一般的な情報
「Renvela」は、金属およびカルシウムを含まない、非吸収性のリン酸結合性架橋ポリマーであるsevelamer carbonateを含んでいます。 このポリマーは、ポリマー骨格から1つの炭素を隔てて複数のアミンを含んでいます。 これらのアミンは、腸内でプロトン化された状態で存在し、イオン結合や水素結合によってリン酸分子と相互作用します。
「Renvela」は、透析を受けている慢性腎臓病患者の血清リンのコントロールを効能・効果としており、経口投与の錠剤です。
「Renvela」は、経口投与の錠剤です。
リン酸ビンデを服用していない患者：
血清リンが>5.
血清リンが7.5以上で<9.0mg/dLの場合：Renvela 800mg 1錠を1日3回、食事と一緒に投与する。
塩酸セベラマーからの切り替え患者
炭酸セベラマーは1gあたり1回の処方でよい。
炭酸セベラマーは、1グラムごとに処方され、望ましいリン酸値になるまで、さらに滴定が必要となる場合があります。
酢酸カルシウムからの切り替え患者
レンベラの投与スケジュールは、現在の酢酸カルシウムの投与スケジュールと一致させる必要があります。 例えば、現在の酢酸カルシウムの投与量が1食1錠の場合、レンベラの投与量は1食1錠とします。
レンベラを服用しているすべての患者の用量漸増
血清リンを目標範囲である3.5mg/dL～5.5mg/dLにコントロールすることを目的として、必要に応じて2週間間隔で1食あたり1錠ずつ用量を増減する。
臨床結果
FDA承認
レンベラのFDA承認は、79名の血液透析患者を対象とした二重盲検アクティブコントロールクロスオーバー試験（8週間の治療期間を2回実施）に基づいています。 血液透析を受けているステージ5のCKD患者は、5週間の塩酸セベラマーのランイン期間に入った後、ランダムな順序で、セベラマー炭酸塩800mg錠と塩酸セベラマー800mg錠をそれぞれ8週間投与し、間にウォッシュアウトを挟まなかった。 クロスオーバー期間中の投与量は、ランイン期間中の塩酸セベラマーの投与量に基づいて、1g当たりの投与量を決定した。 2回のクロスオーバー期間終了時のリン酸塩濃度は同等であった。 1日の平均実投与量は、両治療法ともに6g/日でした。
副作用
「レンベラ」の使用に伴う有害事象としては、以下のものが考えられますが、これらに限定されるものではありません。
- 嘔吐
- 吐き気
- 下痢
- 消化不良
- 腹痛
- 鼓腸
- 便秘
作用機序
「Renvela」は、セベラマー炭酸塩を含有する。 炭酸セベラマーは、金属やカルシウムを含まない、非吸収型のリン酸結合性架橋ポリマーです。 このポリマーは、ポリマー骨格から1つの炭素を隔てて複数のアミンを含んでいます。 これらのアミンは、腸内でプロトン化された状態で存在し、イオン結合や水素結合を介してリン酸分子と相互作用します。
参考文献
Fan S, Ross C, Mitra S, Kalra P, Heaton J, Hunter J, Plone M, Pritchard N A randomized, crossover design study of sevelamer carbonate powder and sevelamer hydrochloride tablets in chronic kidney disease patients on haemodialysis. Nephrology, Dialysis, Transplantation : Official Publication of the European Dialysis and Transplant Association – European Renal Association 2009 Aug 7
Delmez J, Block G, Robertson J, Chasan-Taber S, Blair A, Dillon M, Bleyer AJ A randomized, double-blind, crossover design study of sevelamer hydrochloride and sevelamer carbonate in patients on the hemodialysis（血液透析患者におけるセベラマー塩酸塩とセベラマー炭酸塩の無作為化二重盲検クロスオーバーデザイン試験）. Clinical Nephrology 2007 Dec;68(6):386-91
Additional Information
レンベラまたは透析を受けている慢性腎臓病患者における血清リンの上昇に関する追加情報は、レンベラのウェブページをご覧ください。