Czym są RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE to wypełniacze dermalne, które zostały zatwierdzone przez FDA do wygładzania umiarkowanych do poważnych zmarszczek i fałdów na twarzy, takich jak fałdy nosowo-wargowe (fałdy rozciągające się od kącika nosa do kącika ust). RADIESSE® jest również stosowany do korygowania utraty objętości grzbietów dłoni.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE®, i RADIESSE® (+) WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Kto nie powinien stosować RADIESSE®, RADIESSE® (+), lub BELOTERO BALANCE?
Nie należy stosować RADIESSE®, RADIESSE® (+), lub BELOTERO BALANCE, jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie silna alergia lub anafilaksja, lub jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Nie należy stosować RADIESSE® lub RADIESSE® (+), jeśli masz alergię na jakikolwiek składnik produktu lub jeśli masz zaburzenia krwawienia.
Nie należy stosować leku RADIESSE® (+), jeśli ma się uczulenie na lidokainę lub leki do niej podobne.
Nie należy stosować leku BELOTERO BALANCE, jeśli ma się uczulenie na białka bakterii gram-dodatnich.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE?
Jednym z zagrożeń związanych ze stosowaniem tych produktów jest niezamierzone wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego. Szanse na to, że tak się stanie są bardzo małe, ale jeśli tak się stanie, powikłania mogą być poważne i mogą być trwałe. Powikłania te, które zostały zgłoszone w przypadku zastrzyków do twarzy, mogą obejmować zaburzenia widzenia, ślepotę, udar, tymczasowe strupy lub trwałe blizny na skórze. W przypadku wystąpienia zmian w widzeniu, objawów udaru (w tym nagłych trudności w mówieniu, drętwienia lub osłabienia twarzy, rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, opadania twarzy, silnego bólu głowy, zawrotów głowy lub dezorientacji), białego nalotu na skórze lub nietypowego bólu podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Jak w przypadku wszystkich procedur obejmujących wstrzyknięcie przez skórę, istnieje ryzyko zakażenia.
Bezpieczeństwo i skuteczność RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE w innych częściach twarzy niż zmarszczki i fałdy nie zostały ustalone.
Nie należy stosować RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE, jeśli masz infekcję skóry lub stan zapalny do czasu ich wyleczenia.
Mikrosfery w RADIESSE® i RADIESSE® (+) mogą być widoczne na zdjęciach rentgenowskich i tomografii komputerowej. Bardzo ważne jest, abyś powiedział swojemu dostawcy usług medycznych, że miałeś RADIESSE® lub RADIESSE® (+) dermal filler.
Jeśli masz historię opryszczki, możesz doświadczyć wybuchu opryszczki po leczeniu.
Wstrzyknięcie w grzbiet dłoni może spowodować tymczasowe trudności w wykonywaniu czynności. RADIESSE® może powodować guzki, zgrubienia lub grudki na grzbiecie dłoni, które mogą utrzymywać się do 1 roku.
Należy ograniczyć intensywną aktywność i unikać dużego nasłonecznienia lub ekspozycji na ciepło przez około 24 godziny po leczeniu i do czasu ustąpienia obrzęku lub zaczerwienienia.
Co powinienem powiedzieć lekarzowi przed użyciem RADIESSE®, RADIESSE® (+), lub BELOTERO BALANCE?
Powiedz swojemu dostawcy usług medycznych, jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew lub leki, które mogą zakłócać krzepnięcie krwi, takie jak aspiryna lub warfaryna. Leki te mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia siniaków lub krwawienia w miejscu wstrzyknięcia.
Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek choroby, urazy lub niepełnosprawność ręki, jeśli w przeszłości tworzyły się u Ciebie duże, uniesione blizny lub jeśli miałeś jakiekolwiek inne zabiegi na skórze, takie jak peelingi skóry.
Przed rozpoczęciem leczenia BELOTERO BALANCE, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz częste bóle gardła lub jeśli stosujesz jakąkolwiek terapię immunosupresyjną.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane związane z RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych RADIESSE® stosowanego na dłoniach to zasinienie, zaczerwienienie, obrzęk, ból, swędzenie, guzki lub zgrubienia/grudki, trudności w wykonywaniu czynności, utrata czucia i inne miejscowe działania niepożądane. Najczęstsze działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych RADIESSE® lub RADIESSE® (+) stosowanych na twarzy to zasinienie, zaczerwienienie, obrzęk, ból, swędzenie i inne miejscowe działania niepożądane.
Najczęstsze działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych z BELOTERO BALANCE to obrzęk, zasinienie, zaczerwienienie, stwardnienie skóry, ból, zmieniony kolor lub swędzenie. Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania BELOTERO BALANCE to: ból głowy, obrzęk bocznej części nosa, umiarkowany katar, drętwienie warg i suchość warg. Efekty uboczne były często łagodne do umiarkowanych i zwykle ustępowały w ciągu 7 dni.
Nie są to wszystkie możliwe efekty uboczne RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE. Firma Merz gromadzi informacje o działaniach niepożądanych występujących przy stosowaniu tych produktów po ich zatwierdzeniu. Zdarzenia te są zawarte w Informacjach dla Pacjenta RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE w oparciu o ocenę ciężkości i potencjalnego związku przyczynowego z produktami. Listę tych zdarzeń można znaleźć w Informacjach dla pacjenta dostępnych na stronach www.radiesse.com i www.belotero.com. Należy powiedzieć dostawcy usług medycznych o wszelkich działaniach niepożądanych, które niepokoją pacjenta lub nie ustępują.
Ważne: Aby uzyskać pełne informacje na temat bezpieczeństwa, odwiedź strony www.radiesse.com, www.belotero.com lub zadzwoń do MyMerz Solutions pod numer 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE są dostępne wyłącznie na receptę.
Dostępne są tylko na receptę.