Orencia

Dénomination générique : abatacept (a BAY ta sept)
Nom de marque : Orencia

Revue médicale par Philip Thornton, DipPharm. Dernière mise à jour le Dec 1, 2020.

• Utilisations
• Avertissements
• Dosage
• Ce qu’il faut éviter
• Effets secondaires
• Interactions
• FAQ

Qu’est-ce qu’Orencia ?

Orencia (abatacept) est une protéine qui empêche le système immunitaire de votre corps d’attaquer les tissus sains tels que les articulations. Le système immunitaire aide votre corps à combattre les infections. Chez les personnes atteintes de troubles auto-immuns, le système immunitaire prend les propres cellules de l’organisme pour des envahisseurs et les attaque.

Orencia est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et pour prévenir les lésions articulaires causées par ces affections. Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants âgés d’au moins 2 ans.

Orencia est également utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique actif chez les adultes.

Orencia ne guérit aucun trouble auto-immun et ne traitera que les symptômes de votre maladie.

Mises en garde

Avant d’utiliser Orencia, dites à votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose (TB), si quelqu’un dans votre foyer a la tuberculose ou si vous avez récemment voyagé dans une région où la tuberculose est fréquente.

Avertissez également votre médecin si vous avez un système immunitaire faible, tout type d’infection (y compris une infection cutanée ou des plaies ouvertes), une BPCO, un diabète, des antécédents d’hépatite ou si vous avez prévu de recevoir des vaccins.

Les enfants utilisant ce médicament doivent être à jour de toutes leurs vaccinations infantiles avant de commencer le traitement par Orencia. Des infections graves peuvent survenir pendant le traitement par Orencia. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que : fièvre, frissons, toux sèche, maux de gorge, sueurs nocturnes, sensation de fatigue, perte de poids ou chaleur douloureuse ou rougeur de la peau.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Orencia si vous êtes allergique à l’abatacept.

Avant d’utiliser Orencia, dites à votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose, si une personne de votre foyer a la tuberculose ou si vous avez récemment voyagé dans une région où la tuberculose est fréquente.

Pour vous assurer que Orencia est sûr pour vous, dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

• un système immunitaire faible;

• tout type d’infection, y compris une infection cutanée ou des plaies ouvertes;

• des infections qui disparaissent et reviennent ;

• COPD (maladie pulmonaire obstructive chronique);

• diabète;

• hépatite ; ou

• si vous devez recevoir des vaccins.

L’utilisation d’Orencia peut augmenter votre risque de développer certains types de cancer tels que le lymphome (cancer des ganglions lymphatiques). Ce risque peut être plus important chez les personnes âgées. Parlez à votre médecin de votre risque spécifique.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de l’abatacept sur le bébé.

Les enfants utilisant Orencia doivent être à jour de toutes leurs vaccinations infantiles avant de commencer le traitement.

Comment dois-je utiliser Orencia ?

Orencia est injecté sous la peau, ou en perfusion dans une veine. Un professionnel de santé vous donnera votre première dose et pourra vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

Avant de commencer le traitement par Orencia, votre médecin pourra effectuer des tests pour s’assurer que vous n’avez pas de tuberculose ou d’autres infections.

Orencia est injecté sous la peau lorsqu’il est administré à un enfant âgé de 2 à 6 ans.

Orencia doit être administré lentement lorsqu’il est injecté dans une veine, et la perfusion intraveineuse peut prendre au moins 30 minutes.

Ce médicament est généralement administré toutes les 1 à 4 semaines. Suivez les instructions de votre médecin.

Orencia doit être mélangé avec un liquide (diluant) avant de l’utiliser. Lorsque vous utilisez des injections par vous-même, assurez-vous de comprendre comment mélanger et conserver correctement le médicament.

Lisez et suivez attentivement toute instruction d’utilisation fournie avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Faites tourner doucement le flacon de médicament, mais ne l’agitez pas. N’utilisez pas le médicament si son aspect est trouble, s’il a changé de couleur ou s’il contient des particules. Appelez votre pharmacien pour obtenir un nouveau médicament.

Chaque flacon (bouteille) ou seringue préremplie est destiné à un seul usage. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste du médicament à l’intérieur.

Utiliser une aiguille et une seringue une seule fois, puis les placer dans un récipient  » pour objets tranchants  » résistant aux perforations. Suivez les lois de l’État ou locales sur la façon de jeter ce récipient. Gardez-le hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez à l’avance le chirurgien que vous utilisez Orencia.

Si vous avez déjà eu une hépatite B, l’utilisation d’Orencia peut entraîner l’activation ou l’aggravation de ce virus. Vous pouvez avoir besoin de tests fréquents de la fonction hépatique pendant que vous utilisez ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.

L’Orencia peut provoquer des résultats erronés avec certains tests de glycémie, montrant des lectures de sucre dans le sang élevées. Si vous êtes diabétique, parlez à votre médecin de la meilleure façon de tester votre glycémie.

Les troubles auto-immuns sont souvent traités par une association de différents médicaments. Utilisez tous les médicaments comme indiqué et lisez tous les guides de médicaments que vous recevez. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin.

Réservez Orencia dans sa boîte d’origine au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler. Ne l’utilisez pas après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du médicament.

Si vous devez voyager avec votre médicament, placez les seringues dans une glacière avec des pains de glace.

