ブログシリーズ「Research 101」では、臨床試験がどのようにデザインされているか、そのデザインの長所と短所について説明してきました。
では、「一般化」とは何でしょうか。 簡単に言えば、一般化可能性とは、研究結果がより広いグループの人々や状況にどれだけ役立つかを示す指標です。 ある研究の結果が、多くの異なるタイプの人々や状況に広く適用できる場合、その研究は良い一般化可能性を持つと言われます。
水頭症の原因、併存疾患、二次的合併症は非常に多岐にわたるため、この概念は水頭症患者にとって特に重要である。 多くの研究では、研究参加者は水頭症患者の非常に特定のグループを代表している。 例えば、X連鎖性水頭症の患者さんや出血後水頭症の患者さんのみを対象とした研究です。 これらの集団は多くの点でユニークであるため、研究の詳細によっては、結果が他の患者グループに当てはまらない可能性がある。
研究プロジェクトの一般化可能性を制限するものは何か、また、研究結果が自分に当てはまるかどうかをどのように見分けることができるか。
What are we study?
Brisk Walkingが血糖値を下げるかどうかを知りたいのです。
What is the study design?
研究に参加する男女の大学生を集めるのは簡単です。 そこで、研究者は地元の大学の学生をA群とB群に無作為に振り分け、ベースラインの血糖値を測定します。 Aグループは5週間、毎日30分間の早歩きをしてもらいます。 Bグループは、通常の活動を続けてもらいます。 実験の終わりに、研究者は再び血糖値を測定します。
結果
5週間の終わりに、研究者は早歩きが血糖値を有意に下げると結論づけました。
この結果はどのくらい一般化できるか
この研究の一般化可能性は、研究参加者の特徴によって制限されます。 今回の研究対象者は、男女の大学生で構成されていることを覚えておいてください。 大学生の多くは18歳から22歳なので、サンプルサイズが大きく、参加者に多様性があると仮定すれば、結果を他の若年層に一般化することは妥当かもしれません。 しかし、この結果を高齢者に一般化しようとすると、事態はより複雑になります。 大学生と高齢者の間には、ベースラインの活動量、血圧、ベースラインの血糖値、それぞれが「活発な」歩行ペースと考えるものの違いなど、異なる要因がたくさんあります。
テストされる特定の介入も、研究の一般化を制限する可能性があります。 この例では、研究参加者は「元気よく」歩くように求められました。
The Take Away
研究論文を読むときには、(1)誰が研究グループに含まれていたか、(2)誰が研究グループから除外されたか、(3)介入の詳細とタイミングに注意してください。 そして、そのグループの特徴が自分の経験と似ているかどうかを判断してください。 あなたのケースが研究グループの特徴に反映されていれば、その研究結果はあなたにも当てはまる可能性があります。
Other entries in our Research 101 Blog Series with Dr. Koschnitzky:
Research 101: An Explanation of Clinical Trials Design
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Research 101: Randomization
Research 101: The Importance of Sample Size
Research 101: Junction, Junction, What’s Your Function?
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