RADIESSE®, RADIESSE® (+), BELOTERO BALANCEとは何ですか？
RADIESSE®、RADIESSE®(+)、BELOTERO BALANCEは、鼻唇溝（鼻の角から口角に伸びるシワ）などの中程度から重度の顔のシワや折り目を滑らかにするためにFDAが承認しているダーマフィラーです。
BELOTERO BALANCE, RADIESSE®, RADIESSE® (+) IMPORTANT SAFETY INFORMATION
RADIESSE®, RADIESSE® (+)またはBELOTERO BALANCEを使用してはいけない人は？
重度のアレルギーやアナフィラキシーの既往歴のある方、妊娠中・授乳中の方は、RADIESSE®, RADIESSE® (+), BELOTERO BALANCEを使用しないでください。
リドカインやその類似薬にアレルギーのある方は、ラディエッセ®（＋）を使用しないでください。
グラム陽性菌のタンパク質にアレルギーのある方は、ベロテロ・バランスを使用しないでください。
ラディエッセ®、ラディエッセ®(+)、ベロテロ・バランスについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？
これらの製品を使用する際のリスクの一つに、意図せずに血管に注入してしまうことがあります。 このようなことが起こる可能性は非常に低いのですが、万が一起こってしまった場合、深刻な合併症を引き起こし、後遺症が残る可能性があります。 これらの合併症は、顔面注射で報告されていますが、視力の異常、失明、脳卒中、一時的なかさぶた、皮膚の永久的な傷跡などがあります。 視力の変化、脳卒中の兆候（突然の発声困難、顔や腕、脚のしびれや脱力感、歩行困難、顔面の垂れ下がり、激しい頭痛、めまい、混乱など）、治療中または治療直後に皮膚が白く見える、異常な痛みなどがあった場合は、直ちに医療従事者に知らせてください。
皮膚からの注射を伴うすべての処置と同様に、感染のリスクがあります。
顔のシワや折り目以外の部分へのラディエッセ®、ラディエッセ®(+)、ベロテロ・バランスの安全性と有効性は確立されていません。
皮膚の感染症や炎症がある場合は、治癒するまでRADIESSE®・RADIESSE®（＋）・BELOTERO BALANCEを使用しないでください。
RADIESSE®・RADIESSE®（＋）に含まれるマイクロスフィアは、X線やCTスキャンで確認することができます。
ヘルペスの既往歴がある場合、治療後にヘルペスの吹き出物が発生する可能性があります。
手の甲に注射した場合、一時的に活動が困難になる可能性があります。
治療後約24時間、腫れや赤みが治まるまでは、激しい運動を避け、広範囲の日光や熱にさらされないようにしてください。
RADIESSE®, RADIESSE® (+), BELOTERO BALANCEを使用する前に、医師にどのようなことを伝えればよいですか？
血液希釈剤や、アスピリンやワルファリンなどの血液の凝固を妨げる薬を服用している場合は、医療従事者に伝えてください。 これらの薬を服用すると、注射部位にあざや出血が生じる可能性が高くなります。
BELOTERO BALANCEを使用する前に、頻繁に喉に痛みを感じる方や、免疫抑制剤を使用している方は医師に伝えてください。
ラディエッセ®、ラディエッセ®(+)、ベロテロ・バランスの最も一般的な有害事象は何ですか？
手に使用したラディエッセの臨床試験で見られた最も一般的な有害事象は、打撲、発赤、腫れ、痛み、かゆみ、結節や隆起、活動の困難、感覚の喪失、その他の局所的な副作用です。
「BELOTERO BALANCE」の臨床試験で認められた主な有害事象は、腫れ、赤み、腫れ、痛み、かゆみ、その他の局所的な副作用でした。
「BELOTERO BALANCE」の臨床試験で認められた主な有害事象は、腫れ、赤み、皮膚の硬化、痛み、色の変化、かゆみでした。 また、BELOTERO BALANCEで発生したその他の有害事象としては、頭痛、鼻の横の腫れ、中程度の冷え症、唇のしびれ、唇の乾燥などがありました。
これらは、RADIESSE®, RADIESSE® (+), BELOTERO BALANCEで起こりうるすべての副作用ではありません。 Merz社は、これらの製品で見られる有害事象の情報を承認後に収集しています。 これらのイベントは、深刻さと製品との潜在的な因果関係の評価に基づいて、RADIESSE®, RADIESSE® (+), BELOTERO BALANCEの患者情報ガイドに含まれています。 これらの事象のリストについては、www.radiesse.com および www.belotero.com で入手できる患者情報ガイドを参照してください。 気になる、または治らない副作用については、医療従事者に伝えてください。
重要です。 安全性に関する詳しい情報は、www.radiesse.com、www.belotero.com、またはMyMerz Solutions（1-844-469-6379）までお問い合わせください
RADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEは、処方箋が必要です。