Estándar AOP.5.1.1: Una persona cualificada es responsable de la vigilancia y supervisión del programa de pruebas en el punto de atención.
El Colegio de Patólogos Americanos (CAP) define las pruebas en el punto de atención como «pruebas que se realizan cerca o en el lugar donde se encuentra el paciente y cuyo resultado conduce a un posible cambio en el cuidado del paciente.» El POCT suele ser realizado por personas sin formación en laboratorio, como enfermeras, médicos, auxiliares de enfermería y asistentes de anestesia, entre otros. La principal ventaja de las pruebas POCT es la rapidez con la que se obtienen los resultados. Una ventaja adicional es que estas pruebas suelen requerir menos volumen de muestras que las realizadas en el laboratorio.
El aumento de la disponibilidad y el uso de las pruebas POCT se ve influenciado por muchos factores, como las tendencias de la industria de avanzar hacia la atención centrada en el paciente y la descentralización de la asistencia sanitaria, la creciente prevalencia de las enfermedades infecciosas, una incidencia cada vez mayor de las enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes, las enfermedades cardíacas y la hipertensión, así como los avances tecnológicos. El uso de POCT puede aumentar la eficiencia de los servicios y mejorar los resultados para los pacientes. Sin embargo, la variabilidad del entorno y las condiciones de las pruebas, así como la competencia del personal que las realiza, pueden repercutir en la calidad y la precisión de los resultados de las pruebas POCT. Para garantizar que la POCT se realiza de forma segura y correcta, los hospitales deben tener un enfoque claramente definido y bien estructurado de la POCT.
Un programa de POCT bien organizado requiere una planificación minuciosa, así como una supervisión y un control continuos. El liderazgo puede participar en el proceso de planificación identificando y aprobando los recursos dedicados al programa POCT, así como las políticas y procedimientos relacionados con la gestión y supervisión del programa. La dirección también puede desear participar en las decisiones relativas a la selección de las pruebas específicas que se incluirán en el programa POCT. Normalmente, la vigilancia y la supervisión corren a cargo de la persona responsable de la gestión de los servicios de laboratorio; sin embargo, la dirección puede desear nombrar a una persona designada o permitir que el director del laboratorio designe a una persona designada.
La mayoría del personal que realiza las pruebas POCT no es personal de laboratorio capacitado y puede no tener tantos conocimientos sobre los procesos relacionados con las pruebas, como la preparación de los pacientes, la recogida de muestras, la calibración de los instrumentos, el mantenimiento de los mismos y el control de calidad. Por lo tanto, es fundamental que el personal que realiza el POCT tenga la formación y la evaluación de competencias adecuadas para garantizar que los resultados de las pruebas sean precisos y fiables. Un programa de formación del personal incluye lo siguiente:
- cómo utilizar los instrumentos,
- cómo realizar la calibración y el mantenimiento de los instrumentos,
- dónde documentar los resultados,
- el proceso para informar de los resultados críticos,
- cómo realizar el control de calidad para cada instrumento utilizado,
- qué hacer cuando un instrumento falla.
Alternativamente, el personal del laboratorio puede asumir la responsabilidad, si así lo prefiere, de algunas de las actividades del POCT, como la gestión del mantenimiento de los instrumentos y la actuación ante los fallos de los mismos. Tras la formación y competencia iniciales, las normas exigen que el personal que realiza el POCT sea reevaluado en cuanto a su competencia a intervalos regulares para garantizar la exactitud y fiabilidad de los resultados y la calidad y seguridad de la atención al paciente.
El control y la supervisión de los POCT también requieren la gestión del control de calidad (QC). Los fabricantes generalmente establecen directrices para los resultados del CC para cada dispositivo y el personal que realiza el POCT está obligado a realizar el CC según las recomendaciones. La persona responsable de la supervisión del POCT es responsable de revisar y evaluar los resultados del QC y de tomar medidas correctivas cuando se producen resultados inaceptables del QC.
Por último, un programa de POCT debe ser supervisado y evaluado para garantizar que el programa satisface las necesidades del paciente, del profesional sanitario y del personal que realiza el POCT. Al igual que otros procesos de una organización, los errores pueden producirse en cualquier fase del POCT. Un estudio realizado por Cantero, et. al. analizó las tasas de error durante todas las fases de las pruebas en el laboratorio central y en la realización de POCT. Se encontró una mayor tasa de errores preanalíticos asociados a las pruebas POCT en comparación con las pruebas del laboratorio central. El error más común en el POCT preanalítico se produjo en relación con la identificación del paciente. El personal que realiza el POCT no utilizó dos identificadores de pacientes en el 45% de las pruebas POC realizadas.1 Las organizaciones deben identificar los puntos de riesgo del proceso en los que pueden producirse errores en las pruebas POC y tomar medidas para mitigar esos riesgos. El seguimiento y la evaluación del programa POCT son esenciales y deben incluirse en el programa general de mejora de la calidad del hospital.
1. M. Cantero, M. Redondo, E. Martín, G. Callejón, M.L. Hortas. Uso de indicadores de calidad para comparar los errores de las pruebas en el punto de atención en una unidad neonatal y los errores en un laboratorio central STAT. Clin. Chem. Lab. Med. 2015 Feb;53(2):239-247