To był naprawdę historyczny tydzień, z dwóch nowych opcji leczenia otrzymując zatwierdzenie FDA dla mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty.
W piątek, 5/15/20, FDA zatwierdziła rucaparib, nowy lek w leczeniu niektórych pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Następnie, we wtorek, 5/19/20, olaparib został zatwierdzony przez FDA dla niektórych przerzutowych raków prostaty, które nie reagują na terapię hormonalną. Rucaparib i olaparib są inhibitorami PARP, klasy leków precyzyjnych, które są stosowane w leczeniu nowotworów z określonymi mutacjami.
Dla mężczyzn z zaawansowaną chorobą są to dwa nowoczesne rodzaje broni w walce z zaawansowanym rakiem prostaty, stanem chorobowym, który w przeszłości miał niewiele alternatywnych metod leczenia. Dla naukowców z PCF, te zatwierdzenia są ważnym dowodem na wartość wczesnej pracy, która może przynieść wiele owoców w postaci nowych metod leczenia, nawet wiele lat później. Po raz kolejny PCF jest dumny z tego, że był zaangażowany od samego początku, na każdym etapie badań, które doprowadziły do tego rozwoju.
Pomysł, że PARP może być kluczem do znalezienia metod leczenia raka prostaty, pochodzi od finansowanego przez PCF zespołu kierowanego przez dr Karen Knudsen z Thomas Jefferson University. PARP jest białkiem, które bierze udział w naprawie uszkodzonego DNA. Zespół dr Knudsen dostarczył danych potwierdzających, że PARP jest czynnikiem napędzającym raka prostaty oraz że inhibitory PARP mogą hamować wzrost i progresję nowotworu prostaty.
W 2015 roku zespół PCF-SU2C International Prostate Cancer Dream Team opublikował przełomowe badanie, w którym wykazano, że około jedna trzecia przypadków mCRPC (metastatic castration-resistant prostate cancer) ma mutacje w pewnych genach, w tym około 13% pacjentów z rakiem prostaty z mutacją BRCA2 (inny gen naprawy DNA) w ich guzie. Badanie to, prowadzone przez dr Arula Chinnaiyana z Uniwersytetu Michigan i dr Charlesa Sawyersa z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, miało doniosłe znaczenie, dostarczając motywacji do testowania inhibitorów PARP, takich jak olaparib, w raku prostaty.
Wyniki badań PCF Dream Team zapoczątkowały wyścig firm farmaceutycznych o opracowanie precyzyjnych leków na raka prostaty. Zespół PCF szybko zainicjował badanie kliniczne 2 fazy, prowadzone przez finansowanego przez PCF dr Johanna de Bono i młodego badacza PCF dr Joaquina Mateo z Institute of Cancer Research i Royal Marsden NHS Foundation Trust w Wielkiej Brytanii, które wykazało, że olaparib ma działanie przeciwnowotworowe u pacjentów z mCRPC z mutacjami genów DDR (DNA Damage Repair). Wyniki te spowodowały, że olaparib otrzymał przyspieszone oznaczenie FDA „Breakthrough Therapy Designation” w raku gruczołu krokowego.
Zatwierdzenie olaparibu opiera się na wynikach badania klinicznego fazy 2 prowadzonego przez młodego badacza PCF dr Wassima Abidę z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, które zostało przedstawione na kongresie 2019 European Society of Medical Oncology (ESMO). Zatwierdzenie olaparibu opiera się na wynikach badania klinicznego 3 fazy (PROfound) prowadzonego przez badaczy finansowanych przez PCF, dr Johanna de Bono i dr Mahę Hussain. Wyniki te, zmieniające praktykę, zostały niedawno opublikowane w prestiżowym czasopiśmie The New England Journal of Medicine.
