Jedna na 10 kobiet w ciąży ma tendencję do powstawania zakrzepów krwi w żyłach, co jest stanem zwanym trombofilią. Przez dwie dekady kobietom tym często przepisywano antykoagulant – heparynę drobnocząsteczkową (LMWH), aby zapobiec powikłaniom ciąży spowodowanym przez zakrzepy łożyskowe. Leczenie to wymaga od kobiet codziennych zastrzyków – bolesnego i demoralizującego procesu, który wymaga od nich kłucia brzucha setkami igieł przez cały okres ciąży.
Teraz randomizowane badanie kliniczne prowadzone przez dr Marca Rodgera, starszego naukowca w Instytucie Badawczym Szpitala Ottawskiego, który kieruje Programem Zakrzepicy Szpitala Ottawskiego, dostarcza niezbitych dowodów na to, że powszechnie przepisywany antykoagulant LMWH nie przynosi żadnych pozytywnych korzyści ani matce, ani dziecku. W rzeczywistości, badanie dr Rodgera pokazuje, że leczenie LMWH może w rzeczywistości powodować u kobiet w ciąży pewne niewielkie szkody poprzez zwiększenie krwawienia, zwiększenie częstości indukowanego porodu i zmniejszenie dostępu do znieczulenia podczas porodu.
„Te wyniki oznaczają, że wiele kobiet na całym świecie może zaoszczędzić sobie wiele niepotrzebnego bólu podczas ciąży” – mówi dr Rodger, który jest również profesorem na Wydziale Medycyny Uniwersytetu w Ottawie. „Stosowanie heparyny drobnocząsteczkowej niepotrzebnie medykalizuje ciążę kobiety i jest kosztowne.”
Od lat 90-tych XX wieku stosowanie LMWH w leczeniu kobiet w ciąży z tendencją do powstawania zakrzepów krwi stało się powszechne, pomimo faktu, że nigdy nie przeprowadzono dużego, wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego, które udowodniłoby jego skuteczność. Heparyna drobnocząsteczkowa jest również przepisywana przez wielu lekarzy na całym świecie kobietom z trombofilią i bez niej w celu zapobiegania zakrzepom krwi w łożysku, które mogą prowadzić do utraty ciąży, jak również stanu przedrzucawkowego (wysokie ciśnienie krwi), przerwania łożyska (obfite krwawienie) i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (niska waga urodzeniowa dziecka). Antykoagulant LMWH jest również przepisywany w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich (zakrzepy krwi w żyłach nóg) i zatorowości płucnej (zakrzepy krwi w płucach).
„Chociaż chciałbym, abyśmy mogli wykazać, że LMWH zapobiega powikłaniom, w rzeczywistości udowodniliśmy, że nie pomaga” – dodaje dr Rodger. „Cieszę się jednak, że możemy teraz oszczędzić tym kobietom tych wszystkich niepotrzebnych igieł.”
Allison McIntosh, 34-letnia prawniczka z Departamentu Sprawiedliwości w Ottawie, zna ból i rozczarowanie, jakie odczuwają osoby, które pokładają nadzieję na urodzenie dziecka w zastrzykach LMWH. Po dwukrotnym poronieniu, pani McIntosh przepisano LMWH podczas jej trzeciej ciąży. Spędziła dwa i pół miesiąca, codziennie wbijając sobie igłę, po to tylko, aby dowiedzieć się, że leczenie nie działa, kiedy poroniła po raz trzeci.
„To było trudne, kiedy zdałam sobie sprawę, że zastrzyki nie działają”, mówi pani McIntosh. „Myślałem, że robię coś, aby coś zmienić, dając sobie zastrzyki. Po tym doświadczeniu straciłam nadzieję.”
Jest w ciąży po raz czwarty, pani McIntosh mówi, że ona i jej mąż Jeremy Gaudet, zdecydowali się tym razem zrezygnować z LMWH lub innych zastrzyków. Co więcej, mówi, że nie jest zaskoczona słysząc, że LMWH została obalona jako środek zapobiegający zakrzepom krwi u kobiet w ciąży.
„Smutno mi z powodu innych ludzi, którzy przechodzą przez ten proces”, mówi pani McIntosh, która jest teraz w szóstym miesiącu swojej ostatniej ciąży. „To może być rozczarowujące dla ludzi, jeśli te zastrzyki są ich jedyną nadzieją.”
