Jako przemysł mobilnej służby zdrowia nadal rozkwita bez oznak spowolnienia, obawy FDA dotyczące aplikacji zdrowotnych również się nasiliły.
Dzisiaj na rynku jest ponad 40 000 aplikacji zdrowotnych i wellness, a przychody z mobilnych aplikacji zdrowotnych mają wzrosnąć do miliardów w 2016 r.
Zaniepokojenie FDA wynika z krytycznego rozróżnienia między aplikacjami zdrowotnymi a aplikacjami wellness. Podczas gdy aplikacje wellness poprawiają lub śledzą ogólny stan zdrowia użytkownika, aplikacje zdrowotne są skategoryzowane jako oprogramowanie mobilne, które diagnozuje, śledzi lub leczy choroby.
Aplikacje zdrowotne mogą monitorować pacjentów poza szpitalem, śledzić parametry życiowe, a nawet analizować obrazy medyczne dla lekarzy.
Ponieważ wiele z tych aplikacji może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia pacjenta, FDA zdecydowała się wkroczyć i wprowadzić obowiązek certyfikacji. Ostatecznie, FDA ma nadzieję monitorować i regulować wszystkie aplikacje zdrowotne.
Zgodnie z ostatnim zeznaniem FDA przed Podkomisją Nadzoru i Dochodzeń Izby Energii i Handlu, wszelkie aplikacje używane do diagnozowania stanów krytycznych, regulowania dostaw leków lub monitorowania krytycznych czynników opieki, takich jak poziom tlenu we krwi, podlegają kontroli FDA.
„FDA uważa, że ważne jest, aby przyjąć zrównoważone podejście do mobilnych aplikacji medycznych, które wspiera ciągłe innowacje, zapewniając odpowiednią ochronę pacjenta”, powiedziała Christy Foreman, dyrektor FDA w Biurze Oceny Urządzeń, w swoim oświadczeniu.
Agencja nie zamierza regulować aplikacji, które śledzą codzienne kroki danej osoby, umożliwiają pacjentom uzupełnianie recept, wyszukiwanie referencji medycznych, dostarczają usługi elektronicznego rekordu zdrowia lub oferują podobne usługi.
Nie będzie też nadzorować urządzeń mobilnych, takich jak iPhone’y i tablety, które mogą uruchamiać aplikacje medyczne.Wierzymy, że skupienie nadzoru FDA na wąskim podzbiorze aplikacji mobilnych zachęci do rozwoju nowych produktów przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej ochrony pacjenta,” dodał Foreman.
Jak na razie, FDA przegląda tylko 20 aplikacji rocznie, stosując podejście podobne do tego, w jaki sposób analizuje substancje niemedyczne, takie jak dodatki do żywności i leki ziołowe.
Ponieważ liczba przeglądanych aplikacji nie wzrośnie w najbliższym czasie, ważne jest, aby wiedzieć, które aplikacje są warte Twojego cennego czasu i pieniędzy. Dlatego też PYP przygotował listę najlepszych aplikacji i urządzeń zdrowotnych zatwierdzonych przez FDA właśnie dla Ciebie.
Mobile MIM
Pierwsza aplikacja medyczna, która kiedykolwiek znalazła się w sklepach iTunes, Mobile MIM jest przeznaczona do udostępniania obrazów z onkologii radiacyjnej, radiologii, medycyny nuklearnej, neuroobrazowania i obrazowania serca. Aplikacja zdrowotna ma na celu zwiększenie dostępu lekarzy do skanów obrazów, aby ułatwić im konsultowanie trudnych przypadków, zmniejszenie opóźnień w dystrybucji obrazów oraz udostępnianie obrazów lekarzom kierującym, instytucjom partnerskim i pacjentom.
AliveCor
AliveCor zamienia smartfon w elektrokardiogram, zatrzaskując się z tyłu każdego iPhone’a. Aby dokonać pomiarów kardiologicznych, użytkownik przyciska urządzenie do skóry w okolicy serca. Urządzenie zyskało duże uznanie ze względu na swoją mobilność i oczekiwanie na możliwość wcześniejszego wykrycia nieregularnych rytmów serca.
Diabetes Manager by WellDoc
To urządzenie działa poprzez przechwytywanie informacji o stężeniu glukozy we krwi i przekazywanie ich w czasie rzeczywistym. System WellDoc analizuje dane i oferuje spersonalizowanego trenera, aby pomóc pacjentom w zarządzaniu ich lekami i leczeniem. Promuje również interakcję między pracownikami służby zdrowia a pacjentami, oceniając, gdzie użytkownicy najbardziej potrzebują pomocy.
Welch Allyn iExaminer Adapter i oftalmoskop
Aplikacja iExaminer i oftalmoskop firmy Welch Allyn została zaprojektowana, aby ułatwić wykrywanie takich schorzeń jak odwarstwienie siatkówki lub jaskra. Urządzenie oftalmoskopowe podłącza się do większości smartfonów. Dołączona do niego aplikacja Egzaminator pozwala na zapisywanie zdjęć w pliku pacjenta lub wysyłanie ich pocztą elektroniczną i drukowanie.
Gauss Pixel App
Aplikacja ta ma na celu zapewnienie lekarzom i pielęgniarkom sposobu na dokładne zmierzenie ilości utraconej krwi podczas zabiegów chirurgicznych. Po zrobieniu zdjęcia gąbek chirurgicznych używanych podczas zabiegu za pomocą iPada lub iPhone’a, aplikacja oblicza ilość utraconej krwi w czasie rzeczywistym.
Jak na dzień dzisiejszy, pobieranie gąbek chirurgicznych i ocena utraty krwi u pacjentów jest czymś, co jest szacowane zazwyczaj przez pielęgniarki, bez dokładnego sposobu na pobranie informacji, które zapewniłaby aplikacja Gauss Surgical.
AirStrip ONE
AirStrip ONE to pomoc diagnostyczna, która dostarcza dane pacjenta z urządzeń medycznych, elektronicznej dokumentacji medycznej i monitorów pacjenta do lekarzy – w jednym widoku na ich smartfonie lub iPadzie. Dane kliniczne obejmują oznaki życiowe, alergie, leki, obrazy medyczne i wyniki badań laboratoryjnych wraz z informacjami generowanymi z urządzeń medycznych.
ResolutionMD
Ten produkt do przeglądania danych medycznych zapewnia natychmiastowy dostęp do obrazów diagnostycznych i raportów radiologicznych z urządzeń mobilnych. Aplikacja przesyła dane z różnych metod obrazowania, z serwerów off-site przygotowuje je do szybkiej wizualizacji na smartfonie lub tablecie. Ponieważ większość przetwarzania odbywa się poza urządzeniem mobilnym, żadne wrażliwe informacje o pacjencie nie są przesyłane, co sprawia, że jest to zasadniczo bezpieczny proces.
Więc masz nasze rekomendacje dla najbardziej użytecznych, nie wspominając o najfajniejszych, zatwierdzonych przez FDA aplikacjach zdrowotnych na rynku dla lekarzy.
Jak zawsze, będziemy pracować nad tym, aby przynieść najnowsze i najlepsze w IT dla zdrowia. Zapisz się do naszego newslettera już dziś, aby być na bieżąco z wszystkimi naszymi nowymi artykułami.
DUMMY_TEXT
Zatrudnianie personelu w nowej gospodarce
Pozwól swojemu personelowi skupić się na doświadczeniach pacjentów
Pobierz nasz bezpłatny e-book