„To ogromny krok naprzód w pomocy mężczyznom z mCRPC”, mówi prezes PCF dr Jonathan Simons. „PCF jest dumna, że sfinansowała badania genomiki pacjenta, które umożliwiły wprowadzenie rucaparibu i olaparibu do światowych badań klinicznych. Ten rodzaj medycyny precyzyjnej opartej na DNA jest przyszłością leczenia i przybliża nas o krok do naszej misji wyeliminowania śmierci i cierpienia z powodu raka prostaty.”
Wassim Abida, MD, PhD
Dr. Abida jest onkologiem i lekarzem-naukowcem w Genitourinary Oncology Service w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), gdzie koncentruje się na badaniach klinicznych raka prostaty, terapiach rozwojowych i naukach translacyjnych. Ukończył studia magisterskie i doktoranckie na Columbia University, gdzie badał mechanizmy regulacji szlaku supresorowego nowotworów p53. Jego obecne badania..
Johann de Bono, MD, PhD
Profesor Johann de Bono jest kierownikiem Wydziału Badań Klinicznych i międzynarodowym ekspertem w dziedzinie rozwoju ukierunkowanych molekularnie terapii przeciwnowotworowych przeciwko nowotworom u dorosłych. Prowadzi jedną z największych na świecie jednostek badań klinicznych I fazy w zakresie nowotworów, a także kierował badaniami III fazy leków na raka prostaty abirateronu i kabazytakselu.
Arul Chinnaiyan, MD, PhD
Dr. Arul Chinnaiyan jest Howard Hughes Medical Institute Investigator, American Cancer Society Research Professor oraz S.P. Hicks Endowed Professor of Pathology and Urology na University of Michigan. Jest również członkiem Centrum Nowotworów Rogel na Uniwersytecie Michigan. Jest dyrektorem założycielem Michigan Center for Translational Pathology (MCTP), który składa się z multidyscyplinarnego zespołu badaczy skupionych na wdrażaniu technologii „-Omic” w życie.
Maha Hussain, MD, FACP, FASCO
Maha Hussain, MD, FACP, FASCO, jest profesorem medycyny Genevieve Teuton w Oddziale Onkologii Hematologicznej na Wydziale Medycyny oraz zastępcą dyrektora w Centrum Onkologii Roberta H. Lurie Comprehensive Cancer Center w Northwestern University Feinberg School of Medicine. Jest praktykującym onkologiem, międzynarodowej sławy ekspertem i badaczem klinicznym w dziedzinie onkologii układu moczowo-płciowego, a w szczególności raka prostaty i pęcherza moczowego. Jej badania kliniczne przyczyniły się do wpłynięcia na standardy…
Karen Knudsen, PhD
EdukacjaPhD, Nauki Biologiczne, University of California, San DiegoBS, Biologia, The George Washington UniversityEkspertyza & Zainteresowania badawczeRak prostaty jest najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym w Stanach Zjednoczonych i drugą główną przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn. Wczesne raki prostaty wymagają androgenów, aby przetrwać i proliferować; zależność ta jest wykorzystywana w leczeniu choroby rozsianej. Wherein androgen ablation in..
Joaquin Mateo, MD
Dr. Mateo jest lekarzem-naukowcem i onkologiem medycznym oraz liderem zespołu nowo utworzonej grupy badawczej Prostate Cancer Translational Research Group w Instytucie Onkologii Vall d´Hebron (VHIO) w Hiszpanii.Głównym przedmiotem zainteresowania badawczego dr Mateo jest opracowywanie nowych, mniej toksycznych i bardziej skutecznych związków chemicznych do leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Jego zaangażowanie badawcze jest w kierunku rozwoju strategii medycyny precyzyjnej dla pacjentów z rakiem prostaty poprzez badania molekularne i…
Charles Sawyers, MD
Charles Sawyers jest badaczem Howard Hughes Medical Institute i przewodniczącym programu Human Oncology and Pathogenesis w Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Dr Sawyers bada szlaki sygnałowe, które napędzają wzrost komórek nowotworowych, mając na uwadze projektowanie nowych opcji leczenia dla pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową, rakiem prostaty i glejakiem.