O uso de medicamentos genéricos tem vindo a tornar-se cada vez mais comum na prática clínica. No entanto, para medicamentos com um índice terapêutico estreito, como a warfarina, pode haver alguma preocupação relativamente à definição de bioequivalência. Estudos clínicos que compararam produtos de marca e produtos genéricos de warfarina proporcionaram resultados contraditórios. Assim, realizámos uma revisão sistemática da literatura para melhor avaliar as características de cada produto genérico de warfarina. Foram pesquisadas várias fontes, incluindo MEDLINE e EMBASE, registos electrónicos de resumos de reuniões, e listas de referência de artigos incluídos. Os artigos foram considerados relevantes se fossem estudos originais, inscreveram pacientes que receberam tratamento anticoagulante oral, e compararam qualquer warfarina genérica aprovada com warfarina de marca em pelo menos um resultado clínico, laboratorial, ou de gestão. Onze estudos, com um total de mais de 40.000 pacientes, foram incluídos; cinco foram ensaios controlados aleatorizados, e seis foram estudos observacionais. Em três ensaios cruzados que avaliaram a diferença média da relação normalizada internacional (INR) após a mudança para a formulação alternativa de warfarina, não foi encontrada nenhuma diferença estatisticamente significativa entre pacientes aleatoriamente atribuídos para receberem warfarina de marca ou genérica. Os dois outros ensaios randomizados não encontraram diferenças significativas na magnitude ou no número de mudanças de dosagem entre os pacientes que mudaram para a warfarina de marca ou genérica. Os resultados dos estudos observacionais são mais contraditórios, sugerindo características diferentes para diferentes produtos genéricos de warfarina. Nestes estudos observacionais, o tempo na gama terapêutica e o número de complicações tromboembólicas e hemorrágicas foram semelhantes em estudos que compararam o controlo da anticoagulação antes e depois da mudança para um produto genérico de warfarina. No entanto, num estudo observacional, foi relatada uma mudança no controlo terapêutico de INR após a mudança para a warfarina genérica a nível do paciente individual. Os resultados da nossa revisão sistemática sugerem que os produtos genéricos de warfarina podem ser tão seguros e eficazes como os produtos de marca e que os pacientes podem ser tratados com segurança com estes produtos. No entanto, uma monitorização mais estreita pode ser razoável quando se muda de marca, uma vez que podem ser observadas variações na resposta individual de INR.