Informations générales
Renvela contient du carbonate de sevelamer, un polymère réticulé liant le phosphate non absorbé, exempt de métal et de calcium. Il contient plusieurs amines séparées par un carbone du squelette du polymère. Ces amines existent sous une forme protonée dans l’intestin et interagissent avec les molécules de phosphate par liaison ionique et hydrogène. En liant lephosphate dans le tube digestif et en diminuant son absorption, le carbonate de sevelamer abaisse la concentration dephosphate dans le sérum.
Renvela est spécifiquement indiqué pour le contrôle du phosphore sérique chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse.
Renvela est fourni sous forme de comprimé conçu pour une administration orale. La dose initiale recommandée est la suivante :
Patients ne prenant pas de Binde phosphate :
Phosphore sérique >5.5 et <7,5 mg/dL : Renvela 800 mg 1 comprimé trois fois par jour pendant les repas.
Phosphore sérique ≥7,5 et <9.0 mg/dL : Renvela 800 mg 2 comprimés trois fois par jour pendant les repas.
Phosphore sérique ≥9,0 mg/dL Renvela 800 mg 2 comprimés trois fois par jour pendant les repas.
Patients passant du chlorhydrate de sevelamer
Le carbonate de sevelamer doit être prescrit sur une base gramme par gramme. Un titrage supplémentaire pour atteindre les niveaux de phosphate souhaités peut être nécessaire. La dose quotidienne la plus élevée de carbonate de sevelamer étudiée était de 14 grammes chez les patients IRC sous dialyse.
Patients passant de l’acétate de calcium
Le schéma posologique de Renvela doit correspondre au schéma posologique de la dose actuelle d’acétate de calcium. C’est-à-dire que si la dose actuelle d’acétate de calcium est de 1 comprimé par repas, la dose de Renvela doit être de 1 comprimé par repas.
Titrement de la dose pour tous les patients prenant Renvela
La dose doit être augmentée ou diminuée d’un comprimé par repas à intervalles de deux semaines, si nécessaire, dans le but de contrôler le phosphore sérique dans la fourchette cible de 3.5 mg/dL à 5,5 mg/dL.
Résultats cliniques
Approbation de la FDA
L’approbation de Renvela par la FDA était basée sur une étude croisée en double aveugle, contrôlée active, chez 79 patients hémodialysés avec deux périodes de traitement de 8 semaines. Les patients atteints d’IRC de stade 5 sous hémodialyse ont été admis dans une période de rodage de cinq semaines au chlorhydrate de sevelamer et ont reçu, dans un ordre aléatoire, des comprimés de carbonate de sevelamer 800 mg et des comprimés de chlorhydrate de sevelamer 800 mg pendant huit semaines chacun, sans période d’élimination intermédiaire. La dose d’étude pendant la période de croisement a été déterminée sur la base de la dose de chlorhydrate de sévélamer pendant la période de rodage, sur une base gramme par gramme. Les taux de phosphate à la fin de chacune des deux périodes de cross-over étaient similaires. La dose quotidienne moyenne réelle était de 6 g/jour pour les deux traitements.
Effets secondaires
Les effets indésirables associés à l’utilisation de Renvela peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants :
- Vomissements
- Nausea
- Diarrhée
- Dyspepsie
- Douleurs abdominales
- Flatulence
- Constipation
Mécanisme d’action
Renvela contient du carbonate de sevelamer, un polymère réticulé liant le phosphate non absorbé, exempt de métal et de calcium. Il contient plusieurs amines séparées par un carbone du squelette du polymère. Ces amines existent sous une forme protonée dans l’intestin et interagissent avec les molécules de phosphate par liaison ionique et hydrogène. En liant le phosphate dans le tube digestif et en diminuant l’absorption, le carbonate de sevelamer abaisse la concentration de phosphate dans le sérum.
Références bibliographiques
Fan S, Ross C, Mitra S, Kalra P, Heaton J, Hunter J, Plone M, Pritchard N Une étude randomisée de conception croisée de la poudre de carbonate de sevelamer et des comprimés de chlorhydrate de sevelamer chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse. Néphrologie, Dialyse, Transplantation : Official Publication of the European Dialysis and Transplant Association – Association rénale européenne 2009 Aug 7
Delmez J, Block G, Robertson J, Chasan-Taber S, Blair A, Dillon M, Bleyer AJ Une étude randomisée, en double aveugle, de conception croisée du chlorhydrate de sevelamer et du carbonate de sevelamer chez les patients sous hémodialyse. Clinical Nephrology 2007 Dec;68(6):386-91
Informations supplémentaires
Pour des informations supplémentaires concernant Renvela ou l’élévation du phosphore sérique chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse, veuillez consulter la page Web de Renvela.