Cosa sono RADIESSE®, RADIESSE® (+) e BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) e BELOTERO BALANCE sono filler dermici approvati dalla FDA per appianare rughe e pieghe del viso da moderate a gravi, come le pieghe nasolabiali (le pieghe che si estendono dall’angolo del naso all’angolo della bocca). RADIESSE® è anche usato per correggere la perdita di volume nel dorso delle mani.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® e RADIESSE® (+) INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
Chi non dovrebbe usare RADIESSE®, RADIESSE® (+) o BELOTERO BALANCE?
Non deve usare RADIESSE®, RADIESSE® (+), o BELOTERO BALANCE se ha una storia di allergie gravi o anafilassi, o se è incinta o sta allattando.
Non deve usare RADIESSE® o RADIESSE® (+) se ha un’allergia a qualsiasi parte del prodotto, o se ha un disturbo di sanguinamento.
Non deve usare RADIESSE® (+) se è allergico alla lidocaina o a medicinali simili.
Non deve usare BELOTERO BALANCE se è allergico alle proteine batteriche gram-positive.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su RADIESSE®, RADIESSE® (+) e BELOTERO BALANCE? Le probabilità che questo accada sono molto piccole, ma se accade, le complicazioni possono essere gravi e possono essere permanenti. Queste complicazioni, che sono state segnalate per le iniezioni al viso, possono includere anomalie della vista, cecità, ictus, croste temporanee o cicatrici permanenti della pelle. Se avete cambiamenti nella vostra visione, segni di un ictus (tra cui improvvisa difficoltà a parlare, intorpidimento o debolezza al viso, braccia o gambe, difficoltà a camminare, abbassamento del viso, forte mal di testa, vertigini o confusione), aspetto bianco della pelle, o dolore insolito durante o poco dopo il trattamento, è necessario informare il vostro operatore sanitario immediatamente.
Come con tutte le procedure che coinvolgono un’iniezione attraverso la pelle, vi è un rischio di infezione.
La sicurezza e l’efficacia di RADIESSE®, RADIESSE® (+) o BELOTERO BALANCE in parti del viso diverse dalle rughe e dalle pieghe del viso non sono state stabilite.
Non usare RADIESSE®, RADIESSE® (+), o BELOTERO BALANCE se hai un’infezione o un’infiammazione della pelle finché non è guarita.
Le microsfere di RADIESSE® e RADIESSE® (+) possono essere viste nelle radiografie e nelle TAC. E’ molto importante che lei dica al suo medico curante che si è sottoposta a RADIESSE® o al filler dermico RADIESSE® (+).
Se lei ha una storia di herpes, potrebbe avere un’eruzione di herpes dopo il trattamento.
L’iniezione nel dorso della mano può causare una temporanea difficoltà nello svolgimento delle attività. RADIESSE® può causare noduli, protuberanze o grumi sul dorso della mano e può durare fino a 1 anno.
Dovrebbe ridurre al minimo l’attività faticosa ed evitare l’esposizione prolungata al sole o al calore per circa 24 ore dopo il trattamento e fino a quando qualsiasi gonfiore o rossore si sia risolto.
Cosa devo dire al mio medico prima di usare RADIESSE®, RADIESSE® (+), o BELOTERO BALANCE?
Dica al suo operatore sanitario se sta assumendo anticoagulanti o farmaci che possono interferire con la coagulazione del sangue, come l’aspirina o il warfarin. Questi farmaci potrebbero rendere più probabile la comparsa di lividi o emorragie nel sito di iniezione. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se ha malattie, lesioni o disabilità della mano, se ha una storia di formazione di grandi cicatrici in rilievo, o se ha avuto altri trattamenti della pelle come peeling della pelle.
Prima del trattamento con BELOTERO BALANCE, informi il medico se ha frequenti mal di gola, o se sta seguendo una terapia immunosoppressiva.
Quali sono gli eventi avversi più comuni con RADIESSE®, RADIESSE® (+), o BELOTERO BALANCE?
Gli eventi avversi più comuni osservati negli studi clinici di RADIESSE® utilizzati sulle mani includono ecchimosi, arrossamento, gonfiore, dolore, prurito, noduli o protuberanze, difficoltà a svolgere attività, perdita di sensibilità e altri effetti collaterali locali. Gli eventi avversi più comuni osservati negli studi clinici di RADIESSE® o RADIESSE® (+) usati sul viso comprendono lividi, arrossamenti, gonfiori, dolore, prurito e altri effetti collaterali locali.
Gli eventi avversi più comuni osservati negli studi clinici con BELOTERO BALANCE sono stati gonfiore, lividi, arrossamento, indurimento della pelle, dolore, colore alterato o prurito. Altri eventi avversi che si sono verificati con BELOTERO BALANCE includono mal di testa, gonfiore del lato del naso, piaghe da raffreddamento moderate, intorpidimento delle labbra e secchezza delle labbra. Gli effetti collaterali sono stati spesso da lievi a moderati e si sono risolti solitamente entro 7 giorni.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RADIESSE®, RADIESSE® (+), o BELOTERO BALANCE. Merz raccoglie informazioni sugli eventi avversi osservati con questi prodotti dopo l’approvazione. Questi eventi sono inclusi nella Guida alle Informazioni per il Paziente di RADIESSE®, RADIESSE® (+) e BELOTERO BALANCE sulla base di una valutazione della gravità e della potenziale relazione causale con i prodotti. Per un elenco di questi eventi, consultare le Guide Informative per il Paziente disponibili su www.radiesse.com e www.belotero.com. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti gli effetti collaterali che la disturbano o che non vanno via.
Importante: Per informazioni complete sulla sicurezza, visitare www.radiesse.com, www.belotero.com, o chiamare MyMerz Solutions al 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE sono disponibili solo su prescrizione medica.