Abbiamo incluso 15 studi (con 1754 donne) anche se le nostre meta-analisi si sono basate su un numero inferiore di studi/donne. Tutti gli studi inclusi sono stati condotti in Nord America dal 1982 al 2001. Due studi erano a basso rischio di distorsione in tutti i domini, tutti gli altri studi avevano un rischio di distorsione variabile. Quattro altri studi sono stati esclusi e uno studio è in corso.
In questa revisione sono stati inclusi otto confronti; tre hanno confrontato un antibiotico (eritromicina, clindamicina, amoxicillina) contro placebo; cinque hanno confrontato un antibiotico contro un altro antibiotico (eritromicina, clindamicina, amoxicillina, azitromicina). Nessuno studio ha riportato diversi regimi antibiotici.
Cura microbiologica (risultato primario)
Antibiotici contro placebo: Eritromicina (rapporto di rischio medio (RR) 2,64, intervallo di confidenza al 95% (CI) 1,60-4.38; due studi, 495 donne; I2 = 68%; evidenza di moderata certezza), e la clindamicina (RR 4,08, 95% CI da 2,35 a 7,08; uno studio, 85 donne; evidenza di bassa certezza) sono stati associati a una migliore cura microbiologica rispetto al controllo con placebo. In uno studio molto piccolo che confrontava amoxicillina e placebo, i risultati non erano chiari, ma l’evidenza è stata classificata molto bassa (RR 2,00, 95% CI da 0,59 a 6,79; 15 donne).
Un antibiotico contro un altro antibiotico: l’amoxicillina ha fatto poca o nessuna differenza nella cura microbiologica rispetto all’eritromicina (RR 0,97, 95% CI da 0,93 a 1.01; quattro studi, 466 donne; evidenza ad alta certezza), probabilmente nessuna differenza rispetto alla clindamicina (RR 0,96, 95% CI da 0,89 a 1,04; uno studio, 101 donne; evidenza di qualità moderata), e l’evidenza è di certezza molto bassa quando viene confrontata con l’azitromicina, quindi l’effetto non è certo (RR 0,89, 95% CI da 0,71 a 1,12; due studi, 144 donne; evidenza di certezza molto bassa). L’azitromicina rispetto all’eritromicina (RR medio 1,11, 95% CI da 1,00 a 1,23; sei studi, 374 donne; I2 = 53%; evidenza di moderata certezza) hanno probabilmente un’efficacia simile anche se i risultati sembrano favorire l’azitromicina. La clindamicina contro l’eritromicina (RR 1,06, 95% CI da 0,97 a 1,15; due studi, 173 donne; evidenza a bassa certezza) può avere un numero simile di donne con una cura microbiologica tra i gruppi.
Le evidenze sono state declassate per limitazioni nel disegno, inconsistenza e imprecisione nelle stime degli effetti.
Effetti collaterali del trattamento (materno) (esito secondario)
Antibiotici contro placebo: effetti collaterali tra cui nausea, vomito e dolore addominale, sono stati riportati in due studi (495 donne) ma non c’era una chiara evidenza se l’eritromicina fosse associata a più effetti collaterali del placebo ed è stato osservato un alto livello di eterogeneità (I2 = 78%) (RR medio 2.93, 95% CI da 0.36 a 23.76). Non c’era una chiara differenza nel numero di donne che sperimentavano effetti collaterali quando la clindamicina era paragonata al placebo in un piccolo studio (5/41 contro 1/44) (RR 6.35, 95% CI da 0.38 a 107.45, 62 donne). Gli effetti collaterali riportati erano per lo più gastrointestinali e includevano anche eruzioni cutanee risolutive.
Un antibiotico contro un altro antibiotico: non c’era una chiara differenza nell’incidenza degli effetti collaterali (inclusi nausea, vomito, diarrea e dolore addominale) quando l’amoxicillina è stata confrontata con l’azitromicina in base ai dati di un piccolo studio (36 donne) (RR 0.56, 95% CI da 0,24 a 1,31).
Tuttavia, l’amoxicillina era associata a meno effetti collaterali rispetto all’eritromicina con i dati di quattro studi (513 donne) (RR 0,31, 95% CI da 0,21 a 0,46; I2 = 27%). Gli effetti collaterali includevano nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, eruzione cutanea e reazione allergica.
Sia l’azitromicina (RR 0,24, 95% CI da 0,17 a 0,34; sei studi, 374 donne) che la clindamicina (RR 0,44, 95% CI da 0,22 a 0,87; due studi, 183 donne) erano associati a una minore incidenza di effetti collaterali rispetto all’eritromicina. Questi effetti collaterali includevano nausea, vomito, diarrea e crampi addominali.
Un piccolo studio (101 donne) ha riferito che non c’era una chiara differenza nel numero di donne con effetti collaterali quando l’amoxicillina veniva confrontata con la clindamicina (RR 0,57, 95% CI da 0,14 a 2,26; 107 donne). Gli effetti collaterali riportati includevano rash e disturbi gastrointestinali.
Altri risultati secondari
Singoli studi hanno riportato dati su infezioni ripetute, parto pretermine, rottura pretermine delle membrane, mortalità perinatale e basso peso alla nascita e non hanno trovato chiare differenze tra i trattamenti.
Molti dei risultati secondari di questa revisione non erano riportati negli studi inclusi.