一般名:カペシタビン
Drugs.comによる医学的なレビューです。 最終更新日:2020年10月26日
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- 専門家
注意:この文書には、カペシタビンに関する副作用情報が含まれています。 このページに記載されている用法・用量の中には、商品名「ゼローダ」に当てはまらないものもあります。
まとめ
ゼローダの一般的な副作用としては、貧血、下痢、高ビリルビン血症、血清アルカリホスファターゼ増加、血清トランスアミナーゼ増加、吐き気、好中球減少、掌蹠膿疱症、知覚異常、口内炎、血小板減少、嘔吐などが挙げられます。 その他の副作用として、皮膚の紅斑があります。 副作用の包括的なリストは以下を参照してください。
For the Consumer
カペシタビンに適用されます。 経口錠
警告
経口投与(錠剤)
カペシタビンと経口クマリン誘導体抗凝固剤治療を併用している患者は、抗凝固剤の反応(INRまたはプロトロンビン時間)を頻繁にモニターし、それに応じて抗凝固剤の用量を調整する必要があります。 カペシタビンをワルファリンやフェンプロクーモンなどのクマリン誘導体抗凝固剤と併用している患者において、凝固パラメータの変化や出血(致死的な症例を含む)が報告されています。 これらの事象は、肝転移の有無にかかわらず、カペシタビンの投与開始後数日から数ヶ月以内に発生しましたが、少数の症例では投与中止後1ヶ月以内に発生しました。
直ちに医師の診察を必要とする副作用
カペシタビン(ゼローダに含まれる有効成分)は、その必要な効果とともに、いくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になることがあります。
カペシタビン服用中に以下のような副作用が発生した場合は、直ちに医師に確認してください。
より一般的なもの
- 腹痛または胃痛
- 下痢
- 指紋の消失
- 吐き気
- しびれ、痛み、うずき。 またはその他の異常な感覚
- 手のひらや足の裏の痛み、水ぶくれ、皮がむける、赤み、または腫れ
- 口または足の裏の痛み、赤み、腫れ、ただれ。
- 口の中や唇の痛み、赤み、腫れ、ただれ、潰瘍
- 異常な疲労感や脱力感
- 嘔吐
あまり一般的ではない、またはまれな症状
- 腹部や胃のけいれんや痛み(重度)
- 焦燥感
- 背中の痛み
- 出血やあざ
- 歯ぐきの出血
- 尿や便に血が混じる
- 鼻血
- 血または黒。 タール状の便
- 目のかすみ
- 目の焼けるような、乾くような。 目のかゆみ
- 胸の痛み
- 寒気
- 不器用さや不安定さ
- 寒さ
- 崩壊
- コーマ
- 混乱
- 便秘
- 痙攣
- 咳や嗄れ声(熱や悪寒を伴う)
- 粘液を出す咳
- 血を吐く・咳をする
- 。
- 黒っぽい尿
- 尿の回数または量の減少
- 呼吸困難
- 嚥下困難、または嚥下時に喉の奥や胸に痛みを感じる
- 飲み込むことができない
- 目からの出血
- 眠気
- 口の渇き
- 過度の涙
- 過剰な心拍数
- 目の充血。 刺激。 または痛み
- 失明
- 速いまたは不規則な心拍
- 発熱または寒気
- インフルエンザのような症状
- 幻覚
- 突然の激しい頭痛
- 月経が重くなる
- 高熱
- 熱い。 足の皮膚が赤くなる
- 会話ができない
- 月経量の増加または膣からの出血
- 喉の渇きの増加
- イライラする
- 性器やその他の皮膚部位のかゆみ
- 軽い頭痛
- 淡い色の便
- 意識消失
- 腰や脇腹の痛み(発熱や悪寒を伴う)
- 筋肉の痛みや痙攣
- 筋肉の痙攣
- 鼻血
- 手・足・唇のしびれ
- 手・足・唇のしびれ。
- 手、足、または唇のしびれや痛み
- 排尿痛または排尿困難(発熱または寒気を伴う)
- 足または脚の痛み、腫れ
- 上腹部の痛み、圧痛
- 上腹部または胃部の痛み、圧痛、または腫れ
- 青白い肌
- 麻痺
- 皮膚にピンポイントの赤い斑点
- 協調性の問題
- 切り傷からの出血が長引く
- 速くて浅い呼吸
- 赤または暗褐色の尿
- 目の充血、痛み。 目、まぶた、まぶたの内側の腫れ
- 鱗屑
- 発作
- 激しい便秘
- 皮膚の発疹またはかゆみ
- 遅いまたは不規則な心拍
- 言葉の乱れ
- くしゃみ。
- くしゃみ、喉の痛み、鼻づまり
- 唇や口の中のただれ、潰瘍、白い斑点
- 首のこり
- 胃の膨満感、灼熱感、または痙攣
- 顔、指、足、または下肢の腫れ
- リンパ節の腫れ
- 腺の腫れ
- 一時的な失明
- 疲れや弱さ
- 会話の障害
