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Frank Vinluan

1er mai, 2020

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XconomyEurope –

Si vous cherchez un vaccin contre la maladie de Lyme, vous avez le choix entre plusieurs – pour votre chien. Un vaccin pour les humains n’est pas disponible depuis des années et peu de sociétés ont essayé de combler ce vide. Valneva a fait progresser son candidat vaccin contre la maladie de Lyme jusqu’aux essais cliniques de stade intermédiaire, et la société a maintenant l’aide du géant pharmaceutique Pfizer pour poursuivre son développement.

Les sociétés ont annoncé jeudi un accord pour mener le candidat vaccin de Valneva, VLA15, jusqu’aux essais cliniques de stade avancé et, s’il est approuvé, jusqu’à la commercialisation. Pfizer (NYSE : PFE) verse à Valneva, basée à Saint Herblain, en France, 130 millions de dollars d’avance pour démarrer le partenariat.

La maladie de Lyme est causée par la bactérie Borrelia burgdorferi, qui se transmet à l’homme par une morsure de tique. Cette morsure se développe en une éruption cutanée en forme d’œil de bœuf caractéristique. Non traitée, l’infection peut se propager aux articulations, au cœur et au système nerveux central. Les Centers for Disease Control and Prevention affirment que 30 000 cas aux États-Unis sont signalés à l’agence chaque année, même s’ils ajoutent que le nombre réel de cas serait 10 fois plus élevé.

L’antigène du vaccin Valneva Lyme – le composant qui suscite une réponse immunitaire – est dérivé de la protéine de surface externe A (OspA) de Borrelia. Cet antigène entraîne la production d’anticorps par le système immunitaire. Chez une tique infectée par Borrelia, les bactéries se dirigent vers les glandes salivaires. Une morsure transmet ces bactéries à un humain. Mais chez une personne qui a été vaccinée par VLA15, le sang – et les anticorps qu’il contient – sont ingérés par la tique, explique Thomas Lingelbach, PDG de Valneva, à Xconomy. Les anticorps entrent en action dans l’intestin de la tique avant que la bactérie n’atteigne ses glandes salivaires.

« Certaines personnes disent que la vaccination contre l’OspA consiste à vacciner la tique », dit Lingelbach. « Vous vaccinez l’humain… mais l’effet meurtrier se produit dans la tique. »

OspA a déjà été validé comme cible du vaccin contre Lyme. C’est la même que celle utilisée dans les vaccins pour les chiens. C’est également la cible du LYMErix, un vaccin contre la maladie de Lyme pour les humains développé par SmithKline Beecham, le prédécesseur de GlaxoSmithKline (NYSE : GSK). La FDA a approuvé LYMErix en 1998, mais le produit a connu des difficultés commerciales en raison des spéculations selon lesquelles il causait de l’arthrite et de l’opposition des groupes anti-vaccins. En 2001, le fabricant de médicaments a décidé de retirer LYMErix du marché.

Lingelbach affirme que Valneva va au-delà de la portée de LYMErix. Alors que LYMErix ne ciblait qu’une seule des souches bactériennes à l’origine de l’infection de Lyme, le vaccin Valneva en couvre six. Ces six souches sont répandues en Amérique du Nord et en Europe, offrant potentiellement une protection plus large des deux côtés de l’océan Atlantique. Dans les résultats de la phase 1 publiés l’année dernière, le vaccin a produit une réponse immunitaire sans problème de sécurité. Cette réponse immunitaire n’a pas encore atteint le point maximum, précise Lingelbach. La société mène actuellement deux études de phase 2, qui devraient recruter jusqu’à 800 patients. L’une de ces études déterminera la dose optimale pour maximiser la réponse immunitaire. L’autre étude déterminera combien de piqûres un patient aura besoin et à quels intervalles de temps.

Valneva commercialise déjà deux vaccins : Ixiaro, qui protège contre l’infection par le virus de l’encéphalite japonaise, et Dukoral, un vaccin contre le choléra. La société affirme que ces produits ont généré un chiffre d’affaires combiné de 129,5 millions d’euros (environ 142 millions de dollars) l’année dernière, avec des ventes en hausse de plus de 25 % par rapport à l’année précédente. Mais selon Lingelbach, Valneva est une entreprise de vaccins de taille moyenne, et elle a cherché un partenaire capable de financer et de mener des tests de phase 3 à l’échelle mondiale qui devraient recruter 16 000 patients.

Pfizer commercialise déjà Prevnar, un vaccin antipneumococcique qui se vend très bien. En plus de son expérience des vaccins bactériens, Lingelbach affirme que le géant pharmaceutique dispose des ressources nécessaires pour le développement clinique de phase avancée et la commercialisation du vaccin Valneva Lyme. Selon l’accord, les coûts de développement seront répartis à raison de 30 % pour Valneva et 70 % pour Pfizer. La société française pourrait gagner 35 millions de dollars en étapes de développement à court terme. Si le vaccin est approuvé par les autorités réglementaires, Valneva pourrait gagner 143 millions de dollars supplémentaires en étapes de commercialisation. Pfizer s’occupera de la commercialisation et versera à son partenaire des redevances sur les ventes du vaccin.

Image : iStock/Dzurag

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