L’uso di farmaci generici è diventato sempre più comune nella pratica clinica. Tuttavia, per i farmaci con un indice terapeutico stretto, come il warfarin, ci può essere qualche preoccupazione riguardo alla definizione di bioequivalenza. Gli studi clinici che hanno confrontato prodotti di marca e generici di warfarin hanno fornito risultati contrastanti. Pertanto, abbiamo eseguito una revisione sistematica della letteratura per valutare meglio le caratteristiche di ogni prodotto generico di warfarin. Sono state ricercate diverse fonti, tra cui MEDLINE ed EMBASE, registri elettronici degli abstract delle riunioni e liste di riferimento degli articoli inclusi. Gli articoli sono stati considerati rilevanti se erano studi originali, arruolavano pazienti in trattamento anticoagulante orale e confrontavano qualsiasi warfarin generico approvato con il warfarin di marca in almeno un risultato clinico, di laboratorio o di gestione. Sono stati inclusi undici studi, per un totale di più di 40.000 pazienti; cinque erano studi controllati randomizzati e sei erano studi osservazionali. In tre studi crossover che valutavano la differenza media del rapporto internazionale normalizzato (INR) dopo il passaggio alla formulazione alternativa di warfarin, non è stata trovata alcuna differenza statisticamente significativa tra i pazienti assegnati in modo casuale a ricevere warfarin di marca o generico. Gli altri due studi randomizzati non hanno trovato differenze significative nell’entità o nel numero di cambiamenti di dosaggio tra i pazienti passati al warfarin di marca o a quello generico. I risultati degli studi osservazionali sono più contrastanti, suggerendo caratteristiche diverse per i diversi prodotti generici di warfarin. In questi studi osservazionali, il tempo nel range terapeutico e il numero di complicazioni tromboemboliche ed emorragiche erano simili negli studi che confrontavano il controllo dell’anticoagulazione prima e dopo il passaggio a un prodotto di warfarin generico. In uno studio osservazionale, tuttavia, è stato riportato un cambiamento nel controllo dell’INR terapeutico dopo il passaggio al warfarin generico a livello di singolo paziente. I risultati della nostra revisione sistematica suggeriscono che i prodotti generici di warfarin possono essere sicuri ed efficaci come i prodotti di marca e che i pazienti possono essere trattati con sicurezza con questi prodotti. Tuttavia, un monitoraggio più attento può essere ragionevole quando si cambia marca, dato che si possono osservare variazioni nella risposta individuale all’INR.