Cistite intersticial causa dor crónica na área da bexiga e pélvis. Estima-se que mais de 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos, na sua maioria mulheres, têm a doença. O Elmiron é o único comprimido aprovado pela FDA para o tratar. Como base do tratamento durante décadas, centenas de milhares de pessoas foram provavelmente expostas ao medicamento.
No ano passado, Nieraj Jain, M.D., do Emory Eye Center em Atlanta, Ga., relatou que seis pacientes que tinham tomado Elmiron durante cerca de 15 anos tinham desenvolvido alterações invulgares na sua mácula, a parte central da retina responsável pelo fornecimento de vison central claro e estaladiço. Porque nada na história médica ou testes de diagnóstico dos pacientes explicava o padrão subtil, mas impressionante, de anomalias, o Dr. Jain e os seus colegas levantaram uma bandeira de aviso de que o uso prolongado de Elmiron pode danificar a retina.
Robin A. Vora, M.D , Amar P. Patel, M.D., e Ronald Melles M.D., oftalmologistas da Kaiser Permanente, atentaram a esse aviso e olharam para a sua população de pacientes. Encontraram inicialmente uma mulher em tratamento a longo prazo que foi mal diagnosticada como tendo uma distrofia da retina. Este caso preocupante levou-os a examinar toda a base de dados da Kaiser de 4,3 milhões de pacientes.
Encontraram 140 pacientes que tinham tomado uma média de 5.000 pílulas cada ao longo de 15 anos. Desses 140 pacientes, 91 concordaram em vir para um exame. Drs. Vora, Patel e Melles tiraram imagens detalhadas da parte de trás dos seus olhos e depois dividiram as imagens em três categorias: normal, possível anormalidade, anormalidade definitiva. Vinte e dois dos 91 pacientes mostraram sinais claros de toxicidade de drogas. A taxa de toxicidade aumentou com a quantidade de droga consumida, de 11% dos que tomavam 500 a 1.000 gramas para 42% dos que tomavam 1.500 gramas ou mais.
“É lamentável”, disse a Dra. Vora. “Tem um doente com uma doença crónica como a cistite intersticial, para a qual não existe cura nem tratamento eficaz. São colocados nestes medicamentos porque se pensa que têm poucos efeitos secundários e poucos riscos, e ninguém volta a pensar nisso. E ano após ano, o número de comprimidos que tomam sobe e sobe”
Porque não é claro quanta medicação é demasiada, a Dra. Vora recomenda que os pacientes que não mostram sinais de toxicidade sejam examinados para detectar danos na retina pelo menos uma vez por ano. Para aqueles que mostram alguns sinais de danos, ele recomenda que falem com o seu urologista ou ob/gyn sobre a descontinuação da medicação.
A boa notícia é que, se identificados precocemente, os danos podem ser atenuados com a interrupção da medicação. Na fase tardia, a toxicidade pode imitar a degeneração macular atrofiada seca relacionada com a idade e resultar na perda permanente da visão.