Información general
Renvela contiene carbonato de sevelamer, un polímero reticulado de unión a fosfato no absorbido, libre de metal y calcio. Contiene múltiples aminas separadas por un carbono de la columna vertebral del polímero. Estas aminas existen en forma protonada en el intestino e interactúan con las moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno. Al unirse al fosfato en el tracto dietético y disminuir su absorción, el carbonato de sevelamer reduce la concentración de fosfato en el suero.
Renvela está indicado específicamente para el control del fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis.
Renvela se presenta en forma de comprimidos diseñados para su administración oral. La dosis inicial recomendada es la siguiente:
Pacientes que no toman un binario de fosfato:
Fósforo sérico >5.5 y <7,5 mg/dL: Renvela 800 mg 1 comprimido tres veces al día con las comidas.
Fósforo sérico ≥7,5 y <9.0 mg/dL: Renvela 800 mg 2 comprimidos tres veces al día con las comidas.
Fósforo sérico ≥9,0 mg/dL Renvela 800 mg 2 comprimidos tres veces al día con las comidas.
Pacientes que cambian de clorhidrato de sevelamer
El carbonato de sevelamer debe prescribirse gramo a gramo. Puede ser necesaria una titulación adicional hasta alcanzar los niveles de fosfato deseados. La dosis diaria más alta de carbonato de sevelamer estudiada fue de 14 gramos en pacientes con ERC en diálisis.
Pacientes que cambian de acetato de calcio
El esquema de dosis de Renvela debe coincidir con el esquema de dosis del acetato de calcio actual. Es decir, si la dosis actual de acetato de calcio es de 1 comprimido por comida, la dosis de Renvela debe ser de 1 comprimido por comida.
Titulación de la dosis para todos los pacientes que toman Renvela
La dosis debe aumentarse o reducirse en un comprimido por comida a intervalos de dos semanas, según sea necesario, con el objetivo de controlar el fósforo sérico dentro del rango objetivo de 3.5 mg/dL a 5,5 mg/dL.
Resultados clínicos
La aprobación de Renvela por parte de la FDA se basó en un estudio cruzado, activo y controlado, a doble ciego, en 79 pacientes en hemodiálisis con dos periodos de tratamiento de 8 semanas. Los pacientes con ERC en estadio 5 en hemodiálisis entraron en un período de rodaje de cinco semanas con clorhidrato de sevelamer y recibieron, en orden aleatorio, comprimidos de carbonato de sevelamer de 800 mg y comprimidos de clorhidrato de sevelamer de 800 mg durante ocho semanas cada uno, sin intervalo de lavado. La dosis del estudio durante el periodo cruzado se determinó basándose en la dosis de clorhidrato de sevelamer durante el periodo de rodaje, gramo a gramo. Los niveles de fosfato al final de cada uno de los dos períodos cruzados fueron similares. La dosis media diaria real fue de 6 g/día para ambos tratamientos.
Efectos secundarios
Los acontecimientos adversos asociados al uso de Renvela pueden incluir, entre otros, los siguientes:
- Vómitos
- Náuseas
- Diarrea
- Dispepsia
- Dolor abdominal
- Flatulencia
- Estreñimiento
Mecanismo de acción
Renvela contiene carbonato de sevelamer, un polímero reticulado de unión a fosfato no absorbido, libre de metal y calcio. Contiene múltiples aminas separadas por un carbono del esqueleto del polímero. Estas aminas existen en forma protonada en el intestino e interactúan con las moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno. Al unirse al fosfato en el tracto dietético y disminuir su absorción, el carbonato de sevelamer disminuye la concentración de fosfato en el suero.
Referencias bibliográficas
Fan S, Ross C, Mitra S, Kalra P, Heaton J, Hunter J, Plone M, Pritchard N Un estudio aleatorizado y de diseño cruzado de carbonato de sevelamer en polvo y comprimidos de clorhidrato de sevelamer en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. Nephrology, Dialysis, Transplantation : Official Publication of the European Dialysis and Transplant Association – European Renal Association 2009 Aug 7
Delmez J, Block G, Robertson J, Chasan-Taber S, Blair A, Dillon M, Bleyer AJ A randomized, double-blind, crossover design study of sevelamer hydrochloride and sevelamer carbonate in patients on hemodialysis. Clinical Nephrology 2007 Dec;68(6):386-91
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Renvela o el fósforo sérico elevado en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis, visite la página web de Renvela.