Como a indústria da saúde móvel continua a florescer sem sinais de abrandamento, as preocupações da FDA com as aplicações de saúde também se intensificaram.
Hoje em dia, existem mais de 40.000 aplicações de saúde e bem-estar no mercado, com receitas de saúde móvel projectadas para atingir os milhares de milhões até 2016.
As apreensões da FDA resultam da distinção crítica entre aplicações de saúde e aplicações de bem-estar. Enquanto as aplicações de bem-estar melhoram ou rastreiam a saúde global do utilizador, as aplicações de saúde são categorizadas como software móvel que diagnosticam, rastreiam ou tratam doenças.
As aplicações de saúde podem monitorizar pacientes fora do hospital, rastrear sinais vitais ou mesmo analisar imagens médicas para médicos.
Porque muitas destas aplicações podem ter consequências graves na saúde dos pacientes, a FDA decidiu intervir e exigir a certificação. Eventualmente, a FDA espera monitorizar e regular todas as aplicações de saúde.
De acordo com um recente testemunho da FDA perante o Subcomité de Energia e Comércio da Câmara sobre Supervisão e Investigações, quaisquer aplicações utilizadas para diagnosticar condições críticas, regular a administração de medicamentos ou monitorizar factores críticos de cuidados como os níveis de oxigénio no sangue estão sujeitas ao escrutínio da FDA.
“A FDA acredita que é importante adoptar uma abordagem equilibrada, para aplicações médicas móveis que apoiem a inovação contínua, assegurando a protecção apropriada dos pacientes”, disse Christy Foreman, Directora do Gabinete de Avaliação de Dispositivos da FDA, na sua declaração.
A agência não pretende regular aplicações que rastreiam os passos diários de uma pessoa, permitem aos pacientes recarregar receitas médicas, pesquisar referências médicas, fornecer serviços de registos de saúde electrónicos ou oferecer serviços semelhantes.
Nem irão supervisionar dispositivos móveis, tais como iPhones e comprimidos, que possam executar aplicações médicas.
“Acreditamos que a concentração da supervisão da FDA num subconjunto restrito de aplicações móveis encorajará o desenvolvimento de novos produtos, ao mesmo tempo que proporciona protecção adequada aos pacientes”, acrescentou Foreman.
As of now, FDA está apenas a rever 20 aplicações por ano utilizando uma abordagem semelhante à forma como analisa substâncias não medicinais como aditivos alimentares e remédios à base de ervas.
Porque o número de aplicações revistas não irá aumentar tão cedo, é importante saber quais as aplicações que valem o seu precioso tempo e dinheiro. Portanto, a PYP compilou uma lista das melhores aplicações e dispositivos de saúde aprovados pela FDA apenas para si.
Mobile MIM
A primeira aplicação médica a ser incluída nas lojas iTunes, Mobile MIM foi concebida para partilhar imagens de oncologia de radiação, radiologia, medicina nuclear, neuroimagens e imagens cardíacas. A aplicação de saúde destina-se a melhorar o acesso dos médicos aos exames de imagem para os ajudar a consultar os seus pares em casos desafiantes, reduzir atrasos na distribuição de imagens, e partilhar imagens com médicos referentes, instituições parceiras, e pacientes.
p>AliveCor
AliveCor transforma o seu smartphone num electrocardiograma ao encaixar na parte de trás de qualquer iPhone. Para efectuar medições cardíacas, o utilizador pressiona o dispositivo contra a pele encontrada perto do coração. O dispositivo recebeu muito reconhecimento pela sua mobilidade e pela antecipação da sua capacidade de apanhar ritmos cardíacos irregulares mais cedo.p>Diabetes Manager by WellDoc
Este dispositivo funciona capturando a informação de glicose no sangue e transmitindo-a em tempo real. O sistema da WellDoc analisa os dados e oferece um treinador personalizado para ajudar os pacientes a gerir a sua medicação e tratamento. Também promove a interacção entre profissionais de saúde e pacientes, avaliando onde os utilizadores mais necessitam de ajuda.p>Welch Allyn iExaminer Adapter and Ophthalmoscope
Welch Allyn’s iExaminer app and ophthalmoscope is designed to make it easier to detect conditions like retinal detachment or glaucoma. O dispositivo oftalmoscópio liga-se à maioria dos smartphones. A aplicação examinadora de acompanhamento permite aos provedores armazenar as imagens num ficheiro de paciente ou e-mail e imprimi-las.p>Aplicação Pixel Pixel Gauss>br>Esta aplicação visa fornecer aos médicos e enfermeiros uma forma de medir com precisão a quantidade de perda de sangue em procedimentos cirúrgicos. Após tirar uma fotografia das esponjas cirúrgicas utilizadas durante um procedimento com um iPad ou iPhone, a aplicação calcula a quantidade de perda de sangue em tempo real.
Como está hoje, recuperar esponjas cirúrgicas e avaliar a perda de sangue nos pacientes é algo que é estimado tipicamente pelas enfermeiras, sem qualquer forma precisa de recuperar o tipo de informação que a aplicação Gauss Surgical forneceria.
AirStrip ONE
AirStrip ONE é uma ajuda de diagnóstico que fornece dados de doentes a partir de dispositivos médicos, registos médicos electrónicos e monitores de doentes a clínicos – numa única visualização no seu smartphone ou iPad. Os dados clínicos incluem sinais vitais, alergias, medicamentos, imagens médicas e resultados de laboratório com informação gerada a partir de dispositivos médicos.
p>ResolutionMD
Este produto de visualização médica fornece acesso instantâneo a imagens e relatórios de diagnóstico radiológico a partir de dispositivos móveis. A aplicação transmite dados de uma variedade de modalidades de imagem, com servidores fora do local preparando-o para uma rápida visualização num smartphone ou tablet. Uma vez que a maioria do processamento é feito fora do dispositivo móvel, nenhuma informação sensível do paciente parece ser transmitida, tornando-o um processo fundamentalmente seguro.
Por isso, aí tem as nossas recomendações para as aplicações de saúde mais úteis, para não mencionar as mais frescas e aprovadas pela FDA no mercado para médicos.
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