オレンシア

一般名：アバタセプト（a BAY ta sept）
ブランド名。 オレンシア

フィリップ・ソーントン（Philip Thornton, DipPharm）による医学的レビューです。 最終更新日：2020年12月1日

• 用途
• 警告
• 用法
• 避けるべきこと
• 副作用
• 相互作用
• FAQ

オレンシアとは？

オレンシア（アバタセプト）は、体の免疫系が関節などの健康な組織を攻撃するのを防ぐためのタンパク質です。 免疫系は、体が感染症と戦うのを助けます。

オレンシアは、関節リウマチの症状を治療し、これらの症状によって引き起こされる関節の損傷を防ぐために使用される処方薬です。

オレンシアは、成人および2歳以上の子どもに使用されます。

オレンシアは、成人の活動性乾癬性関節炎の治療にも使用されます。

オレンシアは、自己免疫疾患の治療薬ではなく、症状を改善するだけの薬です。

注意事項

オレンシアを使用する前に、これまでに結核にかかったことがある人、家族に結核の人がいる人、結核が多い地域に最近旅行した人は、医師に伝えてください。

また、免疫力が低下している方、何らかの感染症（皮膚感染や開放性潰瘍を含む）を患っている方、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、糖尿病、肝炎の既往歴のある方、予防接種を受ける予定のある方も医師に伝えてください。

この薬を使用する子どもは、オレンシアの治療を開始する前に、すべての小児期の予防接種を受けておく必要があります。 オレンシアの治療中に重篤な感染症が起こる可能性があります。 発熱、悪寒、空咳、喉の痛み、寝汗、疲労感、体重減少、皮膚の痛みや赤みなどの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

オレンシアを使用する前に、今までに結核にかかったことがある人、家族に結核の人がいる人、最近結核が多い地域に旅行した人は、医師に伝えてください。

オレンシアがあなたにとって安全であることを確認するために、これまでにかかったことのある人は医師に伝えてください。

• 免疫力が弱い方

• 皮膚感染症や開放性潰瘍を含むあらゆるタイプの感染症

• 治っては再発する感染症

• 感染症がある。

• COPD（慢性閉塞性肺疾患）、

• 糖尿病、

• 肝炎、

• 何らかのワクチンを受ける予定がある場合。

オレンシアを使用することで、リンパ腫（リンパ節のがん）など、ある種のがんの発症リスクが高まる可能性があります。 このリスクは、高齢者では大きくなる可能性があります。

妊娠中または授乳中の方は医師に伝えてください。

妊娠中の方は、アバタセプトの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載される可能性があります。

オレンシアを使用する子どもは、治療を開始する前にすべての小児期の予防接種を受けておく必要があります。

オレンシアはどのように使用するのですか？

オレンシアは皮下に注射するか、静脈に注入します。

オレンシアの治療を始める前に、医師はあなたが結核などの感染症にかかっていないことを確認するための検査を行うことがあります。

オレンシアは、2～6歳の子どもに投与する場合、皮下に注射します。

静脈に注射する場合は、ゆっくりと投与しなければならず、点滴が完了するまでに少なくとも30分かかります。

この薬は、通常1～4週間に1回投与します。 医師の指示に従ってください。

オレンシアは液体（希釈剤）と混ぜてから使用してください。

薬に添付されている「使用説明書」を読み、注意深く守ってください。

注射の準備は、注射をする準備ができてから行いましょう。

薬瓶を振らずにゆっくりと回してください。 薬が濁っていたり、色が変わっていたり、粒子が入っていたりする場合は使用しないでください。

各バイアル（瓶）やプレフィルドシリンジは1回限りの使用です。

針や注射器は1回だけ使用し、その後は穿刺防止の「シャープス」容器に入れてください。 この容器の廃棄方法については、州や地域の法律に従ってください。

手術が必要な場合は、オレンシアを使用していることを前もって外科医に伝えてください。

B型肝炎にかかったことがある人は、オレンシアを使用することで、このウイルスが活性化したり、悪化したりする可能性があります。

オレンシアは、特定の血糖値検査で、高血糖を示す誤った結果を引き起こすことがあります。

自己免疫疾患は、多くの場合、異なる薬剤を組み合わせて治療します。 すべての薬を指示通りに使用し、受け取ったすべてのメディケーション・ガイドを読んでください。

オレンシアは元の箱に入れて、冷蔵庫で保管してください。

オレンシアは元の箱に入れて冷蔵庫で保管し、光から守り、凍らせないでください。

薬のラベルに記載されている使用期限を過ぎたら、使用しないでください。

薬を持って旅行する必要がある場合は、注射器を氷の入ったクーラーに入れてください。

希釈剤を混ぜたオレンシアは、冷蔵庫または室温で保存できますが、24時間以内に使用してください。

投与量について

関節リウマチに対するオレンシアの成人の標準投与量：

静脈内投与：
-体重60kg未満は500mg
-体重60～100kgは750mg
-体重100kg以上は1000mg
1回30分の静脈内点滴静注します。 初回投与の2週間後と4週間後に投与を繰り返し、その後は4週間ごとに投与する。

