Questa è stata una settimana davvero storica, con due nuove opzioni di trattamento che hanno ricevuto l’approvazione della FDA per gli uomini con cancro alla prostata avanzato.
Venerdì, 15/05/20, la FDA ha approvato rucaparib, un nuovo farmaco per trattare alcuni pazienti con cancro alla prostata avanzato. Poi, martedì 19/05/20, olaparib è stato approvato dalla FDA per alcuni tumori della prostata metastatici che non rispondono alla terapia ormonale. Rucaparib e olaparib sono entrambi “inibitori PARP”, una classe di farmaci di precisione, che vengono utilizzati per trattare i tumori con mutazioni specifiche.
Per gli uomini con malattia avanzata, queste sono due armi più moderne nella lotta contro il cancro alla prostata avanzato, uno stato di malattia che, in passato, ha avuto poche alternative di trattamento. Per la scienza PCF, queste approvazioni sono un’importante testimonianza del valore del lavoro iniziale di fondazione che può portare molteplici frutti sotto forma di nuovi trattamenti, anche molti anni dopo. Ancora una volta, il PCF è orgoglioso di essere stato coinvolto fin dall’inizio, in ogni fase della ricerca che ha portato a questo sviluppo.
L’idea che PARP potrebbe essere la chiave per trovare trattamenti per il cancro alla prostata è venuto da un team finanziato dal PCF guidato dal dottor Karen Knudsen della Thomas Jefferson University. PARP è una proteina coinvolta nella riparazione del DNA danneggiato. Il team della dottoressa Knudsen ha fornito dati che dimostrano che PARP è un driver del cancro alla prostata e che gli inibitori di PARP possono sopprimere la crescita e la progressione del tumore alla prostata.
Poi nel 2015, il PCF-SU2C International Prostate Cancer Dream Team ha pubblicato uno studio storico che dimostra che circa un terzo dei casi di mCRPC (cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione) hanno mutazioni in alcuni geni, tra cui circa il 13% dei pazienti con cancro alla prostata con una mutazione BRCA2 (un altro gene di riparazione del DNA) nel loro tumore. Questo studio, guidato dal Dr. Arul Chinnaiyan, dell’Università del Michigan, e dal Dr. Charles Sawyers del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, è stato epocale, fornendo la motivazione per testare gli inibitori PARP come olaparib nei tumori della prostata.
Le scoperte del PCF Dream Team hanno acceso una corsa tra le aziende farmaceutiche per sviluppare farmaci di precisione per il cancro alla prostata. Il PCF Team ha rapidamente avviato uno studio clinico di fase 2, guidato dal dottor Johann de Bono, ricercatore finanziato dal PCF, e dal dottor Joaquin Mateo, giovane ricercatore del PCF, dell’Institute of Cancer Research e del Royal Marsden NHS Foundation Trust nel Regno Unito, che ha dimostrato che olaparib ha un’attività antitumorale nei pazienti mCRPC con alterazioni del gene DDR (DNA Damage Repair). Questi risultati hanno fatto sì che olaparib ricevesse una “Breakthrough Therapy Designation” accelerata della FDA nel cancro alla prostata.
L’approvazione di olaparib si basa sui risultati di uno studio clinico di fase 2 guidato dal PCF Young Investigator Dr. Wassim Abida del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, che è stato presentato al Congresso 2019 della European Society of Medical Oncology (ESMO). L’approvazione di Olaparib si basa sui risultati di uno studio clinico di fase 3 (PROfound) guidato dagli investigatori finanziati dal PCF Dr. Johann de Bono e Dr. Maha Hussain. Questi risultati che cambiano la pratica sono stati recentemente pubblicati sulla prestigiosa rivista The New England Journal of Medicine.
“Questo è un balzo in avanti nell’aiutare gli uomini con mCRPC”, dice il CEO di PCF, il dottor Jonathan Simons. “PCF è orgogliosa di aver finanziato la ricerca genomica del paziente che ha catapultato rucaparib e olaparib in studi clinici globali. Questo tipo di medicina di precisione guidata dal DNA è il futuro del trattamento e ci porta un passo più vicino alla nostra missione di eliminare ogni morte e sofferenza per il cancro alla prostata.”
Wassim Abida, MD, PhD
Dr. Abida è un oncologo medico e medico-scienziato nel servizio di oncologia genitourinaria presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), dove la sua attenzione è rivolta all’indagine clinica sul cancro alla prostata, alla terapeutica di sviluppo e alla scienza traslazionale. Ha un background di ricerca nella biologia molecolare del cancro e ha completato il suo dottorato di ricerca alla Columbia University, dove ha studiato i meccanismi di regolazione del percorso del soppressore tumorale p53. La sua ricerca attuale…
Johann de Bono, MD, PhD
Il professor Johann de Bono è capo della divisione di studi clinici e un esperto internazionale nello sviluppo di terapie oncologiche a bersaglio molecolare contro i tumori dell’adulto. Dirige una delle più grandi unità di studi clinici di fase I per il cancro al mondo e ha anche condotto studi di fase III sui farmaci per il cancro alla prostata abiraterone e cabazitaxel.
Arul Chinnaiyan, MD, PhD
Dr. Arul Chinnaiyan è un Howard Hughes Medical Institute Investigator, American Cancer Society Research Professor e S.P. Hicks Endowed Professor di Patologia e Urologia all’Università del Michigan. È anche membro del Rogel Cancer Center dell’Università del Michigan. È il direttore fondatore del Michigan Center for Translational Pathology (MCTP) che è composto da un team multidisciplinare di ricercatori concentrati sulla traduzione delle tecnologie “-Omic” a..
Maha Hussain, MD, FACP, FASCO
Maha Hussain, MD, FACP, FASCO, è il Genevieve Teuton Professor di Medicina nella Divisione di Ematologia Oncologica, Dipartimento di Medicina, e il Vice Direttore del Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center della Northwestern University Feinberg School of Medicine. È un’oncologa praticante, esperta di fama internazionale e ricercatrice clinica in oncologia genitourinaria, in particolare nel cancro alla prostata e alla vescica. La sua ricerca clinica ha contribuito a influenzare gli standard.
Karen Knudsen, PhD
IstruzionePhD, Scienze Biologiche, Università della California, San DiegoBS, Biologia, The George Washington UniversityExpertise & Research InterestsIl cancro alla prostata è il tumore maligno più comunemente diagnosticato negli Stati Uniti e la seconda causa di morte per cancro negli uomini. I primi tumori della prostata richiedono androgeni per sopravvivere e proliferare; questa dipendenza viene sfruttata nel trattamento della malattia disseminata. Dove l’ablazione degli androgeni in..
Joaquin Mateo, MD
Dr. Mateo è un medico-scienziato e oncologo medico ed è il leader del gruppo di ricerca traslazionale sul cancro alla prostata di recente costituzione presso l’Istituto di Oncologia Vall d’Hebron (VHIO) in Spagna.Il principale interesse di ricerca del Dr. Mateo è lo sviluppo di nuovi composti meno tossici e più efficaci per trattare i pazienti con cancro alla prostata avanzato. Il suo impegno di ricerca è rivolto allo sviluppo di strategie di medicina di precisione per i pazienti affetti da cancro alla prostata attraverso strategie molecolari e..
Charles Sawyers, MD
Charles Sawyers è un ricercatore dell’Howard Hughes Medical Institute e presidente del programma di oncologia e patogenesi umana al Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Il dottor Sawyers sta studiando le vie di segnalazione che guidano la crescita delle cellule tumorali, con un occhio alla progettazione di nuove opzioni di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide cronica, cancro alla prostata e glioblastoma.