Wat zijn RADIESSE®, RADIESSE® (+), en BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) en BELOTERO BALANCE zijn dermale vullers die door de FDA zijn goedgekeurd om matige tot ernstige gezichtsrimpels en -plooien, zoals nasolabiale plooien (de plooien die zich uitstrekken van de hoek van uw neus tot de hoek van uw mond), glad te strijken. RADIESSE® wordt ook gebruikt voor het corrigeren van volumeverlies op de rug van de handen.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE®, en RADIESSE® (+) BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Wie mag RADIESSE®, RADIESSE® (+), of BELOTERO BALANCE niet gebruiken?
U mag RADIESSE®, RADIESSE® (+) of BELOTERO BALANCE niet gebruiken als u een voorgeschiedenis van ernstige allergieën of anafylaxie heeft, of als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
U mag RADIESSE® of RADIESSE® (+) niet gebruiken als u allergisch bent voor een onderdeel van het product, of als u een bloedingsstoornis heeft.
U mag RADIESSE® (+) niet gebruiken als u allergisch bent voor lidocaïne of geneesmiddelen die daarop lijken.
U mag BELOTERO BALANCE niet gebruiken als u allergisch bent voor Gram-positieve bacteriële eiwitten.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over RADIESSE®, RADIESSE® (+) en BELOTERO BALANCE?
Een van de risico’s van het gebruik van deze producten is onbedoelde injectie in een bloedvat. De kans dat dit gebeurt is zeer klein, maar als het toch gebeurt, kunnen de complicaties ernstig en mogelijk blijvend zijn. Deze complicaties, die zijn gemeld voor injecties in het gezicht, kunnen afwijkingen van het gezichtsvermogen, blindheid, beroerte, tijdelijke korstjes of permanente littekenvorming van de huid omvatten. Als u veranderingen in uw gezichtsvermogen heeft, tekenen van een beroerte (waaronder plotselinge moeite met spreken, gevoelloosheid of zwakte in uw gezicht, armen of benen, moeite met lopen, hangend gezicht, ernstige hoofdpijn, duizeligheid of verwardheid), een witte huid, of ongewone pijn tijdens of kort na de behandeling, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Zoals bij alle procedures waarbij een injectie door de huid wordt gegeven, bestaat er een risico op infectie.
De veiligheid en doeltreffendheid van RADIESSE®, RADIESSE® (+) of BELOTERO BALANCE op andere delen van het gezicht dan rimpels en plooien in het gezicht zijn niet vastgesteld.
Gebruik RADIESSE®, RADIESSE® (+) of BELOTERO BALANCE niet als u een huidinfectie of -ontsteking heeft totdat deze genezen is.
De microsferen in RADIESSE® en RADIESSE® (+) kunnen worden gezien op röntgenfoto’s en CT-scans. Het is zeer belangrijk dat u uw zorgverlener vertelt dat u RADIESSE® of RADIESSE® (+) dermale filler hebt gehad.
Als u een voorgeschiedenis van herpes hebt, kunt u na de behandeling last krijgen van een herpesuitbraak.
Injectie in de rug van de hand kan leiden tot tijdelijke moeilijkheden bij het uitvoeren van activiteiten. RADIESSE® kan knobbeltjes, bultjes of bultjes op de rug van de hand veroorzaken en kan tot 1 jaar aanhouden.
U moet inspannende activiteiten tot een minimum beperken en uitgebreide blootstelling aan zon of warmte vermijden gedurende ongeveer 24 uur na de behandeling en tot eventuele zwelling of roodheid is verdwenen.
Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik RADIESSE®, RADIESSE® (+) of BELOTERO BALANCE gebruik?
Legt u het uw arts als u bloedverdunners gebruikt of geneesmiddelen die de bloedstolling kunnen verstoren, zoals aspirine of warfarine. Deze geneesmiddelen kunnen de kans op blauwe plekken of bloedingen op de injectieplaats vergroten. Vertel uw arts als u ziekten, verwondingen of handicaps heeft, als u een geschiedenis heeft van het vormen van grote, verheven littekens, of als u andere huidbehandelingen heeft gehad, zoals huidpeeling.
Voordat u behandeld wordt met BELOTERO BALANCE, vertel het uw arts als u vaak keelpijn heeft, of als u een immunosuppressieve therapie ondergaat.
Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van RADIESSE®, RADIESSE® (+) of BELOTERO BALANCE?
De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar RADIESSE® gebruikt in de handen zijn blauwe plekken, roodheid, zwelling, pijn, jeuk, knobbeltjes of bultjes/knobbeltjes, moeite met uitvoeren van activiteiten, verlies van gevoel en andere lokale bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar RADIESSE® of RADIESSE® (+) gebruikt in het gezicht zijn blauwe plekken, roodheid, zwelling, pijn, jeuk en andere lokale bijwerkingen.
De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische onderzoeken met BELOTERO BALANCE waren zwelling, blauwe plekken, roodheid, verharding van de huid, pijn, veranderde kleur of jeuk. Andere bijwerkingen die zijn opgetreden met BELOTERO BALANCE zijn hoofdpijn, zwelling van de zijkant van de neus, matige koortslip, gevoelloze lippen en droge lippen. De bijwerkingen waren vaak mild tot matig en verdwenen meestal binnen 7 dagen.
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen met RADIESSE®, RADIESSE® (+), of BELOTERO BALANCE. Merz verzamelt informatie over bijwerkingen die na de goedkeuring met deze producten zijn waargenomen. Deze voorvallen worden opgenomen in de patiënteninformatiegids voor RADIESSE®, RADIESSE® (+) en BELOTERO BALANCE op basis van een beoordeling van de ernst van de bijwerking en het mogelijke oorzakelijke verband met de producten. Zie de patiënteninformatiegidsen op www.radiesse.com en www.belotero.com voor een lijst van deze voorvallen. Vertel uw zorgverlener over alle bijwerkingen die u storen of die niet verdwijnen.
Belangrijk: Kijk voor volledige veiligheidsinformatie op www.radiesse.com, www.belotero.com, of bel MyMerz Solutions op 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+), en BELOTERO BALANCE zijn alleen op recept verkrijgbaar.