我々は15の試験(1754人の女性を含む)を対象としたが、メタアナリシスではより少ない数の試験/女性を対象とした。 対象となった研究はすべて、1982年から2001年に北米で実施されたものです。 2つの研究はすべての領域でバイアスのリスクが低く、他のすべての研究はバイアスのリスクが様々であった。
本レビューには8つの比較が含まれており、3つは抗生物質(エリスロマイシン、クリンダマイシン、アモキシリン)とプラセボの比較、5つは抗生物質と他の抗生物質(エリスロマイシン、クリンダマイシン、アモキシリン、アジスロマイシン)の比較でした。
微生物学的治癒(主要アウトカム)
抗生物質対プラセボ:エリスロマイシン(平均リスク比(RR)2.64、95%信頼区間(CI)1.60~4.38;2つの試験、495人の女性;I2=68%;中程度の確実性の証拠)、およびクリンダマイシン(RR 4.08、95%CI 2.35〜7.08;1つの試験、85人の女性;低い確実性の証拠)は、プラセボ対照と比較して、微生物学的治癒の改善と関連していた。 アモキシシリンとプラセボを比較した1つの非常に小規模な試験では、結果は不明確であったが、エビデンスは非常に低いと評価された(RR 2.00、95%CI 0.59〜6.79、女性15人)。
1種類の抗生物質と他の抗生物質の比較:アモキシシリンは、エリスロマイシンと比較して微生物学的治癒にほとんど、あるいは全く差がなかった(RR 0.97、95%CI 0.93〜1.アモキシシリンはエリスロマイシンと比較して微生物学的治癒にほとんど差がなく(RR 0.97、95%CI 0.93〜1.01;4試験、466人の女性;確実性の高いエビデンス)、クリンダマイシンと比較してもおそらく差はなく(RR 0.96、95%CI 0.89〜1.04;1試験、101人の女性;中程度の質のエビデンス)、アジスロマイシンと比較した場合はエビデンスの確実性が非常に低く、効果は確実ではない(RR 0.89、95%CI 0.71〜1.12;2試験、144人の女性;確実性の非常に低いエビデンス)。 アジスロマイシン対エリスロマイシン(平均RR 1.11、95%CI 1.00~1.23;6試験、374人の女性;I2 = 53%;中程度の確実性のエビデンス)は、アジスロマイシンに有利な結果となっているが、おそらく同様の有効性を有する。 クリンダマイシンとエリスロマイシン(RR 1.06、95%CI 0.97〜1.15、2試験、173人の女性、確度の低いエビデンス)では、微生物学的に治癒した女性の数はグループ間で同程度である可能性がある。
デザインの限界、一貫性のなさ、効果推定値の不正確さのためにエビデンスはダウングレードされた。
治療の副作用(母体)(副次評価項目)
抗生物質対プラセボ:吐き気、嘔吐、腹痛などの副作用が2つの研究(495人の女性)で報告されましたが、エリスロマイシンがプラセボよりも副作用が多いかどうかの明確な証拠はなく、高いレベルの異質性(I2=78%)が観察されました(平均RR 2.93、95%CI 0.36~23.76)。 1件の小規模な研究では、クリンダマイシンをプラセボと比較した場合、副作用を経験した女性の数に明確な差はありませんでした(5/41対1/44)(RR 6.35、95%CI 0.38〜107.45、女性62名)。
1種類の抗生物質と他の抗生物質の比較:アモキシシリンとアジスロマイシンの比較では、副作用(吐き気、嘔吐、下痢、腹痛を含む)の発生率に明確な差はありませんでした(女性36名)。56, 95% CI 0.24 to 1.31)。
しかしながら、4つの試験(513名の女性)のデータでは、アモキシシリンはエリスロマイシンと比較して副作用が少なかった(RR 0.31, 95% CI 0.21 to 0.46; I2 = 27%)。
アジスロマイシン(RR 0.24、95%CI 0.17〜0.34、6試験、374人の女性)とクリンダマイシン(RR 0.44、95%CI 0.22〜0.87、2試験、183人の女性)は、エリスロマイシンと比較して副作用の発生率が低かったとされています。
1つの小規模な研究(女性101名)では、アモキシシリンとクリンダマイシンを比較した場合、副作用が発生した女性の数に明確な差はなかったと報告されています(RR 0.57、95%CI 0.14〜2.26、女性107名)。
その他の副次的アウトカム
単回の試験では、反復感染、早産、早産性膜破裂、周産期死亡、低出生体重児に関するデータが報告され、治療法間の明確な差は認められませんでした。
本レビューの副次的アウトカムの多くは、含まれる研究では報告されていませんでした。