重要な安全情報
MyoSure®組織除去システムは、MyoSure組織除去デバイス（LITE、REACH, MyoSure®組織除去装置（LITE、REACH、XL）とMyoSureコントローラで構成されるMyoSure®組織除去システムは、粘膜下筋腫、子宮内膜ポリープ、妊娠残留物などの組織を切除・除去するために、訓練を受けた婦人科医による子宮内腔鏡下手術を目的としています。 MyoSure MANUAL」は、訓練を受けた婦人科医が子宮内で使用し、子宮内膜ポリープや妊娠残留物などの病巣を含む組織を子宮鏡的に切除・除去することを目的とした子宮内組織除去装置です。
MyoSureシステム、MyoSure MANUAL組織除去デバイス、MyoSure子宮鏡、Aquilex®流体制御システムのリスクとベネフィットの詳細については、それぞれのIFUを参照してください。
Fluent® 流体管理システムは、診断および手術用の子宮鏡検査時に子宮を液体で膨張させ、子宮鏡用モルセレータの駆動、制御、吸引を行いながら、子宮に流入する潅流液と流出する潅流液の体積差を監視することを目的としています。
流体管理システムFluentは、子宮鏡検査が禁忌の場合、子宮内に流体を導入するために使用してはなりません。 本システムは、妊娠中の患者、骨盤内感染症、子宮頸部悪性腫瘍、過去に診断された子宮内膜がんの患者から病理組織を取り除くために使用してはならない。 子宮内膜アブレーションの禁忌を含むベネフィットとリスクの詳細については、使用説明書をご覧ください。