In diesem Bericht geben wir einen Überblick über die Entwicklung der Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Immuntherapie als legitime Form der Behandlung von oberflächlichem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs. In den USA werden jedes Jahr schätzungsweise 45.000 neue Fälle von Blasenkrebs diagnostiziert und die jährliche Sterblichkeitsrate nähert sich 11.000. Ungefähr 70 Prozent dieser Krebsarten sind zum Zeitpunkt der Erstdiagnose oberflächlich. Die Behandlung von oberflächlichem Blasenkrebs hat drei Ziele: (1) Eradikation der bestehenden Erkrankung, (2) Prophylaxe eines Tumorrezidivs und (3) Verhinderung einer Tumorprogression (entweder muskuläre Invasion, metastatische Ausbreitung oder beides). Die Zystektomie ist im Allgemeinen für muskelinvasive Erkrankungen reserviert. Die transurethrale Resektion des Harnblasentumors ist die bevorzugte Initialtherapie. Die intravesikale Instillation verschiedener Chemotherapeutika nach einer transurethralen Resektion wurde ausgiebig untersucht. Einige der häufig verwendeten Wirkstoffe sind Thiotepa, Mitomycin und Doxorubicin. Trotz dieser Behandlungsbemühungen kommt es jedoch bei über 40 Prozent der Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs innerhalb von drei Jahren zu einem Rezidiv ihres Tumors. Bei etwa der Hälfte dieser Rezidive handelt es sich entweder um weniger gut differenzierte Tumore oder sie sind bereits in die Blasenmuskulatur eingedrungen, haben Metastasen gebildet oder beides. Seit Morales et al. 1976 erstmals die intravesikale BCG-Vakzine sowohl zur Prophylaxe als auch zur Behandlung von oberflächlichen Blasentumoren vorstellten, ist die Unterstützung für ihren Einsatz als Alternative zur Chemotherapie schnell gewachsen. Bei prophylaktischer Anwendung nach transurethraler Resektion sind die Rezidivraten niedriger als bei anderen Mitteln. Darüber hinaus entwickelt sich BCG zum Konsensmedikament der Wahl bei der Behandlung von Carcinoma in situ der Harnblase. Die Mechanismen, durch die BCG seine antitumorale Aktivität ausübt, sind noch weitgehend unbekannt. Es wird angenommen, dass BCG eine lokalisierte, unspezifische Entzündungsreaktion auslöst, die zu einer anschließenden Ablösung von Tumorzellen führt. Zahlreiche klinische und experimentelle Daten deuten auf einen Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer immunologischen Reaktion auf BCG und einer erfolgreichen antitumoralen Wirkung hin. Es gibt kein universell akzeptiertes Therapieschema. Ein häufig verwendetes Schema besteht aus einer Ampulle BCG gemischt mit 50 ml NaCl 0,9 %, die einmal wöchentlich über sechs Wochen instilliert und zwei Stunden vor der Entleerung zurückgehalten wird. Die Erhaltungstherapie besteht im Allgemeinen aus intravesikalen Dosen, die in dreimonatigen Zyklen verabreicht werden und mindestens zwei Jahre lang rezidivfrei bleiben. Da es sich bei BCG um ein biologisches Mittel handelt, können sich die im Handel erhältlichen Produkte in Gewicht, koloniebildenden Einheiten pro Ampulle und Antigenität unterscheiden. Wie sich diese Produkteigenschaften auf das klinische Ansprechen auf verschiedene BCG-Stämme auswirken, ist noch nicht geklärt.