Amy Mills, 35-letnia matka dwójki małych dzieci, zgadza się z panią McIntosh i z ulgą przyjmuje wiadomość, że leczenie LMWH zostało obalone. Pani Mills, która mieszka w Bancroft, Ontario, wzięła udział w badaniu klinicznym dr Rodgera po tym, jak odkryto, że jest podatna na powstawanie zakrzepów krwi. Pani Mills, której lekarz przepisał LMWH, w czasie ciąży zaaplikowała sobie ponad 400 igieł wypełnionych lekiem przeciwzakrzepowym – często dwie igły dziennie. Proces ten powodował poważne siniaki i ból, mówi pani Mills, która pracuje jako kierownik w McCaskie TV & Stereo w Bancroft.
„Bolało za każdym razem, gdy robiłam sobie zastrzyk”, mówi pani Mills o tym doświadczeniu. „Większość kobiet jest dumna z pokazywania swojego ciążowego brzucha, ale nie ja. Było tak dużo siniaków, że musiałam je ukrywać.”
Dzisiaj Pani Mills i jej mąż stolarz Jeff są dumnymi rodzicami siedmioletniej Mikayli i pięcioletniego Joshuy. Pani Mills mówi, że cieszy się, iż wzięła udział w badaniach dr Rodgera, ponieważ oznacza to, że inne kobiety nie będą musiały przechodzić przez to, co ona przeżyła. Dodaje, że aby zapobiec rozwojowi zakrzepów krwi podczas ciąży z drugim dzieckiem Joshuą, brała tylko Baby Aspirin każdego dnia.
Badanie kliniczne dr Rodgera trwało 12 lat i objęło 292 kobiety w 36 ośrodkach w pięciu krajach. Wyniki badania zostały dziś opublikowane online i pojawią się w przyszłym wydaniu drukowanym The Lancet, jednego z najstarszych i najbardziej prestiżowych czasopism medycznych na świecie. Jest to również temat komentarza opublikowanego dziś w Internecie.
„Odkrycia dr Rodgera przyniosą korzyści wielu kobietom w wielu krajach, którym oszczędzą setek niepotrzebnych i bolesnych zastrzyków. Podkreślają one również znaczenie prowadzenia rygorystycznych, dobrze zaprojektowanych badań klinicznych, z czego jesteśmy dumni w Instytucie Badawczym Szpitala Ottawskiego” – mówi dr Duncan Stewart, dyrektor naczelny i naukowy Instytutu Badawczego Szpitala Ottawskiego, wiceprezes ds. badań w Szpitalu Ottawskim i profesor medycyny na Uniwersytecie Ottawskim.
Dr Rodger mówi, że ma nadzieję, iż lekarze przestaną przepisywać LMWH kobietom w ciąży z trombofilią i/lub z wcześniejszymi powikłaniami ciąży, kiedy nie jest to uzasadnione. Ma on również nadzieję, że wyniki jego badań spowodują trzeźwe myślenie w środowisku medycznym i zwiększą wykorzystanie metod leczenia opartych na dowodach naukowych.
„Te wyniki pozwalają nam iść naprzód, dążyć do innych, potencjalnie skutecznych metod leczenia kobiet w ciąży z trombofilią i/lub powikłaniami po zakrzepach łożyskowych” – mówi dr Rodger.
Jest jeszcze jeden rodzaj trombofilii (przeciwciała antyfosfolipidowe), w przypadku którego leki rozrzedzające krew mogą być skuteczne w zapobieganiu nawrotom utraty ciąży. Ponadto, niektórym kobietom zaleca się przyjmowanie aspiryny w małych dawkach podczas ciąży, aby zapobiec powikłaniom ciąży. Wszystkie kobiety z trombofilią potrzebują leków rozrzedzających krew, aby zapobiec zakrzepom krwi po porodzie. Jak zauważono w artykule, niektóre kobiety z wcześniejszymi ciężkimi powikłaniami ciąży mogą nadal odnosić korzyści z leków rozrzedzających krew, ale wymaga to dalszych rygorystycznych badań. Jednak we wszystkich przypadkach kobiety w ciąży, u których wystąpiły jakiekolwiek wcześniejsze powikłania, powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie właściwego sposobu leczenia.