Orencia mélangé à un diluant peut être conservé au réfrigérateur ou à température ambiante et doit être utilisé dans les 24 heures.

Informations sur la posologie

Dose habituelle d’Orencia pour adulte dans la polyarthrite rhumatoïde :

IV:
-Moins de 60 kg, donner 500 mg
-Si 60 à 100 kg, donner 750 mg
-Si plus de 100 kg, donner 1000 mg
Administrer une fois en perfusion IV de 30 minutes. La dose est répétée 2 et 4 semaines après la dose initiale, puis toutes les 4 semaines par la suite. Il peut être administré seul ou avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie autres que les antagonistes du TNF.
SUBCUTANEOUS:
-Après une seule perfusion IV comme dose de charge (selon les catégories de poids corporel ci-dessus), il faut administrer 125 mg par injection sous-cutanée dans la journée, puis 125 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine.
-Les patients qui ne peuvent pas recevoir de perfusion peuvent commencer des injections hebdomadaires par voie sous-cutanée sans dose de charge IV.
-Les patients qui passent d’un traitement IV à une administration sous-cutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée au lieu de la prochaine dose IV prévue.

-Ce médicament ne doit pas être administré en même temps que les antagonistes du TNF ou utilisé en même temps que d’autres traitements biologiques de la polyarthrite rhumatoïde (PR), comme l’anakinra.
Utilisation : Pour réduire les signes et les symptômes, induire une réponse clinique majeure, inhiber la progression des lésions structurelles et améliorer la fonction physique chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en concomitance avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) autres que les antagonistes du facteur de nécrose tumorale (TNF).

Dose pédiatrique usuelle d’Orencia pour l’arthrite juvénile idiopathique:

IV:
6 à 17 ans:
Si moins de 75 kg, administrer 10 mg/kg IV
75 kg à 100 kg, administrer 750 mg IV
Si plus de 100 kg, administrer 1000 mg IV
-La dose maximale par administration intraveineuse ne doit pas dépasser 1000 mg.
-Administrer une fois en perfusion IV de 30 minutes. La dose est répétée 2 et 4 semaines après la dose initiale, puis toutes les 4 semaines par la suite. Il peut être administré seul ou en concomitance avec le méthotrexate.
SUBCUTANEOUS:
2 ans et plus:
L’injection sous-cutanée doit être administrée sans dose de charge IV:
10 kg à moins de 25 kg : 50 mg en sous-cutané une fois par semaine
25 kg à moins de 50 kg : 87,5 mg en sous-cutané une fois par semaine
50 kg ou plus : 125 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine

-Ce médicament ne doit pas être administré en même temps que les antagonistes du TNF ou utilisé en même temps que d’autres traitements biologiques de la polyarthrite rhumatoïde (PR), comme l’anakinra.
-La sécurité et l’efficacité de l’auto-injecteur pour injection sous-cutanée n’ont pas été étudiées chez les patients de moins de 18 ans.
Utilisation : Pour réduire les signes et les symptômes chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire modérément à sévèrement active. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en concomitance avec le méthotrexate (MTX).

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appellez votre médecin pour obtenir des instructions si vous oubliez votre dose d’Orencia.

Que se passe-t-il si je fais un surdosage ?

Demandez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant l’utilisation d’Orencia ?

Ne recevez pas de vaccin  » vivant  » pendant que vous utilisez Orencia, et pendant au moins 3 mois après la fin de votre traitement. Le vaccin peut ne pas fonctionner aussi bien pendant cette période et ne pas vous protéger complètement contre la maladie. Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle, le zona et le vaccin nasal contre la grippe.

Évitez de vous trouver près de personnes malades ou atteintes d’infections. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection.

Effets secondaires d’Orencia

Ayez recours à une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Orencia : urticaire ; difficulté à respirer ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l’injection. Prévenez immédiatement votre soignant si vous avez des étourdissements, des vertiges, des démangeaisons, ou si vous avez un mal de tête sévère ou des difficultés à respirer dans l’heure qui suit l’injection.

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que :

• Fièvre, frissons, sueurs nocturnes, symptômes de grippe, perte de poids ;

• Sentiment de grande fatigue ;

• Toux sèche, mal de gorge ; ou

• Chaleur, douleur ou rougeur de votre peau.

Appellez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces autres effets secondaires graves :

• Des difficultés à respirer;

• des douleurs thoraciques lancinantes, une respiration sifflante, une toux avec du mucus jaune ou vert;

• des douleurs ou des brûlures lorsque vous urinez ; ou

• des signes d’infection cutanée tels que des démangeaisons, un gonflement, une chaleur, une rougeur ou un suintement.

Les effets secondaires courants d’Orencia peuvent inclure :

• Fièvre;

• nausée, diarrhée, douleur à l’estomac;

• maux de tête ; ou

• symptômes de refroidissement tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge, toux.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments peuvent affecter Orencia ?

Dites à votre médecin tous vos autres médicaments, en particulier :

• adalimumab;

• anakinra;

• certolizumab;

• etanercept ;

• golimumab;

infliximab;

• rituximab ; ou

• tocilizumab.

Cette liste n’est pas exhaustive. D’autres médicaments peuvent interagir avec l’abatacept, y compris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas listées ici.

Fréquemment posées

• Quels sont les nouveaux médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) ?

Informations complémentaires

Rappelez-vous , gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et utilisez Orencia uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre professionnel de santé afin de vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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