- 呼吸困難や胸の圧迫感
- 原因不明の鼻血
- 異常な出血やあざ
- 胸の異常なしこりや腫れ
- 血液やコーヒーかすのような物質を吐く
- 体の片側の腕や脚の弱さ
- 体重増加または減少
- 口の中や喉、舌に白い斑点
- おむつかぶれの白い斑点
- 黄色の目や皮膚
i 重度)
。
i
i
。
発症率は不明
- 胸の不快感。 胸の不快感、圧迫感、重苦しさ
- 首の静脈の拡張
- めまい
- 極度の疲労感
- 不規則な呼吸
- 血圧や脈拍がない
- 腕、あご、背中、または首の痛みや不快感
- 目や皮膚が黄色くなる。
- 心臓の停止
- 発汗
- 無意識
- 体重増加
直ちに医師の診察を必要としない副作用
カペシタビンの副作用には、通常は医師の診察を必要としないものもあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中に治まることがあります。 また、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について、医療専門家が教えてくれるかもしれません。
以下のような副作用が継続する場合や煩わしい場合、あるいは質問がある場合は、医療従事者に確認してください。
あまり一般的ではありませんが
- 火傷のような痛み、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチクするような痛み、「ピンと針」のような痛み。
- 指の爪や足の爪の変化や変色
- 体を動かすことが困難
- 落胆
- 頭痛
- 胸焼け
- 日光に対する皮膚の過敏性の増加
- 筋肉痛
- 痛み
- X線治療の場所での皮膚の痛みと赤み
- 関節や手足の痛み
- 赤み。 目の痛み
- 日焼けした目
- 喉の渇き
- 眠れない
- 体の弱さ
- 皮膚のしわ
i線治療を受けた場所での皮膚の痛みや赤み
まれ
- 骨の痛み
- 治療した皮膚の色の変化li 処理された皮膚の色
- 歩行困難
- 落胆
- 自己または周囲が常に動いている感じ
- 悲しいまたは空虚な感じ
- 満腹感または胃の圧迫感
- 全般的な不快感または病気
- ほてり
- 平衡感覚の喪失
- 増加した 発汗
- 関節痛
- 食欲不振
- 興味や喜びの喪失
- 筋力低下
- 騒がしい呼吸
- 直腸の痛み
- 痛み。
- 関節の痛み、腫れ、または赤み
- ガスの通過が少ない
- 声が荒く、引っ掻くような音
- 鼻水
- 回転する感覚
- 足、腕、手
- 震え
- 皮膚のただれ
- 腹部または胃部の腫れ
- 手または足の震え
- 集中力の低下
- 声の変化
i
医療関係者向け
カペシタビンに適用されます。 経口錠
Cardiovascular
非常に多い(10%以上)。 血栓症/塞栓症、高血圧、下肢浮腫
非頻度(0.1~1%)である。 不安定狭心症、狭心症、心筋虚血・梗塞、心房細動、不整脈、頻脈、洞性頻脈、動悸、末梢性浮腫、胸痛、高血圧性危機
まれに(0.1%未満)。 心室細動、QT延長、Torsade de pointes、徐脈、血管攣縮
皮膚科
非常に多い(10%以上):手足症候群(最大63%)、脱毛症(最大41%)、皮膚炎(最大27%)、爪の障害(最大14%)
一般的に多い(1%~10%)。 発疹、紅斑、皮膚の変色、皮膚炎、爪甲剥離、そう痒症
まれに(0.1~1%)。 水疱、皮膚潰瘍、発疹、蕁麻疹、光過敏性反応、手掌紅斑、顔面腫脹、紫斑、放射線リコール症候群
非常に稀(0.01%未満)。 皮膚エリテマトーデス、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson Syndrome)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)などの重篤な皮膚反応
胃腸
非常に多い(10%以上)。 下痢(最大67%)、口内炎(最大67%)、吐き気(最大45%)、嘔吐(最大35%)、腹痛(最大35%)、便秘、(最大20%)、GI運動障害(最大10%)、消化不良
よくある(1%~10%)。 上腹部痛、下腹部痛、上部消化管炎症性障害、上部消化管出血、イレウス、口渇、口内炎、胃炎、腹部膨満感、胃食道逆流症、口腔内疼痛、嚥下困難、直腸出血、口腔内知覚異常、口腔内知覚低下
まれに(0.1~1%)。 扁桃腺炎、口腔カンジダ症、胃腸炎、歯槽膿漏
まれに(0.01%~0.1%)。 腸閉塞、腹水、腸炎、食道炎、大腸炎
一般
最も多く報告された副作用はGI障害(特に下痢、悪心、嘔吐、腹痛、口内炎)でした。
