Orencia

Generischer Name: abatacept (a BAY ta sept)
Markenname: Orencia

Medizinisch geprüft von Philip Thornton, DipPharm. Zuletzt aktualisiert am 1. Dezember 2020.

• Anwendungen
• Warnhinweise
• Dosierung
• Was zu vermeiden ist
• Nebenwirkungen
• Interaktionen
• FAQ

Was ist Orencia?

Orencia (Abatacept) ist ein Protein, das das körpereigene Immunsystem daran hindert, gesundes Gewebe wie z. B. Gelenke anzugreifen. Das Immunsystem hilft Ihrem Körper, Infektionen zu bekämpfen. Bei Menschen mit Autoimmunerkrankungen verwechselt das Immunsystem körpereigene Zellen mit Eindringlingen und greift sie an.

Orencia ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Symptomen der rheumatoiden Arthritis und zur Vorbeugung von Gelenkschäden, die durch diese Erkrankungen verursacht werden. Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder, die mindestens 2 Jahre alt sind.

Orencia wird auch zur Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen eingesetzt.

Orencia ist kein Heilmittel für eine Autoimmunerkrankung und behandelt nur die Symptome Ihrer Erkrankung.

Warnhinweise

Bevor Sie Orencia anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals an Tuberkulose (TB) erkrankt waren, wenn jemand in Ihrem Haushalt an Tuberkulose erkrankt ist oder wenn Sie kürzlich in ein Gebiet gereist sind, in dem Tuberkulose häufig vorkommt.

Sagen Sie Ihrem Arzt auch, wenn Sie ein schwaches Immunsystem, irgendeine Art von Infektion (einschließlich Hautinfektionen oder offene Wunden), COPD, Diabetes, eine Vorgeschichte von Hepatitis haben oder wenn Sie geplant haben, irgendwelche Impfungen zu erhalten.

Kinder, die dieses Medikament verwenden, sollten vor Beginn der Behandlung mit Orencia alle Kinderimpfungen erhalten haben. Schwere Infektionen können während der Behandlung mit Orencia auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben wie: Fieber, Schüttelfrost, trockener Husten, Halsschmerzen, Nachtschweiß, Müdigkeit, Gewichtsverlust oder schmerzhafte Wärme oder Rötung der Haut.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Orencia nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Abatacept sind.

Bevor Sie Orencia anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals an Tuberkulose erkrankt waren, wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat oder wenn Sie kürzlich in ein Gebiet gereist sind, in dem Tuberkulose verbreitet ist.

Um sicherzustellen, dass Orencia für Sie sicher ist, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie jemals eine Tuberkulose hatten:

• ein schwaches Immunsystem;

• jede Art von Infektion einschließlich einer Hautinfektion oder offenen Wunden;

• Infektionen, die weggehen und wiederkommen;

• COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung);

• Diabetes;

• Hepatitis; oder

• wenn Sie eine Impfung erhalten sollen.

Die Einnahme von Orencia kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten wie z. B. Lymphome (Lymphknotenkrebs) erhöhen. Dieses Risiko kann bei älteren Erwachsenen größer sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr spezifisches Risiko.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in ein Schwangerschaftsregister aufgenommen werden, um die Auswirkungen von Abatacept auf das Baby zu verfolgen.

Kinder, die Orencia einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung alle Impfungen im Kindesalter erhalten haben.

Wie sollte ich Orencia anwenden?

Orencia wird unter die Haut oder als Infusion in eine Vene gespritzt. Ein medizinischer Betreuer wird Ihnen die erste Dosis verabreichen und kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Orencia beginnen, kann Ihr Arzt Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Tuberkulose oder andere Infektionen haben.

Orencia wird unter die Haut gespritzt, wenn es einem Kind zwischen 2 und 6 Jahren gegeben wird.

Orencia muss langsam gegeben werden, wenn es in eine Vene gespritzt wird, und die Infusion kann mindestens 30 Minuten dauern.

Dieses Medikament wird normalerweise alle 1 bis 4 Wochen gegeben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Orencia muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie die Injektion selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie das Medikament richtig mischen und aufbewahren.

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, die Ihrem Medikament beiliegt, und befolgen Sie diese sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstanden haben.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu geben. Schwenken Sie die Medikamentenflasche leicht, aber schütteln Sie sie nicht. Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn es trüb aussieht, sich verfärbt hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker für neue Medizin.

Jedes Fläschchen (Flasche) oder vorgefüllte Spritze ist nur für einen Gebrauch. Werfen Sie sie nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn sich noch Medikamentenreste darin befinden.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und stecken Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze, wie dieser Behälter zu entsorgen ist. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen vorher mit, dass Sie Orencia verwenden.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Verwendung von Orencia dazu führen, dass dieser Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Es kann sein, dass Sie während der Einnahme dieses Medikaments und für einige Monate nach dem Absetzen häufige Leberfunktionstests benötigen.

Orencia kann bei bestimmten Blutzuckertests falsche Ergebnisse verursachen, die hohe Blutzuckerwerte anzeigen. Wenn Sie Diabetes haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Methode, Ihren Blutzucker zu testen.

Autoimmunerkrankungen werden oft mit einer Kombination verschiedener Medikamente behandelt. Verwenden Sie alle Medikamente wie vorgeschrieben und lesen Sie alle Beipackzettel, die Sie erhalten. Ändern Sie Ihre Dosis oder den Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Lagern Sie Orencia im Originalkarton im Kühlschrank. Schützen Sie es vor Licht und frieren Sie es nicht ein. Verwenden Sie das Medikament nicht mehr nach Ablauf des Verfallsdatums auf dem Etikett.

