Avisos de Gravidez e Amamentação de Montelukast

Montelukast é também conhecido como Singulair

Medicamente revisto por Drugs.com. Actualizado pela última vez a 6 de Julho de 2020.

• Overvisão
• Efeitos secundários
• Dosagem
• Profissional
• Dicas
• Interacções
• Pregnação

Gravidez Montelukast Avisos

Estudos anímicos de administração oral durante a organogénese até 110 vezes a dose oral máxima diária humana recomendada não causou quaisquer efeitos adversos no desenvolvimento. Dados humanos de estudos de coorte prospectivos e retrospectivos não identificaram um aumento dos principais defeitos de nascença quando este medicamento foi utilizado durante a gravidez; as limitações dos estudos incluem o tamanho reduzido da amostra, recolha de dados retrospectivos, e grupos de comparação inconsistentes. Não existem dados controlados na gravidez humana. O defeito de nascença de fundo e o risco de aborto para a população indicada não é conhecido. Na população geral dos EUA, o maior risco estimado de defeito de nascença é de 2 a 4% e o risco de aborto é de 15 a 20%.
AU TGA categoria de gravidez B1: Medicamentos que foram tomados apenas por um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que se tenha observado um aumento na frequência de malformações ou outros efeitos nocivos directos ou indirectos sobre o feto humano. Estudos em animais não demonstraram evidência de um aumento da ocorrência de danos fetais.
US FDA categoria de gravidez Não Atribuído: A FDA dos EUA alterou a regra de rotulagem de gravidez para os medicamentos sujeitos a receita médica para exigir uma rotulagem que inclua um resumo dos riscos, uma discussão dos dados que apoiam esse resumo, e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde a tomar decisões de prescrição e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D, e X estão a ser progressivamente eliminadas.

p>O fabricante não faz nenhuma recomendação relativamente ao uso durante a gravidez.
AU categoria de gravidez TGA: B1
categoria de gravidez da FDA dos EUA: Não atribuído
br>-Dados disponíveis de décadas de estudos não estabeleceram um aumento associado a drogas nos principais defeitos de nascença quando usados durante a gravidez.
-Etudos anímicos até 110 vezes a dose oral máxima diária humana recomendada administrada durante a organogénese não mostraram efeitos adversos no desenvolvimento.
-A asma pobre ou moderadamente controlada aumenta o risco materno e o risco de resultados perinatais adversos (por exemplo, pré-eclâmpsia, prematuridade, baixo peso à nascença, pequeno para a idade gestacional).

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Avisos de amamentação por neo-lâmpsia

O fabricante não faz nenhuma recomendação relativamente à utilização durante a lactação.
Excretado no leite humano: Sim
br>Um estudo publicado relata a presença deste fármaco no leite humano.
Os dados disponíveis não sugerem risco significativo de eventos adversos na criança devido à exposição através do leite materno ou exposição directa.
– Não há informação relativa a este fármaco sobre os efeitos na produção de leite.
-Considerar os benefícios de desenvolvimento e saúde da amamentação juntamente com a necessidade clínica da mãe para este medicamento, bem como quaisquer potenciais efeitos adversos deste medicamento ou a condição materna subjacente.

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