La cistite interstiziale causa dolore cronico nella zona della vescica e della pelvi. Si stima che più di 1 milione di persone negli Stati Uniti, soprattutto donne, abbiano questa condizione. Elmiron è l’unica pillola approvata dalla FDA per trattarla. Come pilastro del trattamento per decenni, centinaia di migliaia di persone sono state probabilmente esposte al farmaco.
L’anno scorso, Nieraj Jain, M.D., dell’Emory Eye Center di Atlanta, Ga. ha riferito che sei pazienti che avevano preso Elmiron per circa 15 anni avevano sviluppato cambiamenti insoliti nella loro macula, la parte centrale della retina responsabile per la consegna chiara, nitida, visone centrale. Poiché nulla nella storia medica dei pazienti o test diagnostici ha spiegato il modello sottile, ma sorprendente di anomalie, Dr. Jain e i suoi colleghi hanno sollevato una bandiera di avviso che l’uso a lungo termine di Elmiron può danneggiare la retina.
Robin A. Vora, M.D , Amar P. Patel, M.D., e Ronald Melles M.D., oftalmologi presso Kaiser Permanente, ascoltato quell’avvertimento e guardato la loro popolazione di pazienti. Inizialmente hanno trovato una donna in trattamento a lungo termine a cui è stata diagnosticata erroneamente una distrofia della retina. Questo caso preoccupante li ha spinti ad esaminare l’intero database Kaiser di 4,3 milioni di pazienti.
Hanno trovato 140 pazienti che avevano preso una media di 5.000 pillole ciascuno nel corso di 15 anni. Di questi 140 pazienti, 91 hanno accettato di venire per un esame. I dottori Vora, Patel e Melles hanno preso immagini dettagliate del retro dei loro occhi e poi hanno diviso le immagini in tre categorie: normale, possibile anormalità, anormalità certa. Ventidue dei 91 pazienti hanno mostrato chiari segni di tossicità del farmaco. Il tasso di tossicità aumentava con la quantità di droga consumata, dall’11 per cento di quelli che prendevano da 500 a 1.000 grammi al 42 per cento di quelli che prendevano 1.500 grammi o più.
“È una sfortuna”, ha detto il dottor Vora. “Hai un paziente con una condizione cronica come la cistite interstiziale, per la quale non c’è cura e nessun trattamento efficace. Vengono messi su questi farmaci perché si pensa che abbiano pochi effetti collaterali e pochi rischi, e nessuno ci pensa più. E anno dopo anno, il numero di pillole che stanno prendendo va su e su.”
Perché non è chiaro quanti farmaci siano troppi, il dottor Vora raccomanda ai pazienti che non mostrano segni di tossicità di essere sottoposti a screening per i danni alla retina almeno una volta all’anno. Per coloro che mostrano alcuni segni di danno, egli raccomanda di parlare con il loro urologo o ob/gyn circa la sospensione del farmaco.
La buona notizia è che se identificato in anticipo, il danno può essere mitigato fermando il farmaco. Nella fase tardiva, la tossicità può imitare la degenerazione maculare atrofica secca legata all’età e risultare in una perdita permanente della vista.