Standard AOP.5.1.1: Wykwalifikowana osoba jest odpowiedzialna za nadzór i nadzorowanie programu badań w miejscu opieki.
Kolegium Amerykańskich Patologów (CAP) definiuje POCT jako „badanie wykonywane w pobliżu lub w miejscu przebywania pacjenta, którego wynik prowadzi do ewentualnej zmiany w opiece nad pacjentem”. POCT jest zwykle wykonywany przez osoby niewykwalifikowane laboratoryjnie, takie jak pielęgniarki, lekarze, asystenci pielęgniarstwa i asystenci anestezjologiczni, między innymi. Podstawową zaletą POCT jest szybszy czas oczekiwania na wyniki. Dodatkową zaletą jest to, że testy te często wymagają mniejszej objętości próbki niż testy wykonywane w laboratorium.
Na zwiększoną dostępność i wykorzystanie POCT wpływa wiele czynników, takich jak: trendy w przemyśle zmierzające w kierunku opieki skoncentrowanej na pacjencie i decentralizacji opieki zdrowotnej, rosnąca częstość występowania chorób zakaźnych, rosnąca zapadalność na choroby związane ze stylem życia, takie jak cukrzyca, choroby serca i nadciśnienie, a także postęp technologiczny. Zastosowanie POCT może zwiększyć efektywność usług i poprawić wyniki pacjentów. Jednakże zmienność środowiska i warunków przeprowadzania badań, jak również kompetencje personelu wykonującego badania mogą mieć wpływ na jakość i dokładność wyników POCT. Aby zapewnić bezpieczne i prawidłowe wykonywanie POCT, szpitale muszą mieć jasno określone i dobrze zorganizowane podejście do POCT.
Dobrze zorganizowany program POCT wymaga przemyślanego planowania, a także stałego nadzoru i kontroli. Kierownictwo może być zaangażowane w proces planowania, identyfikując i zatwierdzając zasoby przeznaczone na program POCT, a także politykę i procedury związane z zarządzaniem i nadzorem nad programem. Kierownictwo może również chcieć uczestniczyć w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru określonych testów, które mają być włączone do programu POCT. Zazwyczaj nadzór i kontrolę zapewnia osoba odpowiedzialna za zarządzanie usługami laboratoryjnymi, jednak kierownictwo może wyznaczyć osobę do tego celu lub pozwolić dyrektorowi laboratorium na wyznaczenie takiej osoby.
Większość personelu wykonującego badania POCT nie jest przeszkolonym personelem laboratoryjnym i może nie posiadać wiedzy na temat procesów związanych z wykonywaniem badań, takich jak przygotowanie pacjenta, pobieranie próbek, kalibracja urządzeń, konserwacja urządzeń i kontrola jakości. W związku z tym bardzo ważne jest, aby personel wykonujący POCT był odpowiednio przeszkolony i miał możliwość oceny kompetencji, aby wyniki testów były dokładne i wiarygodne. Program szkolenia personelu obejmuje następujące elementy:
- jak używać aparatów,
- jak przeprowadzać kalibrację i konserwację aparatów,
- gdzie dokumentować wyniki,
- proces zgłaszania wyników krytycznych,
- jak przeprowadzać kontrolę jakości dla każdego używanego aparatu oraz
- co robić, gdy aparat ulegnie awarii.
Alternatywnie personel laboratorium może przejąć odpowiedzialność, jeżeli jest to preferowane, za niektóre działania związane z POCT, takie jak zarządzanie konserwacją przyrządów i reagowanie na ich awarie. Standardy wymagają, aby po wstępnym szkoleniu i uzyskaniu kompetencji personel wykonujący POCT był poddawany ponownej ocenie kompetencji w regularnych odstępach czasu w celu zapewnienia dokładności i wiarygodności wyników oraz jakości i bezpieczeństwa opieki nad pacjentem.
Obserwacja i nadzór nad POCT wymaga również zarządzania kontrolą jakości (QC). Producenci zazwyczaj ustalają wytyczne dotyczące wyników QC dla każdego urządzenia, a personel wykonujący POCT jest zobowiązany do przeprowadzania QC zgodnie z zaleceniami. Osoba odpowiedzialna za nadzór nad POCT jest odpowiedzialna za przegląd i ocenę wyników QC oraz podejmowanie działań naprawczych w przypadku wystąpienia nieakceptowalnych wyników QC.
Wreszcie, program POCT musi być monitorowany i oceniany w celu zapewnienia, że spełnia on potrzeby pacjenta, lekarza i personelu wykonującego POCT. Podobnie jak w przypadku innych procesów w organizacji, błędy mogą się zdarzyć na każdym etapie POCT. W badaniu przeprowadzonym przez Cantero i wsp. przeanalizowano wskaźniki błędów podczas wszystkich faz badania w centralnym laboratorium i podczas wykonywania POCT. Stwierdzono wyższy wskaźnik błędów przedanalitycznych związanych z POCT w porównaniu z testami w laboratorium centralnym. Najczęstszy błąd w przedanalitycznym POCT dotyczył identyfikacji pacjenta. Personel przeprowadzający POCT nie użył dwóch identyfikatorów pacjenta w 45% wykonanych testów POC.1 Organizacje muszą zidentyfikować punkty ryzyka w procesie, w których mogą wystąpić błędy w testach POCT i podjąć działania w celu zmniejszenia tego ryzyka. Monitorowanie i ocena programu POCT są niezbędne i muszą być włączone do ogólnego programu poprawy jakości w szpitalu.
1. M. Cantero, M. Redondo, E. Martin, G. Callejon, M.L. Hortas. Use of quality indicators to compare point-of-care testing errors in a neonatal unit and errors in a STAT central laboratory. Clin. Chem. Lab. Med. 2015 Feb;53(2):239-247