最も多く報告された副作用は、GI障害(特に下痢、嘔吐、腹痛、口内炎)、手足症候群(掌蹠膿疱症)、疲労感、無力症、食欲不振、心毒性、腎機能低下の既往がある場合の腎機能障害の増加、血栓症・塞栓症でした。
泌尿器系
まれに(0.1~1%)あります。 尿路感染、性欲減退、排尿障害
まれに(0.01%~0.1%):水腎症、尿失禁、血尿、夜間頻尿、膣出血
Hematologic
非常によく見られる(10%以上)。 貧血(最大80%)、白血球減少症、(最大13%)、好中球減少症(最大13%)、発熱性好中球減少症、血小板減少症
一般的(1%~10%)。 血小板の減少
まれに(0.1~1%)。 顆粒球減少症、溶血性貧血、国際標準化比(INR)上昇/プロトロンビン時間延長、静脈炎
まれに(0.01%~0.1%)。 深部静脈血栓症
肝機能
非常に多い(10%以上):高ビリルビン血症(最大48%)
よくある(1%~10%)。 ALAT(SGPT)上昇
まれにある(0.1%~1%)。 黄疸
非常に稀(0.01%未満):肝不全、胆汁性肝炎
過敏症
稀(0.1%~1%):過敏症
免疫学的
一般的(1%~10%):免疫学的。 ウイルス感染症、口腔カンジダ症、ヘルペスウイルス感染症、インフルエンザ様疾患
非頻度(0.1~1%)である。 敗血症、蜂巣炎
局所
よくあること(1%~10%)。 輸液関連反応、注射部位反応、輸液部位の痛み、注射部位の痛み
Metabolic
非常に多い(10%以上)。 食欲不振(最大26%)
よくあること(1%~10%)。 脱水症、低カリウム血症、体重減少、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、高カルシウム血症、高血糖症
非頻度(0.1%~1%)。 糖尿病、食欲不振、栄養失調、高トリグリセリド血症
まれに(0.01%~0.1%)。 血中クレアチニン上昇
筋骨格
非常に多い(10%以上)。 背中の痛み(10%まで)、関節痛、筋肉痛
よくあること(1%~10%)。 胸痛(非心臓性)、顎の痛み、四肢の痛み
まれにある(0.1%~1%)。 関節腫脹、骨痛、顔面痛、筋骨格の硬直、筋力低下、筋痙攣
神経系
非常に多い(10%以上)。 味覚障害(最大16%)、頭痛(最大15%)、知覚異常(最大12%)、めまい(最大12%)、神経障害(最大10%)、末梢神経障害、末梢感覚神経障害、味覚異常、感覚異常
よくある(1%~10%)。 めまい、感覚減退
まれに(0.01%~0.1%)。 失語症、記憶障害、運動失調、平衡感覚障害、感覚障害
非常に稀(0.01%未満)。 中毒性白質脳症
眼
非常に多い(10%以上)。 目の刺激(13%)
一般的(1%~10%)。 視力異常、流涙量増加、結膜炎
非頻度(0.1〜1%)。 視力低下、複視、ドライアイ、眼痛、視覚障害
まれに(0.01%~0.1%)。 涙管狭窄、角膜障害、角膜炎、点状角膜炎
Oncologic
アンコモン(0.1%~1%)。 脂肪腫
Other
非常に多い(10%以上)。 疲労・脱力感(最大42%)、発熱(最大28%)、浮腫(最大15%)、痛み(最大12%)、無力感(最大26%)、無気力(最大10%)、温度不耐性、耳鳴り、低音障害、ホットフラッシュ、顔面紅潮、末梢冷感
まれにある(0.1%~1%)。 めまい、耳の痛み
まれに(0.01%~0.1%)。 悪寒、浮腫、倦怠感、硬直
精神医学
一般的(1%~10%)な症状。 気分の変化、うつ状態、睡眠障害、不眠症、不安
まれに(0.1~1%)。 錯乱状態、パニック発作
腎機能
一般的(1%~10%):血尿、蛋白尿、クレアチニン腎クリアランス低下
稀(0.01%~0.1%):。 致命的な結果を含む脱水症状に起因する急性腎不全
呼吸器系
非常に多い(10%以上)。 呼吸困難(最大14%)、咽頭知覚異常、咽頭痛
一般的(1~10%)。 鼻出血、咳、咽頭障害、発声障害、鼻出血、上咽頭炎、下気道感染、しゃっくり
まれに(0.1~1%)。 肺塞栓症、気胸、喀血、ぜんそく、労作性呼吸困難
1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” O 0
2.Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0
3. “製品情報。 Xeloda (capecitabine)”。 Roche Laboratories, Nutley, NJ.
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