SUMMARY STUDY SUMMARY: MET verhoogt niet de snelheid van steenpassage
De SUSPEND (Spontaneous Urinary Stone Passage ENabled by Drugs) trial1 was een multicenter RCT ontworpen om de effectiviteit van tamsulosine of nifedipine als MET te bepalen voor patiënten van 18 tot 65 jaar met een enkele ureterische steen van ≤10 mm op CT KUB, die een diagnostische nauwkeurigheid heeft van 98%.8 (Voor stenen van >10 mm is meestal een operatie of lithotripsie nodig.)
In deze RCT werden 1167 volwassenen gerandomiseerd om tamsulosine 0,4 mg/d, nifedipine 30 mg/d, of placebo te nemen gedurende 4 weken of totdat de steen spontaan verdween, afhankelijk van wat het eerst gebeurde. De deelnemers, de clinici en het onderzoekspersoneel waren geblindeerd voor de behandelingstoewijzing. Het primaire resultaat was de proportie deelnemers die spontaan hun steen lieten verdwijnen, zoals aangegeven in door de patiënt zelf gerapporteerde vragenlijsten en door de onderzoekers ingevulde case-report formulieren. Secundaire uitkomsten waren de tijd die nodig was om de steen te laten passeren en de pijn die werd beoordeeld aan de hand van het gebruik van pijnstillers en een visuele analoge schaal (VAS).
FAST TRACK
Behandeling met tamsulosine of nifedipine leverde geen voordelen op wat betreft het aantal doorgangen van nierstenen, de tijd tot de doorgang, het gebruik van analgetica of pijn.
Na 4 weken waren er voor 1136 (97%) van de gerandomiseerde deelnemers gegevens beschikbaar voor analyse. Het percentage deelnemers dat hun steen liet passeren, verschilde niet tussen MET en placebo; 80% van de placebogroep (303 van 379 deelnemers) liet de steen passeren, vergeleken met 81% (307 van 378) van de tamsulosinegroep en 80% (304 van 379) van de nifedipinegroep. De odds ratio (OR) voor MET vs placebo was 1,04 (95% betrouwbaarheidsinterval , 0,77 tot 1,43) en de OR voor tamsulosine vs nifedipine was 1,07 (95% CI, 0,74 tot 1,53). Deze bevindingen veranderden niet bij verdere subgroepanalyse, inclusief naar geslacht, steengrootte (≤5 mm vs >5 mm), of steenlocatie.
Er waren geen verschillen tussen de groepen in tijd tot steenpassage zoals gemeten door klinisch rapport en bevestigd door beeldvorming. De tijd tot steenpassage was beschikbaar voor 237 (21%) van de deelnemers. Het gemiddelde aantal dagen tot steenpassage was 15,9 (n=84) voor placebo, 16,5 (n=79) voor tamsulosine en 16,2 (n=74) voor nifedipine, met een MET vs placebo verschil van 0,5 dagen (95% CI, -2,9 tot 3,9; P=,78). Gevoeligheidsanalyse die rekening hield met vertekening door ontbrekende gegevens veranderde deze uitkomst niet.
Geen verschillen in analgeticumgebruik of pijn. Zelfgerapporteerd gebruik van pijnmedicatie gedurende de eerste 4 weken was vergelijkbaar tussen de groepen: 59% (placebo-patiënten), 56% (tamsulosine), en 56% (nifedipine). Het gemiddelde aantal dagen gebruik van pijnmedicatie was 10,5 voor placebo, 11,6 voor tamsulosine, en 10,7 voor nifedipine, met een MET vs placebo verschil van 0,6 dagen (95% CI, -1,6 tot 2,8; P=,45).
Er was geen verschil tussen de groepen in de VAS pijnscore na 4 weken. Het MET vs placebo-verschil was 0,0 (95% CI, -0,4 tot 0,4; P=,96) en de gemiddelde VAS-pijnscore was 1,2 voor placebo, 1,0 voor tamsulosine, en 1,3 voor nifedipine.