Informação Geral
Renvela contém sevelamer carbonate, um polímero reticulado de fosfato não absorvido, livre de metal e cálcio. Contém aminas múltiplas separadas por um carbono da espinha dorsal do polímero. Estas aminas existem numa forma protonada no intestino e interagem com moléculas de fosfato através da ligação iónica e de hidrogénio. Ao ligar o fosfato no tracto alimentar e diminuindo a absorção, o carbonato de sevelamer baixa a concentração de fosfato no soro.
Renvela é especificamente indicado para o controlo do fósforo sérico em pacientes com doença renal crónica em diálise.
Renvela é fornecido como um comprimido concebido para administração oral. A dose inicial recomendada é a seguinte:
Patientes Não Tomar um Fosfato Binde:
Fósforo sérico >5.5 e <7,5 mg/dL: Renvela 800 mg 1 comprimido três vezes ao dia às refeições.
Fósforo de soro ≥7.5 e <9.0 mg/dL: Renvela 800 mg 2 comprimidos três vezes ao dia às refeições.
Fósforo de Soro ≥9.0 mg/dL Renvela 800 mg 2 comprimidos três vezes ao dia às refeições.
Patientes Mudar de Cloridrato de Sevelamer
Carbonato de Sevelamer deve ser prescrito à base de grama por grama. Pode ser necessária uma titulação adicional para os níveis de fosfato desejados. A dose diária mais elevada de carbonato de sevelamer estudada foi de 14 gramas em doentes com CKD em diálise.
Patientes que mudam de acetato de cálcio
A tabela de dose de Renvela deve corresponder à tabela de dose da dose actual de acetato de cálcio. Ou seja, se a dose actual de acetato de cálcio for 1 comprimido por refeição, a dose de Renvela deve ser de 1 comprimido por refeição. dose deve ser aumentada ou diminuída de um comprimido por refeição em intervalos de duas semanas, conforme necessário, com o objectivo de controlar o fósforo sérico dentro da gama alvo de 3.5 mg/dL a 5,5 mg/dL.
Resultados Clínicos
Aprovação de FDA
A aprovação da Renvela pela FDA baseou-se num estudo cruzado duplo-cego, controlado activamente, em 79 pacientes em hemodiálise com dois períodos de tratamento de 8 semanas. Os doentes da fase 5 de CKD em hemodiálise foram introduzidos num período de cinco semanas de aplicação de cloridrato de sevelamer e receberam, por ordem aleatória, comprimidos de 800 mg de carbonato de sevelamer e 800 mg de cloridrato de sevelamer durante oito semanas cada um, sem qualquer lavagem interventiva. A dose de estudo durante o período de rodagem foi determinada com base na dose de cloridrato de sevelamer durante o período de rodagem, numa base grama por grama. Os níveis de fosfato no final de cada um dos dois períodos cruzados foram semelhantes. A dose média diária real era de 6 g/dia para ambos os tratamentos.
Efeitos secundários
Eventos adversos associados à utilização de Renvela podem incluir, mas não se limitam a, o seguinte:
- Vómito
- Nausea
- Diarreia
- Dispepsia
- Dores abdominais
- Flatulência
- Constipação
Mecanismo de Acção
Renvela contém carbonato de sevelamer, um polímero reticulado de ligação fosfática não absorvido, livre de metal e cálcio. Contém aminas múltiplas separadas por um carbono da espinha dorsal do polímero. Estas aminas existem numa forma protonada no intestino e interagem com moléculas de fosfato através da ligação iónica e de hidrogénio. Ao ligar fosfato no tracto alimentar e diminuindo a absorção, o carbonato de sevelamer baixa a concentração de fosfato no soro.
Literatura Referências
Fan S, Ross C, Mitra S, Kalra P, Heaton J, Hunter J, Plone M, Pritchard N Um estudo randomizado e cruzado de design de carbonato de sevelamer em pó e comprimidos de cloridrato de sevelamer em doentes com doenças renais crónicas em hemodiálise. Nefrologia, Diálise, Transplante : Publicação oficial da Associação Europeia de Diálise e Transplante – Associação Renal Europeia 2009 Ago 7
Delmez J, Bloco G, Robertson J, Chasan-Taber S, Blair A, Dillon M, Bleyer AJ A randomizado, duplo-cego, estudo de concepção cruzada de cloridrato de sevelamer e carbonato de sevelamer em doentes em hemodiálise. Nefrologia clínica 2007 Dez;68(6):386-91
Informação adicional
Para informações adicionais sobre Renvela ou fósforo sérico elevado em doentes com doença renal crónica em diálise, visite a página web de Renvela.