O que são RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE são preenchimentos cutâneos aprovados pela FDA para suavizar rugas e dobras faciais moderadas a severas, tais como pregas nasolabiais (as pregas que se estendem desde o canto do nariz até ao canto da boca). RADIESSE® é também utilizado para corrigir a perda de volume na parte de trás das mãos.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE®, e RADIESSE® (+) INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
Quem não deve utilizar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE?
Não deve usar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE se tiver antecedentes de alergias graves ou anafilaxia, ou se estiver grávida ou a amamentar.
Não deve usar RADIESSE® ou RADIESSE® (+) se tiver uma alergia a qualquer parte do produto, ou se tiver um distúrbio hemorrágico.
Não deve usar RADIESSE® (+) se tiver uma alergia a lidocaína ou medicamentos como este.
Não deve usar BELOTERO BALANCE se tiver uma alergia a proteínas bacterianas gram-positivas.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE?
Um dos riscos com a utilização destes produtos é a injecção não intencional num vaso sanguíneo. As hipóteses de isto acontecer são muito pequenas, mas se acontecer, as complicações podem ser graves, e podem ser permanentes. Estas complicações, que foram relatadas para injecções faciais, podem incluir anomalias de visão, cegueira, AVC, crostas temporárias, ou cicatrizes permanentes da pele. Se tiver alterações na sua visão, sinais de um AVC (incluindo dificuldade súbita em falar, dormência ou fraqueza no rosto, braços ou pernas, dificuldade em andar, queda facial, dor de cabeça grave, tonturas, ou confusão), aparência branca da pele, ou dor invulgar durante ou pouco tempo após o tratamento, deve notificar imediatamente o seu profissional de saúde.
Como com todos os procedimentos que envolvem uma injecção através da pele, há um risco de infecção.
A segurança e eficácia de RADIESSE®, RADIESSE® (+) ou BELOTERO BALANCE em partes do rosto que não sejam rugas e dobras faciais não foi estabelecida.
Não utilizar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE se tiver uma infecção ou inflamação da pele até sarar.
As microesferas em RADIESSE® e RADIESSE® (+) podem ser vistas em radiografias e tomografias computorizadas. É muito importante que diga ao seu prestador de cuidados de saúde que teve RADIESSE® ou RADIESSE® (+) enchimento dérmico.
Se tiver um historial de herpes, pode sofrer uma quebra de herpes após o tratamento.
Injecção na parte de trás da mão pode resultar em dificuldade temporária na realização de actividades. RADIESSE® pode causar nódulos, inchaços ou caroços na parte de trás da mão e pode durar até 1 ano.
Deve minimizar a actividade extenuante e evitar exposição extensiva ao sol ou calor durante cerca de 24 horas após o tratamento e até que qualquer inchaço ou vermelhidão tenha resolvido.
O que devo dizer ao meu médico antes de usar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE?
Diga ao seu profissional de saúde se estiver a tomar anticoagulantes ou medicamentos que possam interferir com a coagulação do sangue, tais como aspirina ou warfarina. Estes medicamentos podem tornar mais provável que sofra hematomas ou hemorragias no local da injecção. Informe o seu profissional de saúde se tiver quaisquer doenças, lesões ou incapacidades da mão, se tiver um historial de formação de cicatrizes grandes e em relevo, ou se tiver tido quaisquer outros tratamentos de pele, tais como peelings.
Antes do tratamento com BELOTERO BALANCE, informe o seu médico se tiver dores de garganta frequentes, ou se estiver a fazer qualquer terapia imunossupressora.
Quais são os eventos adversos mais comuns com RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE?
Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos de RADIESSE® utilizados nas mãos incluem hematomas, vermelhidão, inchaço, dor, prurido, nódulos ou inchaços, dificuldade em realizar actividades, perda de sensibilidade e outros efeitos secundários locais. Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos com RADIESSE® ou RADIESSE® (+) utilizados no rosto incluem hematomas, vermelhidão, inchaço, dor, prurido e outros efeitos secundários locais.
Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos com BELOTERO BALANCE foram inchaço, hematomas, vermelhidão, endurecimento da pele, dor, cor alterada ou prurido. Outros eventos adversos que ocorreram com BELOTERO BALANCE incluem dores de cabeça, inchaço do lado do nariz, dor moderada de frio, dormência dos lábios, e secura dos lábios. Os efeitos secundários foram frequentemente leves a moderados e geralmente resolvidos no prazo de 7 dias.
Estes não são todos os efeitos secundários possíveis com RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE. Merz recolhe informação sobre eventos adversos observados com estes produtos após a aprovação. Estes eventos estão incluídos no RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE Guia de Informação ao Paciente com base numa avaliação da seriedade e potencial relação causal com os produtos. Consulte os Guias de Informação ao Paciente disponíveis em www.radiesse.com e www.belotero.com para uma lista destes eventos. Informe o seu prestador de cuidados de saúde sobre quaisquer efeitos secundários que o incomodem ou não desaparecem.
Importante: Para informações completas sobre segurança, visite www.radiesse.com, www.belotero.com, ou telefone para MyMerz Solutions em 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE estão disponíveis apenas mediante receita médica.