Wenn Sie mit dem Medikament verreisen müssen, legen Sie die Spritzen in eine Kühlbox mit Kühlakkus.

Orencia, gemischt mit einem Verdünnungsmittel, kann im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur gelagert werden und muss innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Dosierungshinweise

Die übliche Dosis von Orencia für Erwachsene bei rheumatoider Arthritis:

IV:
-Kleiner als 60 kg, geben Sie 500 mg
-Im Falle von 60 bis 100 kg, geben Sie 750 mg
-Im Falle von mehr als 100 kg, geben Sie 1000 mg
Verabreichen Sie es einmal als 30-minütige IV-Infusion. Die Dosis wird 2 und 4 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt, danach alle 4 Wochen. Es kann allein oder zusammen mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als TNF-Antagonisten verabreicht werden.
SUBKUTANEOUS:
-Nach einer einmaligen IV-Infusion als Ladedosis (gemäß den oben genannten Körpergewichtskategorien) sollten 125 mg als subkutane Injektion innerhalb eines Tages verabreicht werden, gefolgt von 125 mg subkutan einmal pro Woche.
-Patienten, die keine Infusion erhalten können, können wöchentliche subkutane Injektionen ohne IV-Ladedosis erhalten.
-Patienten, die von einer IV-Therapie auf eine subkutane Verabreichung umstellen, sollten die erste subkutane Dosis anstelle der nächsten geplanten IV-Dosis verabreichen.

Dieses Medikament sollte nicht gleichzeitig mit TNF-Antagonisten verabreicht oder gleichzeitig mit anderen biologischen Therapien der rheumatoiden Arthritis (RA), wie z. B. Anakinra, angewendet werden.
Verwendung: Zur Verringerung von Anzeichen und Symptomen, zur Herbeiführung eines deutlichen klinischen Ansprechens, zur Hemmung des Fortschreitens von strukturellen Schäden und zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer aktiver rheumatoider Arthritis. Dieses Medikament kann als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) als Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Antagonisten angewendet werden.

Die übliche pädiatrische Dosis von Orencia bei juveniler idiopathischer Arthritis:

Von 6 bis 17 Jahren:
Bei weniger als 75 kg 10 mg/kg intravenös verabreichen
75 kg bis 100 kg 750 mg intravenös verabreichen
Bei mehr als 100 kg 1000 mg intravenös verabreichen
Die maximale Dosis pro intravenöser Verabreichung sollte 1000 mg nicht überschreiten.
Einmal als 30-minütige intravenöse Infusion verabreichen. Die Dosis wird 2 und 4 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt, danach alle 4 Wochen. Es kann allein oder gleichzeitig mit Methotrexat verabreicht werden.
SUBKUTANEOUS:
2 Jahre und älter:
Die subkutane Injektion sollte ohne eine IV-Ladedosis verabreicht werden:
10 kg bis weniger als 25 kg: 50 mg subkutan einmal wöchentlich
25 kg bis weniger als 50 kg: 87,5 mg subkutan einmal wöchentlich
50 kg oder mehr: 125 mg subkutan einmal wöchentlich

Dieses Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit TNF-Antagonisten verabreicht oder gleichzeitig mit einer anderen biologischen Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA), wie z. B. Anakinra, angewendet werden.
-Die Sicherheit und Wirksamkeit des Autoinjektors zur subkutanen Injektion wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht.
Verwendung: Zur Linderung von Anzeichen und Symptomen bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit mäßig bis schwer aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis. Dieses Medikament kann als Monotherapie oder gleichzeitig mit Methotrexat (MTX) angewendet werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Ihre Orencia-Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Arzt auf oder rufen Sie die Gift-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Orencia vermeiden?

Während der Einnahme von Orencia und für mindestens 3 Monate nach Beendigung der Behandlung sollten Sie keinen „Lebendimpfstoff“ erhalten. Der Impfstoff wirkt in dieser Zeit möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und der Impfstoff gegen die nasale Grippe (Influenza).

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Orencia Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Orencia haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion auftreten. Sagen Sie Ihrem Arzt sofort Bescheid, wenn Sie sich schwindlig, benommen oder juckend fühlen oder innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion starke Kopfschmerzen oder Atembeschwerden haben.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben wie:

• Fieber, Schüttelfrost, Nachtschweiß, Grippesymptome, Gewichtsverlust;

• Sich sehr müde fühlend;

• Trockener Husten, Halsschmerzen; oder

• Wärme, Schmerzen oder Rötung der Haut.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser anderen schweren Nebenwirkungen haben:

• Atemschwierigkeiten;

• Stechende Schmerzen in der Brust, Keuchen, Husten mit gelbem oder grünem Schleim;

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder

• Anzeichen einer Hautinfektion wie Juckreiz, Schwellung, Wärme, Rötung oder Nässen.

Gebräuchliche Orencia-Nebenwirkungen können sein:

• Fieber;

• Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen;

• Kopfschmerzen; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Orencia?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über:

• Adalimumab;

• Anakinra;

• Certolizumab;

• Etanercept;

• Golimumab;

• Infliximab;

• Rituximab; oder

• Tocilizumab.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Abatacept interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Häufig gestellte Fragen

• Was sind die neuen Medikamente zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA)?

Weitere Informationen

Nicht vergessen, Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf, teilen Sie Ihre Arzneimittel niemals mit anderen und verwenden Sie Orencia nur für die verordnete Indikation.

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

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