“Wij geloven dat het concentreren van het FDA-toezicht op een kleine subset van mobiele apps de ontwikkeling van nieuwe producten zal aanmoedigen en tegelijkertijd de juiste bescherming van patiënten zal bieden,” voegde Foreman eraan toe.
Vooralsnog beoordeelt de FDA slechts 20 apps per jaar met behulp van een vergelijkbare aanpak als hoe het niet-medische stoffen analyseert, zoals levensmiddelenadditieven en kruidenremedies.
Omdat het aantal beoordeelde apps niet snel zal toenemen, is het belangrijk om te weten welke apps uw kostbare tijd en geld waard zijn. Daarom heeft PYP speciaal voor u een lijst samengesteld van de beste FDA-goedgekeurde gezondheidsapps en -apparaten.
Mobile MIM
De eerste medische app ooit die in de iTunes-winkels is opgenomen, Mobile MIM is ontworpen om beelden te delen van stralingsoncologie, radiologie, nucleaire geneeskunde, neuroimaging en cardiale beeldvorming. De gezondheids-app is bedoeld om de toegang van artsen tot beeldscans te verbeteren, hen te helpen met collega’s te overleggen over uitdagende gevallen, vertragingen in de beelddistributie te verminderen en beelden te delen met doorverwijzende artsen, partnerinstellingen en patiënten.
AliveCor
AliveCor verandert je smartphone in een elektrocardiogram door het vast te klikken op de achterkant van elke iPhone. Om hartmetingen te verrichten, drukt de gebruiker het apparaat tegen de huid in de buurt van het hart. Het apparaat heeft veel erkenning gekregen voor zijn mobiliteit en de verwachting dat het onregelmatige hartritmes eerder kan opmerken.
Diabetes Manager door WellDoc
Dit apparaat werkt door het vastleggen van bloed-glucose informatie en deze in real-time door te geven. Het systeem van WellDoc analyseert de gegevens en biedt een gepersonaliseerde coach om patiënten te helpen hun medicatie en behandeling te beheren. Het bevordert ook de interactie tussen zorgverleners en patiënten door te beoordelen waar gebruikers de meeste hulp nodig hebben.
Welch Allyn iExaminer Adapter en Ophthalmoscope
Welch Allyn’s iExaminer app en ophthalmoscope is ontworpen om het gemakkelijker te maken om aandoeningen zoals netvliesloslating of glaucoom te detecteren. De ophthalmoscoop kan op de meeste smartphones worden aangesloten. Met de bijbehorende examiner-app kunnen zorgverleners de foto’s opslaan in een patiëntendossier of e-mailen en afdrukken.
Gauss Pixel App
Deze app is bedoeld om artsen en verpleegkundigen een manier te bieden om de hoeveelheid bloedverlies bij chirurgische ingrepen nauwkeurig te meten. Na het nemen van een foto van chirurgische sponzen gebruikt tijdens een procedure met een iPad of iPhone, de app berekent de hoeveelheid bloedverlies in real-time.
Zoals het er nu uitziet, het ophalen van chirurgische sponzen en de beoordeling van het bloedverlies bij patiënten is iets dat typisch wordt geschat door verpleegkundigen, zonder nauwkeurige manier om het soort informatie de Gauss Surgical app zou bieden op te halen.
AirStrip ONE
AirStrip ONE is een diagnostisch hulpmiddel dat patiëntgegevens van medische apparatuur, elektronische medische dossiers en patiëntmonitoren levert aan clinici – in één overzicht op hun smartphone of iPad. Klinische gegevens omvatten vitale functies, allergieën, medicatie, medische beelden en labresultaten met informatie gegenereerd door medische apparatuur.
ResolutionMD
Dit medische weergaveproduct biedt directe toegang tot radiologische diagnostische beelden en rapporten vanaf mobiele apparaten. De app streamt gegevens van een verscheidenheid aan beeldvormende modaliteiten, waarbij off-site servers deze voorbereiden voor snelle visualisatie op een smartphone of tablet. Aangezien de meeste verwerking buiten het mobiele apparaat plaatsvindt, lijkt er geen gevoelige patiëntinformatie te worden verzonden, waardoor het een fundamenteel veilig proces is.
Daar heb je onze aanbevelingen voor de meest nuttige, en niet te vergeten coolste, FDA-goedgekeurde gezondheidsapps op de markt voor artsen.
Zoals altijd blijven we eraan werken om u het nieuwste en beste op het gebied van gezondheids-IT te brengen. Meld u vandaag nog aan voor onze nieuwsbrief om op de hoogte te blijven van al onze nieuwe artikelen.
DUMMY_TEXT
Staffing in de nieuwe economie
Houd uw personeel gefocust op de ervaringen van patiënten
Download ons gratis e-book