Come una donna incinta su 10 ha la tendenza a sviluppare coaguli di sangue nelle vene, una condizione chiamata trombofilia. Per due decenni a queste donne è stato spesso prescritto l’anticoagulante eparina a basso peso molecolare (LMWH) per prevenire le complicazioni della gravidanza causate da coaguli di sangue nella placenta. Questo trattamento richiede che le donne si facciano iniezioni quotidiane – un processo doloroso e demoralizzante che richiede alle donne di pungersi l’addome con centinaia di aghi nel corso della gravidanza.
Ora, uno studio clinico randomizzato guidato dal dottor Marc Rodger, uno scienziato senior dell’Ottawa Hospital Research Institute che dirige il Thrombosis Program dell’Ottawa Hospital, fornisce la prova definitiva che l’anticoagulante LMWH comunemente prescritto non ha benefici positivi per la madre o il bambino. Infatti, lo studio del Dr. Rodger mostra che i trattamenti LMWH potrebbero effettivamente causare alle donne incinte alcuni danni minori, aumentando il sanguinamento, aumentando i loro tassi di travaglio indotto e riducendo il loro accesso all’anestesia durante il parto.
“Questi risultati significano che molte donne in tutto il mondo possono risparmiarsi un sacco di dolore inutile durante la gravidanza”, dice il Dr. Rodger, che è anche un professore della Facoltà di Medicina dell’Università di Ottawa. “Usare l’eparina a basso peso molecolare medicalizza inutilmente la gravidanza di una donna ed è costoso.”
Dagli anni ’90, l’uso della LMWH per trattare le donne incinte con la tendenza a sviluppare coaguli di sangue è diventato comune, nonostante il fatto che non sia mai stato condotto un grande studio clinico randomizzato multi-sito per dimostrare la sua efficacia. L’eparina a basso peso molecolare è anche prescritta da molti medici in tutto il mondo alle donne, con e senza trombofilia, per prevenire i coaguli di sangue della placenta che possono portare alla perdita della gravidanza, così come la preeclampsia (pressione alta), il distacco della placenta (sanguinamento pesante) e le restrizioni alla crescita intra-uterina (bambini di basso peso alla nascita). L’anticoagulante LMWH è anche prescritto per prevenire la trombosi venosa profonda (coaguli di sangue nelle vene delle gambe) e le embolie polmonari (coaguli di sangue nei polmoni).
“Mentre avrei voluto dimostrare che LMWH previene le complicazioni, in realtà abbiamo dimostrato che non aiuta”, aggiunge il dottor Rodger. “
Allison McIntosh, un avvocato di 34 anni del Dipartimento di Giustizia di Ottawa, conosce il dolore e lo sconforto che provano le persone che ripongono nelle iniezioni di LMWH la speranza di portare a termine la gravidanza. Dopo aver abortito due volte, alla signora McIntosh è stata prescritta la LMWH durante la sua terza gravidanza. Ha passato due mesi e mezzo a farsi un’iniezione ogni giorno solo per scoprire che il trattamento non funzionava quando ha abortito per la terza volta.
“È stato difficile dopo aver capito che le iniezioni non funzionavano”, dice la signora McIntosh. “Ho pensato che stavo facendo qualcosa per fare la differenza facendomi le iniezioni. Ora incinta per la quarta volta, la signora McIntosh dice che lei e suo marito Jeremy Gaudet hanno deciso di rinunciare alla LMWH o a qualsiasi altra iniezione questa volta. Inoltre, dice che non è sorpresa di sentire che la LMWH è stata smentita come mezzo di prevenzione dei coaguli di sangue nelle donne incinte.
“Mi sento triste per altre persone che stanno attraversando quel processo”, dice la signora McIntosh, che ora è al sesto mese della sua ultima gravidanza. “Può essere disilludente per le persone se quelle iniezioni sono la loro unica speranza.”
Amy Mills, una madre di 35 anni di due bambini piccoli, è d’accordo con la signora McIntosh ed è sollevata nel sentire che i trattamenti LMWH sono stati smentiti. La signora Mills, che vive a Bancroft, Ontario, ha partecipato alla sperimentazione clinica del dottor Rodger dopo aver scoperto che è incline a sviluppare coaguli di sangue. Prescritto LMWH dal suo medico, la signora Mills si è data più di 400 aghi pieni del farmaco anticoagulante nel corso della sua gravidanza – spesso due aghi al giorno. Il processo ha provocato gravi lividi e dolore, dice la signora Mills, che lavora come manager alla McCaskie TV & Stereo a Bancroft.
“Faceva male ogni volta che mi iniettavo”, dice la signora Mills di questa esperienza. “Molte donne sono orgogliose di mostrare la loro pancia in gravidanza, ma non io. C’erano così tanti lividi che dovevo tenermi coperta.”
Oggi la signora Mills e suo marito falegname Jeff sono gli orgogliosi genitori di Mikayla, sette anni, e Joshua, cinque anni. La signora Mills dice di essere contenta di aver partecipato allo studio del dottor Rodger, perché significa che altre donne non dovranno passare quello che lei ha subito. Aggiunge che per prevenire lo sviluppo di coaguli di sangue durante la sua gravidanza con il secondo figlio Joshua, ha semplicemente preso Baby Aspirin ogni giorno.
Lo studio clinico del dottor Rodger è durato 12 anni e ha coinvolto 292 donne in 36 centri in cinque paesi. I risultati dello studio sono stati pubblicati online oggi e appariranno in un futuro numero stampato di The Lancet, una delle più antiche e prestigiose riviste mediche del mondo. È anche il soggetto di un Commento pubblicato online oggi.
“Le scoperte del Dr. Rodger beneficeranno molte donne in molti paesi che saranno risparmiate da centinaia di iniezioni inutili e dolorose. Sottolineano anche l’importanza di condurre studi clinici rigorosi e ben progettati, qualcosa di cui siamo orgogliosi all’Ottawa Hospital Research Institute”, dice il dottor Duncan Stewart, amministratore delegato e direttore scientifico dell’Ottawa Hospital Research Institute, vicepresidente della ricerca all’Ottawa Hospital e professore di medicina all’Università di Ottawa.Rodger dice che spera che i medici smettano di prescrivere la LMWH alle donne incinte con trombofilia e/o con precedenti complicazioni della gravidanza quando non è giustificata. Spera anche che i risultati del suo studio causino qualche sobrio ripensamento nella comunità medica e rafforzino l’uso di trattamenti basati sull’evidenza.
“Questi risultati ci permettono di andare avanti, di perseguire altri metodi potenzialmente efficaci per trattare le donne incinte con trombofilia e/o complicazioni da coaguli di sangue della placenta”, dice il dottor Rodger.
C’è ancora un tipo di trombofilia (anticorpi antifosfolipidi) per cui i diluenti del sangue possono essere efficaci nel prevenire perdite ricorrenti della gravidanza. Inoltre, ad alcune donne viene consigliato di prendere aspirina a basso dosaggio durante la gravidanza per aiutare a prevenire le complicazioni della gravidanza. Tutte le donne con trombofilia hanno bisogno di fluidificanti del sangue per prevenire coaguli di sangue dopo il parto. Come notato nel documento, alcune donne con gravi complicazioni precedenti della gravidanza potrebbero ancora beneficiare di diluenti del sangue, ma questo richiede ulteriori studi rigorosi. Tuttavia, in tutti i casi, le donne incinte che sperimentano qualsiasi tipo di complicazione precedente dovrebbero consultare il loro medico sul giusto corso del trattamento.