Nina Zeldes, PhD and Meg Seymour, PhD, National Center for Health Research
健康な人の消化管（腸）には、何千もの微生物が存在しています。 その中には、さまざまな種類の細菌や酵母が含まれています。 これらの微生物はすべて、腸内のマイクロバイオームを構成しています。 これらの微生物がどれほど重要であるかはまだ完全には解明されていませんが、ますます多くの研究が、腸とそのマイクロバイオームが、消化だけでなく、私たちの健康全般に影響を与えていることを示しています。 その結果は、あなたを驚かせるかもしれません。 例えば、最近の研究では、腸内細菌が私たちの気分に影響を与えている可能性が示唆されています。
健康でバランスのとれた腸内マイクロバイオームには、私たちの健康に欠かせないさまざまな「善玉」菌が存在します。 善玉菌は、大腸菌のような危険な細菌の過剰繁殖を防ぐなどして、「悪玉菌」を抑制します。
有用なバクテリアが死滅したり、より危険なタイプのバクテリアに負けたりすると、深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。 例えば、抗生物質を服用した後などに起こります。
例えば、クロストリジウム・ディフィシル感染症（c. diff）は、頻回の排便や下痢、発熱、腹痛、そして生命を脅かす大腸の炎症を引き起こします。 c. diffを治療するために、医師は、腸内に善玉菌を追加または再導入することでマイクロバイオームを回復させようとします。 この治療法はFDAでは承認されていませんが、FDAはc.diffの研究的治療法として認めています。
糞便移植とは何ですか？
私たちの腸内にいる細菌の多くは、便（糞便）の中にもいます。 不快に聞こえるかもしれませんが、健康な人の便には、重要な善玉菌が多く含まれており、c.diffのような病気を患っている人の腸内では、それが減少したり、欠落したりしている可能性があります。
健康な人の便サンプル（便提供者）を使って、病気の患者の腸内に不足している善玉菌を再び導入し、健康的なバランスを取り戻すことができるのです。 糞便移植または糞便微生物叢移植（FMT）は、この目的のために健康なドナーの便サンプルを別の人の腸内に入れることである。 ドナーの便サンプルは通常、大腸内視鏡検査の際に大腸内に入れられるか、医師のオフィスで浣腸の形で入れられます。 また、凍結乾燥した便をカプセルに入れて飲み込む方法もあります。
FMTによる治療は、まだ研究段階と考えられています。
FMTはまだ研究段階の治療法であり、FDAの承認は得ていませんが、FDAはFMTが正確には製造品ではないため、FDAの規制に完全には適合しないことを認めています。 FDAからの干渉を受けずにFMTの使用を許可した後、2019年6月に安全警告を出し、FMTが生命を脅かす感染症を引き起こす可能性があることを警告しました。
それでもFDAがFMTの使用を許可し続けているのは、FMTが一部の患者をc.diff感染症から回復させることができるという証拠があるからです。 なぜなら、FMTを受ける可能性のある患者の多くはすでに病気であり、治療前に特定されなかった危険な細菌がFMTに含まれていた場合、病気が悪化したり、死亡する可能性があるからです。 ある臨床試験では、便の移植を受けた後、1人の患者が死亡し、数人の患者が病気になりました。
このようなリスクがあるにもかかわらず、また、これらの治療法がこれらの疾患に対してまだ十分に研究されていないにもかかわらず、クローン病や潰瘍性大腸炎など、他のいくつかの疾患を持つ患者さんに対してもFMTを試みる医師もいます。 このため、c.diff以外の疾患の患者さんでFMTに関心のある方は、研究に参加しなければFMTを受けることができません。
残念ながら、患者さんの中には、FMTが臨床試験を経て医院で受けられるようになるまで待ちたくないという方もいらっしゃいます。
残念ながら、FMTが臨床試験を経て医院で受けられるようになるまで待ちたくないという患者さんもいます。
便の移植はどのように行われるのですか？
患者さんの腸内に便を入れる方法にかかわらず、提供者はHIVや肝炎などの特定の病状や病気の検査を受けます。 また、便を提供する前の数ヶ月間に抗生物質を使用していたり、薬物使用の履歴があったり、寄生虫感染が多い国に最近旅行したことがある場合も除外されます。 OpenBiome社のようなスツールバンクでは、ドナーの肥満や病気などを慎重に審査するようにしています。 厳格な審査の結果、ドナーに応募した人のうち3％しかサンプルを提供することができず、これは献血に応募した人の38％に比べてはるかに低い数字です。
ネット上には、自宅で簡単に再現できる「DIY」の便移植の情報もありますが、それにはリスクが伴います。
DIYで作った錠剤も危険です。 カプセルは、胃や小腸ですぐに崩壊してしまいます。 これは、腸内でのみ溶解するように設計されていない場合に起こります。
Bottom Line
現在、FMTはFDAによって承認されていませんが、FDAによって拒否されているわけでもありません。 そのため、FMTは医療現場でc.diffの治験薬として、または他の疾患の患者を対象とした調査研究でのみ使用されています。 FMTによる治療は有望ですが、死を含むいくつかの非常に深刻なリスクもあります。 FMTを検討される方は、安全性や有効性が証明されていないため、危害を受ける可能性があることを認識しておく必要があります。 しかし、COVID-19のパンデミック時には、便を介してSARS-CoV-2（COVID-19の原因となるウイルス）が感染する可能性があるため、リスクが高くなります。 FDAは、2019年12月1日以降に採取された便サンプルに警告を出し、すべての便サンプルにSARS-CoV-2のスクリーニングを実施するよう求めています。
自宅でFMTを行うのはリスクが高すぎます。 FMTを検討している方は、自分の健康問題に適した選択肢であるかどうか、また、医療現場で行うことが可能かどうかについて、医師に相談してください。 その場合、医療従事者は、十分な検査を行った便サンプルを入手することができます。 c. diffやその他の抗生物質耐性菌感染症についての詳細はこちらをご覧ください。
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