A medida que la industria de la salud móvil continúa floreciendo sin signos de desaceleración, las preocupaciones de la FDA sobre las aplicaciones de salud también se han intensificado.
Hoy en día, hay más de 40.000 aplicaciones de salud y bienestar en el mercado, y se prevé que los ingresos de la salud móvil ascenderán a miles de millones en 2016.
Los temores de la FDA se derivan de la distinción crítica entre aplicaciones de salud y aplicaciones de bienestar. Mientras que las aplicaciones de bienestar mejoran o hacen un seguimiento de la salud general del usuario, las aplicaciones de salud se clasifican como software móvil que diagnostica, hace un seguimiento o trata enfermedades.
Las aplicaciones de salud pueden controlar a los pacientes fuera del hospital, hacer un seguimiento de las constantes vitales o incluso analizar imágenes médicas para los médicos.
Debido a que muchas de estas aplicaciones pueden tener graves consecuencias para la salud de los pacientes, la FDA ha decidido intervenir y exigir una certificación. Con el tiempo, la FDA espera supervisar y regular todas las apps de salud.
Según un reciente testimonio de la FDA ante el Subcomité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes sobre Supervisión e Investigaciones, cualquier app que se utilice para diagnosticar afecciones críticas, regular la administración de medicamentos o supervisar factores de atención crítica como los niveles de oxígeno en sangre está sujeta al escrutinio de la FDA.
«La FDA cree que es importante adoptar un enfoque equilibrado de las aplicaciones médicas móviles que apoye la innovación continua, asegurando la protección adecuada de los pacientes», dijo Christy Foreman, Directora de la Oficina de Evaluación de Dispositivos de la FDA, en su declaración.
La agencia no tiene la intención de regular las aplicaciones que hacen un seguimiento de los pasos diarios de una persona, que permiten a los pacientes rellenar las recetas, buscar referencias médicas, proporcionar servicios de registros de salud electrónicos u ofrecer servicios similares.
Tampoco supervisará los dispositivos móviles, como iPhones y tabletas, que podrían ejecutar aplicaciones médicas.
«Creemos que centrar la supervisión de la FDA en un subconjunto reducido de aplicaciones móviles fomentará el desarrollo de nuevos productos al tiempo que proporcionará las protecciones adecuadas a los pacientes», añadió Foreman.
A partir de ahora, la FDA sólo está revisando 20 apps al año utilizando un enfoque similar a cómo analiza las sustancias no médicas como los aditivos alimentarios y los remedios herbales.
Dado que el número de apps revisadas no aumentará en breve, es importante saber qué apps merecen tu preciado tiempo y dinero. Por lo tanto, PYP ha recopilado una lista de las mejores aplicaciones y dispositivos de salud aprobados por la FDA sólo para usted.
Móvil MIM
La primera aplicación médica que se incluye en las tiendas de iTunes, Móvil MIM está diseñada para compartir imágenes de oncología de radiación, radiología, medicina nuclear, neuroimagen y de imagen cardíaca. La aplicación de salud pretende mejorar el acceso de los médicos a las exploraciones de imágenes para ayudarles a consultar con sus colegas en casos difíciles, reducir los retrasos en la distribución de imágenes y compartirlas con los médicos remitentes, las instituciones asociadas y los pacientes.
AliveCor
AliveCor convierte su smartphone en un electrocardiograma al encajar en la parte posterior de cualquier iPhone. Para realizar mediciones cardíacas, el usuario presiona el dispositivo contra la piel que se encuentra cerca del corazón. El dispositivo ha recibido mucho reconocimiento por su movilidad y la previsión de su capacidad para detectar antes los ritmos cardíacos irregulares.
Diabetes Manager de WellDoc
Este dispositivo funciona capturando información sobre la glucosa en sangre y transmitiéndola en tiempo real. El sistema de WellDoc analiza los datos y ofrece un entrenador personalizado para ayudar a los pacientes a gestionar su medicación y tratamiento. También promueve la interacción entre los profesionales sanitarios y los pacientes al evaluar dónde necesitan más ayuda los usuarios.
Adaptador iExaminer y oftalmoscopio de Welch Allyn
La aplicación iExaminer y el oftalmoscopio de Welch Allyn están diseñados para facilitar la detección de afecciones como el desprendimiento de retina o el glaucoma. El oftalmoscopio se conecta a la mayoría de los teléfonos inteligentes. La aplicación Examiner que lo acompaña permite a los proveedores almacenar las imágenes en un archivo del paciente o enviarlas por correo electrónico e imprimirlas.
Gauss Pixel App
Esta aplicación tiene como objetivo proporcionar a los médicos y enfermeras una forma de medir con precisión la cantidad de pérdida de sangre en los procedimientos quirúrgicos. Después de tomar una foto de las esponjas quirúrgicas utilizadas durante un procedimiento, ya sea con un iPad o un iPhone, la aplicación calcula la cantidad de pérdida de sangre en tiempo real.
Actualmente, la recuperación de esponjas quirúrgicas y la evaluación de la pérdida de sangre en los pacientes es algo que se estima normalmente por las enfermeras, sin una forma precisa de recuperar el tipo de información que la aplicación Gauss Surgical proporcionaría.
AirStrip ONE
AirStrip ONE es una ayuda diagnóstica que proporciona a los médicos datos de los pacientes procedentes de dispositivos médicos, registros médicos electrónicos y monitores de pacientes, en una única vista en su smartphone o iPad. Los datos clínicos incluyen signos vitales, alergias, medicamentos, imágenes médicas y resultados de laboratorio con información generada desde dispositivos médicos.
ResolutionMD
Este producto de visualización médica proporciona acceso instantáneo a imágenes e informes de diagnóstico radiológico desde dispositivos móviles. La aplicación transmite los datos de una variedad de modalidades de imagen, con servidores externos que los preparan para su rápida visualización en un smartphone o tableta. Dado que la mayor parte del procesamiento se realiza fuera del dispositivo móvil, no parece que se transmita ninguna información sensible del paciente, lo que lo convierte en un proceso fundamentalmente seguro.
Así que ahí tienes nuestras recomendaciones sobre las aplicaciones sanitarias más útiles, por no hablar de las más geniales, aprobadas por la FDA en el mercado para los médicos.
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