In questo rapporto, rivediamo l’evoluzione dell’immunoterapia del bacillo di Calmette-Guérin (BCG) come forma legittima di trattamento nel cancro superficiale, non muscolare-invasivo della vescica. Negli Stati Uniti, circa 45.000 nuovi casi di cancro alla vescica sono diagnosticati ogni anno e il tasso di mortalità annuale si avvicina a 11.000. Circa il 70% di questi tumori sono superficiali al momento della presentazione iniziale. Il trattamento del cancro superficiale della vescica ha tre obiettivi: (1) l’eradicazione della malattia esistente, (2) la profilassi contro la recidiva del tumore e (3) la prevenzione della progressione del tumore (invasione muscolare, diffusione metastatica o entrambe). La cistectomia è generalmente riservata alla malattia muscolo-invasiva. La resezione transuretrale del tumore della vescica è la terapia iniziale preferita. Le instillazioni intravescicali di vari agenti chemioterapici dopo la resezione transuretrale sono state ampiamente studiate. Alcuni degli agenti comunemente usati includono tiotepa, mitomicina e doxorubicina. Nonostante questi sforzi di trattamento, tuttavia, oltre il 40% dei pazienti con tumore superficiale della vescica sperimentano una recidiva del loro tumore entro tre anni. Circa la metà di queste recidive si presentano come tumori meno ben differenziati o sono già penetrati nella muscolatura della vescica, hanno metastatizzato o entrambi. Da quando Morales et al. hanno introdotto il vaccino BCG intravescicale per la profilassi e per il trattamento dei tumori superficiali della vescica nel 1976, il supporto è cresciuto rapidamente per il suo uso come alternativa alla chemioterapia. Quando viene usato con intento profilattico dopo la resezione transuretrale, i tassi di recidiva sono inferiori a quelli raggiunti con altri agenti. Inoltre, il BCG sta emergendo come il farmaco di consenso di scelta per il trattamento del carcinoma in situ della vescica. I meccanismi con cui il BCG esercita la sua attività antitumorale rimangono in gran parte sconosciuti. Si pensa che il BCG stimoli una risposta infiammatoria localizzata e aspecifica che porta alla successiva eliminazione delle cellule tumorali. Un gran numero di dati clinici e sperimentali suggeriscono un’associazione tra lo sviluppo di una risposta immunologica al BCG e il successo dell’attività antitumorale. Nessun regime terapeutico universalmente accettato è stato concordato. Un regime comunemente usato consiste in una fiala di BCG mescolata con 50 mL di NaCl 0.9%, instillata una volta alla settimana per sei settimane e trattenuta per due ore prima di svuotare. La terapia di mantenimento consiste generalmente in dosi intravescicali date a cicli di tre mesi per almeno due anni di follow-up senza recidive. Poiché il BCG è un agente biologico, i prodotti disponibili in commercio possono differire in peso, unità formanti colonie per fiala e antigenicità. Come queste caratteristiche del prodotto influenzano la risposta clinica ai diversi ceppi di BCG rimane senza risposta.