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Frank Vinluan

Frank Vinluan

5月1日。 2020年

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XconomyEurope –

ライム病のワクチンを探しているなら、いくつかの中から愛犬用のものを選ぶことができます。 人間用のワクチンは何年も入手できておらず、その空白を埋めようとする企業はほとんどありません。

両社は木曜日に、バルネバ社のワクチン候補であるVLA15を後期臨床試験にかけ、承認されれば商業化することで合意したと発表しました。

ライム病は、Borrelia burgdorferiという細菌によって引き起こされる病気で、マダニに噛まれることで人に感染します。 この病気は、マダニに噛まれることで発症し、皮膚にはトレードマークである水玉模様の発疹ができます。 治療しないと、関節、心臓、中枢神経系にまで感染が広がります。

Valneva社のライムワクチンの抗原(免疫反応を引き起こす成分)は、ボレリアの外表タンパク質A(OspA)に由来しています。 この抗原は、免疫系に抗体を産生させます。 ボレリア菌に感染したマダニは、菌が唾液腺に移動します。 ボレリアに感染したマダニの場合、細菌は唾液腺に行き、噛まれることでその細菌が人間に感染します。 しかし、VLA15のワクチンを接種した人の場合、血液とその中の抗体がマダニに摂取されると、ヴァルネバ社のCEOトーマス・リンゲルバッハ氏はXconomyに語っています。

「OspAワクチンの接種は、マダニにワクチンを接種することだと言う人がいます。 “

OspAは以前、ライムワクチンの標的として検証されました。 これは、犬用のワクチンに使われているものと同じです。 OspAは、グラクソ・スミスクライン(NYSE: GSK)の前身であるスミスクライン・ビーチャム社が開発したライム病ワクチンであるLYMErixの標的でもある。 1998年にFDAはライムリクスを承認したが、関節炎の原因になるという憶測や反ワクチングループの反対により、商業的には苦戦した。

Lingelbach氏によれば、Valneva社はLYMErixの範囲を超えているという。 LYMErixはライム感染症の原因となる細菌株の1つだけを対象としていたが、Valnevaワクチンは6つの株を対象としている。 この6つの菌株は北米とヨーロッパで流行しており、大西洋を挟んだ両側でより広範な保護が得られる可能性がある。 昨年報告されたフェーズ1の結果では、このワクチンは安全性に問題はなく、免疫反応を示しました。 Lingelbach氏によると、この免疫反応はまだ最大値に達していないとのことです。 同社は現在、2つの第2相試験を実施しており、最大で800人の患者を登録する予定です。 1つの試験では、免疫反応を最大化するための最適な投与量を決定します。

バルネバ社は、すでに2つのワクチンを販売しています。

バルネバ社は、日本脳炎ウイルスの感染を予防するIxiaroとコレラワクチンのDukoralという2つのワクチンをすでに販売しています。 同社によると、これらの製品は昨年、合計で1億2,950万ユーロ(約1億4,200万ドル)の収益を上げており、売上高は前年比で25%以上増加しています。 Lingelbach氏によると、Valneva社は中規模のワクチン会社であり、16,000人の患者を登録する予定のグローバルな第3相試験に資金を提供し、実施できるパートナーを探していたそうです。

Pfizer社はすでに肺炎球菌ワクチンのPrevnarを販売しており、大ヒット商品となっています。 Lingelbach氏によると、同社は細菌ワクチンの経験に加えて、バルネバ・ライムワクチンの後期臨床開発と商業化のためのリソースを持っているとのことです。 契約によると、開発費はヴァルネバ社が30%、ファイザー社が70%を負担します。 フランス企業は、短期的な開発マイルストーンとして3,500万ドルを得ることができます。 ワクチンが規制当局の承認を得た場合、バルネバ社は商業化のためのマイルストーンとしてさらに1億4300万ドルを獲得します。

Image: iStock/Dzurag

Frank Vinluanは、リサーチ・トライアングル・パークを拠点とするXconomyの編集者です。 Follow @frankvinluan

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