El uso de medicamentos genéricos es cada vez más común en la práctica clínica. Sin embargo, en el caso de los fármacos con un índice terapéutico estrecho, como la warfarina, puede haber cierta preocupación respecto a la definición de bioequivalencia. Los estudios clínicos que compararon productos de marca y genéricos de warfarina proporcionaron resultados contradictorios. Por lo tanto, se realizó una revisión sistemática de la literatura para evaluar mejor las características de cada producto genérico de warfarina. Se realizaron búsquedas en varias fuentes, como MEDLINE y EMBASE, registros electrónicos de resúmenes de reuniones y listas de referencias de los artículos incluidos. Los artículos se consideraron relevantes si eran estudios originales, incluían pacientes que recibían tratamiento anticoagulante oral y comparaban cualquier warfarina genérica aprobada con warfarina de marca en al menos un resultado clínico, de laboratorio o de gestión. Se incluyeron once estudios, con un total de más de 40.000 pacientes; cinco eran ensayos controlados aleatorios y seis eran estudios observacionales. En tres ensayos cruzados que evaluaron la diferencia media del cociente internacional normalizado (INR) después de cambiar a la formulación alternativa de warfarina, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes asignados aleatoriamente a recibir warfarina de marca o genérica. Los otros dos ensayos aleatorizados no encontraron diferencias significativas en la magnitud o el número de cambios de dosis entre los pacientes cambiados a warfarina de marca o genérica. Los resultados de los estudios observacionales son más contradictorios y sugieren características diferentes para los distintos productos genéricos de warfarina. En estos estudios observacionales, el tiempo en el rango terapéutico y el número de complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas fueron similares en los estudios que compararon el control de la anticoagulación antes y después del cambio a un producto genérico de warfarina. En un estudio observacional, sin embargo, se informó de un cambio en el control terapéutico del INR tras el cambio a warfarina genérica a nivel de paciente individual. Los resultados de nuestra revisión sistemática sugieren que los productos genéricos de warfarina pueden ser tan seguros y eficaces como los de marca y que los pacientes pueden ser tratados de forma segura con estos productos. Sin embargo, puede ser razonable un seguimiento más estrecho al cambiar de marca, ya que pueden observarse variaciones en la respuesta individual del INR.