La cystite interstitielle provoque des douleurs chroniques dans la région de la vessie et du bassin. On estime que plus d’un million de personnes aux États-Unis, principalement des femmes, sont atteintes de cette maladie. Elmiron est la seule pilule approuvée par la FDA pour la traiter. En tant que pilier du traitement depuis des décennies, des centaines de milliers de personnes ont probablement été exposées au médicament.
L’année dernière, Nieraj Jain, M.D., de l’Emory Eye Center d’Atlanta (Ga), a signalé que six patients qui prenaient de l’Elmiron depuis environ 15 ans avaient développé des changements inhabituels dans leur macula, la partie centrale de la rétine responsable de la délivrance d’une vison centrale claire et nette. Comme rien dans les antécédents médicaux ou les tests de diagnostic des patients n’expliquait le schéma subtil mais frappant des anomalies, le Dr Jain et ses collègues ont lancé un signal d’alarme indiquant que l’utilisation à long terme d’Elmiron pouvait endommager la rétine.
Robin A. Vora, M.D , Amar P. Patel, M.D , et Ronald Melles M.D , ophtalmologistes à Kaiser Permanente, ont tenu compte de cet avertissement et ont examiné leur population de patients. Ils ont d’abord trouvé une femme sous traitement à long terme qui avait été diagnostiquée à tort comme souffrant d’une dystrophie rétinienne. Ce cas inquiétant les a incités à examiner l’ensemble de la base de données de Kaiser, qui compte 4,3 millions de patients.
Ils ont trouvé 140 patients qui avaient pris en moyenne 5 000 pilules chacun sur une période de 15 ans. Sur ces 140 patients, 91 ont accepté de se présenter pour un examen. Les docteurs Vora, Patel et Melles ont pris des images détaillées de l’arrière de leurs yeux, puis ont divisé les images en trois catégories : normal, anomalie possible, anomalie certaine. Vingt-deux des 91 patients ont montré des signes clairs de toxicité du médicament. Le taux de toxicité augmentait avec la quantité de médicament consommée, passant de 11 % chez ceux qui prenaient 500 à 1 000 grammes à 42 % chez ceux qui prenaient 1 500 grammes ou plus.
« C’est malheureux », a déclaré le Dr Vora. « Vous avez un patient avec une maladie chronique comme la cystite interstitielle, pour laquelle il n’y a pas de remède et pas de traitement efficace. On leur prescrit ces médicaments parce qu’on pense qu’ils ont peu d’effets secondaires et peu de risques, et personne n’y pense plus. Et année après année, le nombre de pilules qu’ils prennent ne cesse d’augmenter. »
Parce qu’on ne sait pas exactement quelle quantité de médicaments est trop importante, le Dr Vora recommande aux patients qui ne présentent aucun signe de toxicité de subir un dépistage des lésions rétiniennes au moins une fois par an. Pour ceux qui montrent quelques signes de dommages, il leur recommande de parler avec leur urologue ou leur gynécologue-obstétricien de l’arrêt du médicament.
Bonne nouvelle : s’ils sont identifiés tôt, les dommages peuvent être atténués en arrêtant le médicament. Au stade avancé, la toxicité peut imiter la dégénérescence maculaire atrophique sèche liée à l’âge au stade avancé et entraîner une perte de vision permanente.
La toxicité du médicament est un facteur de risque important.