Interstitielle Zystitis verursacht chronische Schmerzen im Bereich der Blase und des Beckens. Es wird geschätzt, dass mehr als 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten, meist Frauen, an der Krankheit leiden. Elmiron ist die einzige von der FDA zugelassene Pille zur Behandlung dieser Erkrankung. Als eine Hauptstütze der Behandlung für Jahrzehnte, Hunderttausende von Menschen haben wahrscheinlich ausgesetzt worden, um die Droge.
Im vergangenen Jahr, Nieraj Jain, M.D., von Emory Eye Center in Atlanta, Ga., berichtet, dass sechs Patienten, die Einnahme von Elmiron für etwa 15 Jahre entwickelt hatte ungewöhnliche Veränderungen in ihrer Makula, der zentrale Teil der Netzhaut verantwortlich für die Lieferung von klaren, scharfen, zentralen Vision. Da nichts in der Krankengeschichte oder in den diagnostischen Tests der Patienten das subtile, aber auffällige Muster der Anomalien erklärte, schlugen Dr. Jain und seine Kollegen eine Warnung aus, dass die Langzeiteinnahme von Elmiron die Netzhaut schädigen könnte.
Robin A. Vora, M.D., Amar P. Patel, M.D., und Ronald Melles M.D., Augenärzte bei Kaiser Permanente, beherzigten diese Warnung und untersuchten ihre Patientengruppe. Sie fanden zunächst eine Frau in Langzeitbehandlung, bei der fälschlicherweise eine Netzhautdystrophie diagnostiziert worden war. Dieser besorgniserregende Fall veranlasste sie, die gesamte Datenbank von Kaiser mit 4,3 Millionen Patienten zu untersuchen.
Sie fanden 140 Patienten, die im Laufe von 15 Jahren durchschnittlich 5.000 Pillen eingenommen hatten. Von diesen 140 Patienten erklärten sich 91 bereit, zu einer Untersuchung zu kommen. Dr. Vora, Patel und Melles machten detaillierte Aufnahmen des Augenhintergrunds und teilten die Bilder dann in drei Kategorien ein: normal, mögliche Abnormität, definitive Abnormität. Zweiundzwanzig der 91 Patienten zeigten deutliche Anzeichen von Medikamententoxizität. Die Rate der Toxizität stieg mit der Menge des konsumierten Medikaments, von 11 Prozent derjenigen, die 500 bis 1.000 Gramm einnahmen, auf 42 Prozent derjenigen, die 1.500 Gramm oder mehr einnahmen.
„Es ist bedauerlich“, sagte Dr. Vora. „Sie haben einen Patienten mit einer chronischen Erkrankung wie der interstitiellen Zystitis, für die es keine Heilung und keine wirksame Behandlung gibt. Sie werden auf diese Medikamente gesetzt, weil man glaubt, dass sie wenig Nebenwirkungen und Risiken haben, und niemand denkt mehr darüber nach. Und Jahr für Jahr steigt die Anzahl der Pillen, die sie einnehmen, immer weiter an.“
Da es unklar ist, wie viel Medikamente zu viel sind, empfiehlt Dr. Vora, Patienten, die keine Anzeichen von Toxizität zeigen, mindestens einmal im Jahr auf Netzhautschäden zu untersuchen. Denjenigen, die Anzeichen einer Schädigung zeigen, empfiehlt er, mit ihrem Urologen oder Gynäkologen über das Absetzen des Medikaments zu sprechen.
Die gute Nachricht ist, dass der Schaden durch das Absetzen des Medikaments gemildert werden kann, wenn er früh erkannt wird. Im Spätstadium kann die Toxizität eine trockene atrophische altersbedingte Makuladegeneration im Spätstadium nachahmen und zu einem dauerhaften Sehverlust führen.