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EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables comprennent, par ordre décroissant de fréquence, une élévation de la pression intraoculaire (PIO) avec développement possible d’un glaucome et des lésions peu fréquentes du nerf optique, une formation de cataracte sous-capsulaire postérieure et un retard de cicatrisation.

Bien que les effets systémiques soient extrêmement rares, de rares cas d’hypercorticoidisme systémique ont été observés après l’utilisation de stéroïdes dermatologiques topiques appliqués sur la peau.

Des préparations contenant des corticostéroïdes ont également été signalées comme pouvant provoquer une uvéite antérieure aiguë et une perforation du globe. Une kératite, une conjonctivite, des ulcères cornéens, une mydriase, une hyperémie conjonctivale, une perte d’accommodation et un ptosis ont été occasionnellement rapportés suite à l’utilisation locale de corticostéroïdes.

Le développement d’une infection oculaire secondaire (bactérienne, fongique et virale) s’est produit. Les infections fongiques et virales de la cornée sontparticulièrement susceptibles de se développer en coïncidence avec des applications à long terme de stéroïdes. La possibilité d’une invasion fongique doit être envisagée dans toute ulcération cornéenne persistante où un traitement par stéroïdes a été utilisé (voirMISES EN GARDE).

Des brûlures et des picotements transitoires lors de l’instillation et d’autres symptômes mineurs d’irritation oculaire ont été rapportés lors de l’utilisation de la suspension FML®. D’autres effets indésirables rapportés avec l’utilisation de la fluorométholoneincluent : réactions allergiques ; sensation de corps étranger ; érythème de la paupière ; œdème de la paupière/gonflement de l’œil ; écoulement oculaire ; douleur oculaire ; prurit oculaire ; augmentation du larmoiement ; éruption cutanée ; perversion du goût ; troubles visuels (vision floue) ; et défaut du champ visuel.

Lire l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour FML (Fluorometholone Ophthalmic Suspension, USP 0,1% Sterile)

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