W serii blogów Research 101 omówiliśmy sposób projektowania badań klinicznych oraz mocne i słabe strony tych projektów. Jednym z czynników, który może wpłynąć na przydatność badania, niezależnie od siły projektu, jest jego uogólnialność.
Co to jest uogólnialność? Najprościej mówiąc, uogólnialność jest miarą tego, jak użyteczne są wyniki badania dla szerszej grupy ludzi lub sytuacji. Jeśli wyniki badania mają szerokie zastosowanie do wielu różnych typów ludzi lub sytuacji, mówi się, że badanie ma dobrą zdolność generalizowania. Jeżeli wyniki można zastosować tylko w bardzo wąskiej populacji lub w bardzo specyficznej sytuacji, wyniki mają słabą zdolność uogólniania.
Pojęcie to jest szczególnie ważne dla osób żyjących z wodogłowiem, ponieważ istnieje tak wiele różnych przyczyn wodogłowia, chorób współistniejących i powikłań wtórnych. W wielu badaniach uczestnicy reprezentują bardzo specyficzną grupę pacjentów z wodogłowiem. Przykładem mogą być badania, w których biorą udział wyłącznie pacjenci z wodogłowiem sprzężonym z chromosomem X lub pacjenci z wodogłowiem pokrwotocznym. Populacje te są pod wieloma względami wyjątkowe i dlatego, w zależności od specyfiki badania, jego wyniki mogą nie odnosić się do innych grup pacjentów. Podobnie badanie dotyczące długoterminowych wyników poznawczych u pacjentów z shunted może nie mieć zastosowania u pacjentów z endoskopową trzecią komorą (ETV).
Co ogranicza możliwość uogólniania wyników badań i jak można stwierdzić, czy wyniki badania odnoszą się do pacjenta? Prześledźmy badanie, aby się tego dowiedzieć.
Co badamy?
Chcemy się dowiedzieć, czy szybki chód obniża poziom cukru we krwi.
Jaki jest projekt badania?
Łatwo jest pozyskać studentów i studentki do udziału w badaniach naukowych. Tak więc badacze losowo przypisują studentów lokalnego college’u do Grupy A lub Grupy B i dokonują wyjściowego pomiaru poziomu cukru we krwi. Grupa A będzie chodzić przez 30 minut każdego dnia przez pięć tygodni. Grupa B zostanie poproszona o kontynuowanie swoich normalnych zajęć. Na koniec eksperymentu badacze ponownie zmierzą poziom cukru we krwi. Jest to dobrze zaprojektowana, prospektywna, randomizowana próba kontrolna.
Wyniki
Pod koniec pięciu tygodni badacze stwierdzili, że szybki spacer znacząco obniża poziom cukru we krwi.
Jakie są ogólne wyniki?
Ogólność tego badania jest ograniczona przez charakterystykę uczestników. Pamiętaj, że nasza populacja badawcza składała się z mężczyzn i kobiet studentów. Większość studentów college’u jest w wieku 18-22 lat, więc uogólnienie wyników na innych młodych dorosłych może być rozsądne, zakładając dużą liczebność próby i różnorodność wśród uczestników. Sprawy stają się jednak bardziej skomplikowane, jeśli chcielibyśmy uogólnić wyniki na starszych obywateli. Istnieje wiele czynników, które odróżniają studentów college’u od seniorów, w tym różnice w wyjściowej aktywności, ciśnieniu krwi, wyjściowym poziomie cukru we krwi i tym, co każdy z nich może uznać za „szybkie” tempo chodzenia. Różnice te mogą ograniczyć możliwość uogólnienia wyników badania na starsze populacje lub, innymi słowy, wyniki mogą nie odnosić się do starszych osób dorosłych.
Szczególna interwencja, która jest testowana, może również ograniczyć możliwość uogólnienia badania. W tym przykładzie uczestnicy badania zostali poproszeni o „energiczny spacer”. Czy wyniki byłyby inne, gdyby uczestnicy zostali poproszeni o bieganie, pływanie lub podnoszenie ciężarów?
Wskazówki
Kiedy czytasz pracę naukową, zwróć szczególną uwagę na (1) kto został włączony do grupy badanej, (2) kto został wykluczony z grupy badanej oraz (3) szczegóły i czas interwencji. Następnie zdecyduj, czy charakterystyka grupy jest podobna do twojego konkretnego doświadczenia. Jeśli charakterystyka grupy badawczej odzwierciedla nasz przypadek, wyniki badania prawdopodobnie odnoszą się do nas. Pamiętaj jednak, że każdy przypadek jest wyjątkowy, a średnie wartości dla grupy mogą nie odzwierciedlać Twoich doświadczeń.
Inne wpisy z naszej serii blogów Research 101 z dr Koschnitzky’m:
Research 101: An Explanation of Clinical Trials Design
Research 101: Randomizacja
Badania 101: Znaczenie wielkości próby
Badania 101: Węzeł, węzeł, jaka jest twoja funkcja?
Badania 101: Uogólnienie
Badania 101: Uogólnienie