Standard AOP.5.1.1: Un individuo qualificato è responsabile del controllo e della supervisione del programma di test point-of-care.
Il College of American Pathologists (CAP) definisce POCT come “test che vengono eseguiti vicino o presso il sito di un paziente con il risultato che porta ad un possibile cambiamento nella cura del paziente”. Il POCT viene solitamente eseguito da persone non addestrate al laboratorio, come infermieri, medici, assistenti infermieristici e assistenti di anestesia, tra gli altri. Il vantaggio principale del POCT è il tempo di risposta più veloce per i risultati. Un ulteriore vantaggio è che questi test spesso richiedono un minor volume di campione rispetto ai test eseguiti in laboratorio.
L’aumento della disponibilità e dell’uso del POCT è influenzato da molti fattori, come: le tendenze dell’industria a muoversi verso un’assistenza centrata sul paziente e la decentralizzazione dell’assistenza sanitaria, la crescente prevalenza di malattie infettive, una crescente incidenza di malattie legate allo stile di vita come il diabete, le malattie cardiache e l’ipertensione, nonché i progressi nelle tecnologie. L’uso di POCT può aumentare l’efficienza dei servizi e migliorare i risultati per i pazienti. Tuttavia, la variabilità dell’ambiente e delle condizioni di test e la competenza del personale che esegue i test possono avere un impatto sulla qualità e sulla precisione dei risultati POCT. Per garantire che il POCT sia eseguito in modo sicuro e corretto, gli ospedali devono avere un approccio chiaramente definito e ben strutturato al POCT.
Un programma POCT ben organizzato richiede una pianificazione ponderata così come una supervisione e un controllo continui. La leadership può essere coinvolta nel processo di pianificazione identificando e approvando le risorse dedicate al programma POCT così come le politiche e le procedure relative alla gestione e alla supervisione del programma. La leadership può anche voler essere coinvolta partecipando alle decisioni riguardanti la selezione dei test specifici da includere nel programma POCT. In genere, la supervisione e il controllo sono forniti dalla persona responsabile della gestione dei servizi di laboratorio, tuttavia la leadership può desiderare di nominare un incaricato o permettere al direttore di laboratorio di nominare un incaricato.
La maggior parte del personale che esegue il POCT non è addestrato al laboratorio e può non avere la stessa conoscenza dei processi coinvolti nei test, come la preparazione del paziente, la raccolta dei campioni, la calibrazione degli strumenti, la manutenzione degli strumenti e il controllo qualità. Pertanto, è fondamentale che il personale che esegue il POCT abbia una formazione adeguata e una valutazione delle competenze per garantire che i risultati dei test siano accurati e affidabili. Un programma di formazione del personale include quanto segue:
- come usare gli strumenti,
- come eseguire la calibrazione e la manutenzione degli strumenti,
- dove documentare i risultati,
- il processo per riportare i risultati critici,
- come eseguire il controllo di qualità per ogni strumento usato, e
- cosa fare quando uno strumento non funziona.
In alternativa, il personale di laboratorio può assumersi la responsabilità, se lo preferisce, di alcune delle attività POCT, come la gestione della manutenzione degli strumenti e l’intervento in caso di guasti. Dopo la formazione iniziale e la competenza, gli standard richiedono che il personale che esegue il POCT debba essere rivalutato per la competenza a intervalli regolari per garantire l’accuratezza e l’affidabilità dei risultati e la qualità e la sicurezza della cura del paziente.
La supervisione e il controllo del POCT richiedono anche la gestione del controllo di qualità (QC). I produttori generalmente stabiliscono delle linee guida per i risultati del QC per ogni dispositivo e il personale che esegue il POCT è tenuto a eseguire il QC come raccomandato. La persona responsabile della supervisione del POCT è responsabile dell’esame e della valutazione dei risultati del QC e dell’adozione di azioni correttive quando si verificano risultati QC inaccettabili.
Infine, un programma POCT deve essere monitorato e valutato per garantire che il programma soddisfi le esigenze del paziente, dell’operatore sanitario e del personale che esegue il POCT. Come altri processi in un’organizzazione, gli errori possono verificarsi in qualsiasi fase del POCT. Uno studio di Cantero, et. al. ha esaminato i tassi di errore durante tutte le fasi dei test nel laboratorio centrale e nelle prestazioni di POCT. Un tasso più elevato di errori preanalitici è stato trovato associato al POCT rispetto ai test del laboratorio centrale. L’errore più comune nel POCT preanalitico si è verificato in relazione all’identificazione del paziente. Il personale che esegue il POCT non ha utilizzato due identificatori del paziente nel 45% dei test POC eseguiti.1 Le organizzazioni devono identificare i punti di rischio nel processo in cui possono verificarsi errori nei test POC e intraprendere azioni per ridurre tali rischi. Il monitoraggio e la valutazione del programma POCT sono essenziali e devono essere inclusi nel programma generale di miglioramento della qualità dell’ospedale.
1. M. Cantero, M. Redondo, E. Martin, G. Callejon, M.L. Hortas. Uso di indicatori di qualità per confrontare gli errori di test point-of-care in un’unità neonatale e gli errori in un laboratorio centrale STAT. Clin. Chem. Lab. Med. 2015 Feb;53(2):239-247