Das US-Gesundheitsministerium und die American Society of Nephrology kündigten in der vergangenen Woche einen 10-Millionen-Dollar-Preis an, um die Entwicklung künstlicher Nieren in Richtung Humanversuche zu beschleunigen.
Der Kidney Innovation Accelerator, oder KidneyX, Artificial Kidney Prize, ist ein mehrphasiger Wettbewerb, so eine Pressemitteilung des HHS. In Phase 1 werden Lösungen gesucht, die die Funktionalität, Effektivität und/oder Zuverlässigkeit von künstlichen Nieren vorantreiben – egal ob sie tragbar, implantierbar, biotechnologisch hergestellt, als Xenotransplantat oder Chimärenorgan entwickelt oder mit einem anderen Ansatz geschaffen werden.
„Der KidneyX Artificial Kidney Prize zielt darauf ab, die Nierenversorgung radikal zu verbessern, indem er Innovatoren aus verschiedenen Fachbereichen zusammenbringt, darunter Nephrologie, Bioengineering, Materialwissenschaft, regenerative Medizin und medizinische Geräte“, sagte HHS Secretary Alex Azar in einer Presseerklärung.
Warum es wichtig ist
Nach Angaben der National Kidney Foundation sterben jeden Tag dreizehn Menschen, die auf eine Nierentransplantation warten, wobei Schwarze überproportional häufig von Nierenversagen betroffen sind. In den USA stehen derzeit mehr als 100.000 Menschen auf der Warteliste für eine Nierentransplantation, mit einer durchschnittlichen Wartezeit von dreieinhalb Jahren.
Allerdings haben sich die derzeitigen Behandlungsmethoden seit mehr als sechs Jahrzehnten nicht wesentlich verändert, so dass der Raum für Innovationen weit offen ist.
Allgemeine Bereiche, die für die vorgeschlagenen Lösungen von Interesse sind, sind unter anderem die kontinuierliche Blutfiltration, die Bewertung und Automatisierung der kontinuierlichen Flüssigkeits- und Volumenregulierung, Konstruktionen für Gefäßzugänge und Drainagen sowie diagnostische Sensoren für die Echtzeitüberwachung.
„KidneyX baut eine Gemeinschaft von Innovatoren auf, die über das Fachwissen und die Vision verfügen, einen Paradigmenwechsel in der Nierenversorgung herbeizuführen – die öffentlich-private Partnerschaft ist auf dem besten Weg, einen katalytischen Wandel zu fördern, um die Nierengesundheit zu verbessern und, was am wichtigsten ist, die Ergebnisse zu erzielen, die für Patienten, ihre Betreuer und diejenigen, die sie lieben, wichtig sind“, sagte Dr. John Sedor, Vorsitzender des KidneyX-Lenkungsausschusses, in einer Erklärung.
Die Einreichungen für Phase 1 des Artificial Kidney Prize, in der Prototyplösungen mit detaillierten Entwicklungsplänen gesucht werden, sind am 24. März nächsten Jahres fällig. Phase 2 ist offen für qualifizierte Teilnehmer der Phase 1 und neue qualifizierte Teilnehmer; sie wird sich auf die Integration von Prototyplösungen in eine künstliche Niere oder die Weiterentwicklung bereits integrierter Prototypen konzentrieren.
Bis zu 10 Millionen US-Dollar an Gesamtpreisen werden ausgeschüttet.
Der größere Trend
Der Preis für künstliche Nieren stellt den nächsten Schritt dar, um den stagnierenden Fortschritt bei Nierenerkrankungen anzugehen, wie Bundesbeamte Anfang des Jahres betonten.
„Die Dialyse war zu ihrer Zeit eine Wundertherapie, aber sie hat sich in 60 Jahren nicht verändert“, sagte der ehemalige HHS Chief Technology Officer Ed Simcox auf dem Startup Health Festival im Januar. Simcox verließ die Behörde im Februar und ist derzeit Chief Strategy Officer bei LifeOmic (und das HHS hatte seitdem keinen CTO mehr).
„Die Technologie ist genau die gleiche. Wir haben die Geräte kleiner gemacht, wir haben Filtrationstechnologie hinzugefügt, aber … warum hören wir nicht mehr über Nierenkrankheiten, obwohl sie die neunthäufigste Todesursache in den USA sind?“, fragte Simcox, der mit Sara Holoubek auf der Bühne erschien. Holoubeks Luminary Labs arbeitet mit dem HHS an Innovationen für die Niere.
Beamte wiesen auch auf die erheblichen Kosten für die Regierung hin, die Nierenerkrankungen mit sich bringen. 1972 unterzeichnete Präsident Richard Nixon das Gesetz über Nierenkrankheiten im Endstadium, das die Centers for Medicare and Medicaid Services dazu verpflichtete, die Dialyse zu bezahlen.
„Medicare gibt mehr für Nierenkrankheiten aus als das gesamte NASA-Budget oder das gesamte Handelsministerium“, sagte der ehemalige HHS-CTO Bruce Greenstein 2018.
Der Preis für künstliche Nieren ist ein herausragender Schritt, um neuartige lebensrettende Behandlungen für diejenigen bereitzustellen, die sonst eine Dialyse oder eine traditionelle Transplantation benötigen würden“, sagte der stellvertretende Gesundheitsminister Brett P. Giroir in einem Statement.
„Und dieser Preis ist nur der Anfang der kühnen Pläne, die wir haben, um das Leben derjenigen zu verbessern, die an einer chronischen Nierenerkrankung leiden oder von ihr bedroht sind“, fügte Giroir hinzu.
Kat Jercich ist leitende Redakteurin von Healthcare IT News.
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Healthcare IT News ist eine Publikation von HIMSS Media.