なお、本剤は単独で投与してもよいし、TNF拮抗薬以外の疾患修飾性抗リウマチ薬と併用してもよい。

-ローディングドーズとして1回点滴静注した後、1日以内に125mgを皮下注射し、その後は週1回125mgを皮下注射する。
-点滴静注できない患者は、点滴静注せずに週1回の皮下注射を開始してもよい。
-静脈内投与から皮下投与に移行する患者は、次に予定されている静脈内投与の代わりに最初の皮下投与を行うべきである。

-本剤はTNF拮抗薬と併用したり、アナキンラなどの他の生物学的関節リウマチ（RA）治療薬と併用してはならない。
-使用方法。 中等度から重度の活動性を有する関節リウマチの成人患者において、徴候や症状の軽減、主要な臨床反応の誘発、構造的損傷の進行の抑制、身体機能の改善を目的としています。 本剤は、単剤またはTNF拮抗薬以外の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）と併用して使用することができます。

若年性特発性関節炎に対するオレンシアの小児用量の目安：
6～17歳：
体重が75kg未満の場合は10mg/kgを点滴静注
体重が75kg～100kgの場合は750mgを点滴静注
体重が100kgを超える場合は1000mgを点滴静注
1回の点滴静注の最大量は1000mgを超えないこととする。 初回投与の2週間後と4週間後に投与を繰り返し、その後は4週間ごとに投与する。

2歳以上：
皮下注射は静脈内負荷をかけずに行います：
10kg以上25kg未満：50mgを週1回皮下注射
25kg以上50kg未満：87.5mgを週1回皮下注射
50kg以上：125mgを週1回皮下注射。 125mgを週1回皮下投与

-本剤はTNFアンタゴニストと併用したり、アナキンラなどの他の生物学的関節リウマチ（RA）治療と併用してはならない。
-皮下注射用自動注射器の安全性および有効性は、18歳未満の患者では検討されていない。
使用法。 中等度から重度の活動性を有する多関節型若年性特発性関節炎を有する2歳以上の小児患者の徴候および症状の軽減に。

飲み忘れた場合は？

オレンシアを飲み忘れた場合は、医師に連絡して指示を仰いでください。

飲み過ぎた場合は？

緊急に医師の診察を受けるか、ポイズンヘルプライン（1-800-222-1222）に連絡してください。

オレンシア使用中に避けるべきことは何ですか？

オレンシア使用中および治療終了後少なくとも3ヵ月間は、「生」ワクチンを受けないでください。 この期間はワクチンの効果が十分に発揮されず、病気から完全には守れない可能性があります。 生ワクチンには、はしか、おたふくかぜ、風疹（MMR）、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水痘（水ぼうそう）、帯状疱疹、鼻かぜ（インフルエンザ）ワクチンなどがあります。

病気や感染症にかかっている人の近くには行かないようにしましょう。

オレンシアの副作用

オレンシアに対するアレルギー反応の兆候（じんましん、呼吸困難、顔・唇・舌・喉の腫れ）がある場合は、緊急に医師の助けを求めてください。

注射中に副作用が出ることがあります。

あなたは感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にかかることもあります。

• 発熱、悪寒、寝汗、インフルエンザの症状、体重減少、

• 非常に疲れを感じる、

• 乾いた咳、喉の痛み、

• 皮膚の温かさ、痛み、赤みなどの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

これら以外の重篤な副作用があった場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 呼吸困難

• 刺すような胸の痛み、喘ぎ、黄色や緑色の粘液を伴う咳

• 排尿時の痛みや灼熱感

• かゆみ、腫れ、温かさ、赤み、にじみなどの皮膚感染の兆候

• 皮膚感染の兆候。

一般的なオレンシアの副作用には以下のようなものがあります。

• 発熱;

• 吐き気、下痢、腹痛;

• 頭痛;

• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、咳などの風邪の症状があります。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。

これは完全なリストではありません。

オレンシアに影響を与える他の薬はありますか？

特に、他のすべての薬について医師に伝えてください。

• アダリムマブ;

• アナキンラ;

• チェルトリズマブ;

• ペタネルセプト。

• ゴリムマブ;

• インフリキシマブ;

• リツキシマブ;または

• トシリツマブ。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン剤、ハーブ製品など、他の薬剤がアバタセプトと相互作用する可能性があります。

よくある質問

• 関節リウマチ（RA）の治療のための新薬は何ですか？

さらに詳しい情報

覚えておいてください。

オレンシアは、子供の手の届かないところに保管し、他の人と薬を共有しないでください。

このページに表示されている情報があなたの状況に合っているかどうか、常に医療従事者に相談してください。

医療上の免責事項