インフルエンザに感染した妊婦は、特に呼吸器系の合併症による罹患のリスクが高い。 過去のインフルエンザパンデミックでは、妊婦の高い超過死亡率が観察されており、医療機関では2009年のパンデミック（H1N1）ウイルスに感染した妊婦の治療にオセルタミビルの使用を推奨しています。 本稿では、妊娠中に投与されるオセルタミビルの安全性を評価するための前臨床および臨床データを、妊娠中の有害事象や胎児の奇形に対するインフルエンザの影響という観点からレビューする。 妊娠中のインフルエンザの影響は、ウイルスが直接媒介するものであれ、基礎となる感染症による二次的な発熱やその他の事象が媒介するものであれ、まだ十分に理解されていませんが、いくつかのデータでは、妊娠第1期にインフルエンザに感染した女性では先天性異常のリスクが高まることが示されています。 動物実験や毒性試験では、臨床的に有効な用量のオセルタミビルが胎児の発育に悪影響を及ぼす可能性は示唆されていない。 また、ヒト胎盤モデルでは、通常の治療用量では、本薬およびその活性代謝物の胎盤移行は非常に限られており、検出されなかった。 妊娠中のオセルタミビルの安全性を調査するために、2008年12月14日までの9年間に妊娠中にオセルタミビルを使用したすべての暴露について、ロシュ社のオセルタミビル安全性データベースを検索しました。 さらに、文献の検索も行った。 ロシュ社のデータベースに登録されている232件のオセルタミビルに対する母親の曝露のうち、115件について妊娠転帰が判明した。 自然流産6.1％（7/115人）、治療的流産11.3％（13/115人）、早産2.1％（2/94人）であり、これらの値はバックグラウンドの発生率を上回るものではありませんでした。 232件の被曝のうち100件で胎児の転帰が判明した。 報告された9例の先天性欠損症について、先天性欠損症を誘発する敏感な時期とオセルタミビルの曝露のタイミングを分析した。 より一般的な先天性欠損症である心室中隔欠損症の2例と，まれな先天性欠損症である無眼球症の1例は，これらの先天性欠損症の感受性期間にオセルタミビルに曝露されたことと一致した． その他の先天性欠損症については，欠損症の影響を受けやすい時期にオセルタミビルにさらされていないか，評価に必要な情報が不十分であった． これらの所見は、妊娠初期にオセルタミビルに曝露した日本人女性79人のシリーズを含む、公表された文献の他の報告と一致していた。 ここで検討された他のエビデンスと合わせて、企業の安全性データベースのレビューでは、オセルタミビルが妊娠または胎児の有害な転帰を引き起こす可能性は低いことが示唆されていますが、利用可能なデータは限られています。 妊婦にオセルタミビルを使用する臨床医は、利用可能な安全性情報、循環するインフルエンザウイルス株の病原性、女性の一般的な健康状態、および保健当局が提供するガイダンスを考慮する必要があります。 ロシュ社は、妊娠中のオセルタミビルの使用に関するすべての報告を監視し続けます。