Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego powoduje przewlekły ból w obszarze pęcherza moczowego i miednicy. Szacuje się, że ponad 1 milion osób w Stanach Zjednoczonych, głównie kobiet, cierpi na to schorzenie. Elmiron jest jedyną zatwierdzoną przez FDA pigułką do jego leczenia. Jako podstawa leczenia od dziesięcioleci, setki tysięcy ludzi prawdopodobnie było narażonych na działanie leku.
W zeszłym roku, Nieraj Jain, M.D., z Emory Eye Center w Atlancie, Ga., poinformował, że sześciu pacjentów, którzy brali Elmiron przez około 15 lat, rozwinęło niezwykłe zmiany w plamce żółtej, centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za dostarczanie jasnego, wyraźnego, centralnego obrazu. Ponieważ nic w historii choroby pacjentów ani w testach diagnostycznych nie wyjaśniało subtelnego, ale uderzającego wzoru nieprawidłowości, dr Jain i jego koledzy podnieśli flagę ostrzegawczą, że długotrwałe stosowanie Elmironu może uszkodzić siatkówkę.
Robin A. Vora, M.D , Amar P. Patel, M.D., i Ronald Melles M.D., okuliści w Kaiser Permanente, posłuchali tego ostrzeżenia i przyjrzeli się swojej populacji pacjentów. Początkowo znaleźli jedną kobietę na długotrwałym leczeniu, która została błędnie zdiagnozowana jako posiadająca dystrofię siatkówki. Ten niepokojący przypadek skłonił ich do zbadania całej bazy danych Kaiser’a liczącej 4,3 miliona pacjentów.
Znaleźli 140 pacjentów, którzy zażywali średnio po 5000 tabletek w ciągu 15 lat. Z tych 140 pacjentów, 91 zgodziło się przyjść na badanie. Drs. Vora, Patel, i Melles wziął szczegółowe zdjęcia z tyłu ich oczu, a następnie podzielił obrazy na trzy kategorie: normalne, możliwe nieprawidłowości, zdecydowane nieprawidłowości. Dwudziestu dwóch z 91 pacjentów wykazało wyraźne oznaki toksyczności leku. Stawka toksyczności wzrosła wraz z ilością spożywanego leku, od 11 procent tych, którzy biorą 500 do 1000 gramów do 42 procent tych, którzy biorą 1500 gramów lub więcej.
„To niefortunne”, powiedział dr Vora. „Masz pacjenta z przewlekłym schorzeniem, takim jak śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, dla którego nie ma lekarstwa i skutecznego leczenia. Dostają oni te leki, ponieważ uważa się, że mają one niewiele skutków ubocznych i niewiele zagrożeń, i nikt nie myśli o tym ponownie. I rok po roku, liczba tabletek, które biorą idzie w górę i w górę.”
Ponieważ nie jest jasne, ile leków to za dużo, Dr Vora zaleca pacjentom, którzy nie wykazują żadnych oznak toksyczności, badania przesiewowe pod kątem uszkodzenia siatkówki co najmniej raz w roku. Dla tych, którzy wykazują pewne oznaki uszkodzenia, zaleca, aby porozmawiali ze swoim urologiem lub ob/gynem o odstawieniu leku.
Dobrą wiadomością jest to, że jeśli zostanie to wcześnie zidentyfikowane, uszkodzenie może zostać złagodzone przez odstawienie leku. W późnym stadium, toksyczność może naśladować późne stadium suchego zanikowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem i spowodować trwałą utratę wzroku.
.