Het gebruik van generieke geneesmiddelen is in de klinische praktijk steeds gebruikelijker geworden. Voor geneesmiddelen met een smalle therapeutische index, zoals warfarine, kan er echter enige bezorgdheid bestaan over de definitie van bio-equivalentie. Klinische studies die merkproducten en generische warfarine vergeleken, leverden tegenstrijdige resultaten op. Daarom hebben wij een systematische review van de literatuur uitgevoerd om de kenmerken van elk generiek warfarine product beter te kunnen beoordelen. Verschillende bronnen werden doorzocht, waaronder MEDLINE en EMBASE, elektronische verslagen van samenvattingen van vergaderingen, en referentielijsten van geïncludeerde artikelen. Artikelen werden als relevant beschouwd als ze originele studies waren, patiënten inschakelden die een orale anticoagulantia behandeling kregen, en een goedgekeurde generische warfarine vergeleken met merk warfarine in ten minste één klinisch, laboratorium, of management resultaat. Elf studies, met in totaal meer dan 40.000 patiënten, werden opgenomen; vijf waren gerandomiseerde gecontroleerde studies, en zes waren observationele studies. In drie cross-over studies die het gemiddelde verschil van de internationale genormaliseerde ratio (INR) evalueerden na overschakeling naar de alternatieve formulering van warfarine, werd geen statistisch significant verschil gevonden tussen patiënten die willekeurig waren toegewezen aan het ontvangen van merknaam- of generieke warfarine. De twee andere gerandomiseerde studies vonden geen significante verschillen in de omvang of het aantal doseringswijzigingen tussen patiënten die waren overgeschakeld op merknaam- of generieke warfarine. De resultaten van de observationele studies zijn meer tegenstrijdig, en suggereren verschillende kenmerken voor verschillende generieke warfarine producten. In deze observationele studies waren de tijd in de therapeutische range en het aantal trombo-embolische en hemorragische complicaties vergelijkbaar in studies die de antistollingscontrole vóór en na de overschakeling op een generisch warfarine product vergeleken. In één observationele studie werd echter een verandering in therapeutische INR-controle na de overschakeling naar generieke warfarine gerapporteerd op het niveau van de individuele patiënt. De resultaten van onze systematische review suggereren dat generische warfarine producten even veilig en effectief kunnen zijn als merkproducten en dat patiënten veilig kunnen worden behandeld met deze producten. Toch kan nauwlettender toezicht aangewezen zijn wanneer van merk wordt gewisseld, aangezien er variaties in de individuele INR-respons kunnen worden waargenomen.