Bangere vrouwen met influenza lopen een verhoogd risico op morbiditeit, met name als gevolg van respiratoire complicaties. Bij eerdere influenzapandemieën is een hoog oversterftecijfer onder zwangere vrouwen geconstateerd en gezondheidszorginstanties hebben aanbevelingen gedaan over het gebruik van oseltamivir voor de behandeling van zwangere vrouwen die besmet zijn met het pandemische (H1N1) 2009-virus. In dit artikel worden de preklinische en klinische gegevens besproken om de veiligheid van oseltamivir tijdens de zwangerschap te beoordelen, in de context van de effecten van influenza op ongunstige zwangerschapsuitkomsten en foetale misvormingen. De effecten van influenza tijdens de zwangerschap, of die nu direct door het virus worden gemedieerd of door koorts of andere gebeurtenissen die secundair zijn aan de onderliggende infectie, zijn nog niet goed begrepen, maar sommige gegevens wijzen op een verhoogd risico van geboorteafwijkingen bij vrouwen die tijdens het eerste trimester met influenza zijn geïnfecteerd. Uit dier- en toxicologisch onderzoek blijkt niet dat klinisch werkzame doses oseltamivir nadelige gevolgen kunnen hebben voor de ontwikkeling van de foetus. Bovendien was de transplacentale overdracht van het geneesmiddel en zijn actieve metaboliet zeer beperkt en niet aantoonbaar bij normale therapeutische doses in een ex vivo humaan placentamodel. Om de veiligheid van oseltamivir tijdens de zwangerschap te onderzoeken, werd de veiligheidsdatabank van Roche voor oseltamivir doorzocht op alle blootstellingen aan oseltamivir tijdens de zwangerschap in de negen jaar tot 14 december 2008. Daarnaast werd een literatuuronderzoek uitgevoerd. Van 232 blootstellingen van moeders aan oseltamivir in de Roche-database waren de zwangerschapsuitkomsten bekend voor 115 van deze blootstellingen. De incidentie van ongunstige zwangerschapsuitkomsten was als volgt: spontane abortus 6,1% (7/115), therapeutische abortus 11,3% (13/115) en vroeggeboorte 2,1% (2/94 levendgeborenen), waarden die niet hoger zijn dan achtergrondincidentiecijfers. Bij 100 van de 232 blootstellingen waren de foetale uitkomsten bekend. Voor de negen gemelde gevallen van geboorteafwijkingen werd het tijdstip van blootstelling aan oseltamivir in relatie tot de gevoelige periode voor het opwekken van de geboorteafwijking geanalyseerd. Twee gevallen van ventrikelseptumdefect, een vaker voorkomende geboorteafwijking, en één geval van anophthalmos, een ongewone geboorteafwijking, kwamen overeen met blootstelling aan oseltamivir tijdens de gevoelige periode voor deze geboorteafwijkingen. Voor andere geboorteafwijkingen was er ofwel geen blootstelling aan oseltamivir tijdens de gevoelige periode voor de afwijking, ofwel onvoldoende informatie voor beoordeling. Deze bevindingen waren consistent met andere rapporten in de gepubliceerde literatuur, waaronder een serie van 79 Japanse vrouwen die tijdens het eerste trimester aan oseltamivir waren blootgesteld. Samen met het andere bewijsmateriaal dat hierin is beoordeeld, suggereert de beoordeling van de veiligheidsdatabase van het bedrijf dat het onwaarschijnlijk is dat oseltamivir nadelige zwangerschaps- of foetale uitkomsten veroorzaakt, maar de beschikbare gegevens zijn beperkt. Artsen die oseltamivir gebruiken bij zwangere vrouwen moeten rekening houden met de beschikbare veiligheidsinformatie, de pathogeniciteit van de circulerende influenzavirusstam, de algemene gezondheid van de vrouw en de richtlijnen van de gezondheidsautoriteiten. Roche zal alle meldingen van gebruik van oseltamivir tijdens de zwangerschap blijven volgen.